Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tyyppisen suuren virtauksen happiterapian fysiologisten vaikutusten vertailu henkitorjuntapotilailla

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jian-Xin Zhou

Trakeostomilla olevilla potilailla vertailu standardin ja modifioidun suuren virtauksen happiterapian fysiologisista vaikutuksista

Korkean virtauksen nenän happiterapia tarjoaa etuja, kuten tarkan hapenkulutuksen, virtaukseen liittyvän positiivisen lopputulonpaineiden muodostumisen ja parantuneen keuhkojen toiminnan. Korkean virtauksen happiterapiaa voidaan käyttää trakeostomian kautta korkean virran henkitorven happea. Vaikka korkean virran henkitorven happea on käytetty vieroituksen helpottamiseen, sillä on vähentynyt fysiologiset vaikutukset ylemmän hengitysteiden ohituksen vuoksi. Tehokkuuden parantamiseksi tutkijat kehittivät modifioidun korkean virran henkitorven happiputken, jolla oli pienempi hengitysteiden vastus ja paine. Tämä on tulevaisuuden satunnaistettu ristikkäin tutkimuksen, jonka tavoitteena on verrata standardin ja modifioidun korkean virran happiterapian fysiologisia vaikutuksia trakeostomilla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean virtauksen nenän happiterapian on osoitettu tarjoavan useita fysiologisia hyötyjä, mukaan lukien tarkka valvonta inspiroidun hapen fraktion, virtaukseen liittyvän positiivisen lopun hengityshenkilön paineen muodostumisen, lisääntyneen hengellisen keuhkojen tilavuuden, parantuneen hapetusten ja parantuneen hiilidioksidin eliminaation paranemisen. Sitä on käytetty laajasti akuutin hypoksemisen hengitysvajeen hallitsemisessa ja hypoksemian estämisessä ekstubaation jälkeen.

Korkean virtauksen happiterapiaa voidaan käyttää trakeostomian kautta korkean virran henkitorven happea. Aikaisemmissa tutkimuksissa on ilmoitettu onnistuneita tapauksia, joissa käytetään korkean virtauksen henkitorven happea, jotta vieroitus helpottaa pitkittyneestä mekaanisesta ilmanvaihdosta potilailla, joilla on rajoittavia ja obstruktiivisia keuhkojen häiriöitä. Kuitenkin verrattuna korkean virtauksen nenän happea, korkean virran henkitorven happea on kuitenkin merkittävästi vähentynyt fysiologisia vaikutuksia kapean nenänielun, glottisin ja ylemmän hengitysteiden ohituksen sekä avoimemman piirin ohituksen vuoksi.

Tämän rajoituksen ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet modifioidun korkean virran henkitorven happiputken, jolla on vähentynyt uloshengitysputken halkaisija. Tämän muutoksen tavoitteena on luoda korkeampi hengitysresistenssi ja hengitysteiden paine, simuloimalla siten korkean virran nenän kanyylin fysiologisia vaikutuksia. Tämä on tulevaisuuden satunnaistettu ristikkäinen fysiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata vakio- ja modifioidun korkean virran happiterapian vaikutuksia henkitorven potilailla. Tärkeimpiä fysiologisia parametreja arvioidaan, mukaan lukien hengitysteiden paine, hengityshenkisen keuhkojen tilavuus, elintärkeät merkit, hapetus ja hengitystyökuorma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shan-Shan Xu, MD
  • Puhelinnumero: 8618501219133
  • Sähköposti: 1004496285@qq.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Trakeostomia, jolla on vakaa spontaani hengitys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18 -vuotias ikä
  2. Raskaus
  3. Hemodynaaminen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg, syke> 140 tai <60 bpm)
  4. Hengitys- ja hapetusten epävakaus (hengitysnopeus> 35 bpm tai happikyläys mitattuna pulssioksimetrialla <90%)
  5. Neuromuskulaariset sairaudet tai freninen hermovaurio
  6. Viimeaikainen trauma tai leikkaus henkitorveen, ruokatorven, kaulan, rinnan tai vatsan kanssa
  7. Pneumotorax tai rintakyvyn sijoittaminen
  8. Vasta -aihe sähköiseen impedanssitomografiaan (EIT) (implantoitava defibrillaattori)
  9. Elämätuen vetäytymisen ennakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioitu korkea virtaus henkitorven happi
Modifioidut korkean virtauksen henkitorven happi virtausnopeudella 40 litraa/ min ja 60 litraa/ min suoritetaan henkitorven potilailla.
Muokatut korkean virran henkitorven happi virtausnopeudella 40 litraa/min ja 60 litraa/min suoritetaan.
Kokeellinen: Tavallinen korkeavirtaus henkitorven happi
Trakeostomilla olevilla potilailla suoritetaan tavanomainen korkea virtaus henkitorven happi, jonka virtausnopeudet ovat 40 l/min ja 60 l/min.
Suoritetaan tavanomainen korkean virran henkitorven happi, jonka virtausnopeudet ovat 40 l/min ja 60 l/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Keskimääräinen hengitysteiden paine mitataan vakiona ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Positiivinen hengityshenkilön paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Positiivinen hengitys- ja hengityspaine mitataan vakiona ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Loppujen leviävän tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Loppujen leviävän keuhkojen tilavuuden muutos mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virtauksen henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Hengitysnopeus mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Vuoroveden tilavuus mitataan vakiona ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Loppuvidinen hiilidioksidi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Päättymisvesi-hiilidioksidi mitataan tavanomaisessa ja modifioidussa korkean virtauksen henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Pulssi hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Pulssin hapen kyllästyminen mitataan standardin ja modifioidun korkean virtauksen henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paineajan tuote
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paine-aikatuote mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virtauksen henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paineen vuorovesi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Ruokatorven paineen vuorovesi mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Hengityslihasten paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Hengityslihasten paine mitataan tavanomaisen ja modifioidun korkean virran henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Dynaaminen transpulmonaarinen paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa
Dynaaminen transpulmonaarinen paine mitataan tavanomaisessa ja modifioidussa korkean virtauksen henkitorven hapen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 tunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2024-158-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa