Comparaison des effets physiologiques de deux types d'oxygénothérapie à haut débit chez les patients trachéotomisés
Comparaison des effets physiologiques de l'oxygénothérapie standard et modifiée à haut débit chez les patients trachéotomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'oxygénothérapie nasale à haut débit offre plusieurs avantages physiologiques, notamment un contrôle précis de la fraction de l'oxygène inspiré, la génération de la pression finale positive liée au débit, une augmentation du volume pulmonaire d'expiration finale, une oxygénation améliorée et une élimination améliorée du dioxyde de carbone. Il a été largement utilisé dans la gestion de l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë et la prévention de l'hypoxémie après extubation.
L'oxygénothérapie à haut débit peut être appliquée par trachéotomie en tant qu'oxygène trachéal à haut débit. Des études antérieures ont rapporté des cas réussis d'utilisation de l'oxygène trachéal à haut débit pour faciliter le sevrage de la ventilation mécanique prolongée chez les patients atteints de troubles pulmonaires restrictifs et obstructifs. Cependant, par rapport à l'oxygène nasal à flux à haut débit, l'oxygène trachéal à flux élevé présente des effets physiologiques significativement diminués en raison du contournement du nasopharynx étroit, de la glotte et des voies respiratoires supérieures, ainsi qu'un circuit plus ouvert.
Pour résoudre cette limitation, les enquêteurs ont développé un tube à oxygène trachéal à débit élevé modifié avec un diamètre de tube d'expiration réduit. Cette modification vise à créer une résistance expiratoire plus élevée et une pression des voies respiratoires, simulant ainsi les effets physiologiques de la canule nasale à haut débit. Il s'agit d'un essai physiologique prospectif randomisé randomisé conçu pour comparer les effets de l'oxygénothérapie standard et modifiée à haut débit chez les patients trachéostomisés. Les paramètres physiologiques clés seront évalués, notamment la pression des voies respiratoires, le volume pulmonaire expiratoire final, les signes vitaux, l'oxygénation et la charge de travail respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shan-Shan Xu, MD
- Numéro de téléphone: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contact:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
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Contact:
- Shan-Shan Xu, MD
- Numéro de téléphone: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Trachéotomie avec respiration spontanée stable.
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Grossesse
- Instabilité hémodynamique (pression artérielle moyenne <60 mmHg, fréquence cardiaque> 140 ou <60 bpm)
- Instabilité respiratoire et oxygénation (fréquence respiratoire> 35 bpm ou saturation en oxygène mesurée par oxymétrie d'impulsion <90%)
- Maladies neuromusculaires ou lésions du nerf phrénique
- Traumatisme ou chirurgie récente de la trachée, de l'œsophage, du cou, de la poitrine ou de l'estomac
- Pneumothorax ou placement d'un drainage thoracique
- Contre-indication à la tomographie par impédance électrique (EIT) (défibrillateur implantable)
- Anticiper le retrait du soutien à la vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxygène trachéal à haut débit modifié
L'oxygène trachéal à débit élevé modifié avec des débits de 40 L / min et 60 L / min sera réalisé chez des patients trachéostomisés.
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L'oxygène trachéal à débit élevé modifié avec des débits de 40 L / min et 60 L / min sera effectué.
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Expérimental: Oxygène trachéal à haut débit standard
L'oxygène trachéal standard à haut débit avec des débits de 40 L / min et 60 l / min sera réalisé chez des patients trachéostomisés.
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L'oxygène trachéal standard à haut débit avec des débits de 40 L / min et 60 l / min sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression moyenne des voies respiratoires sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Pression d'expiration finale positive
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression d'expiration finale positive sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Changement du volume pulmonaire final
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le changement du volume pulmonaire d'expulsion final sera mesuré pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La fréquence respiratoire sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Volume de marée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le volume de marée sera mesuré pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Dioxyde de carbone de fin
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le dioxyde de carbone final sera mesuré pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Saturation en oxygène d'impulsion
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La saturation en oxygène d'impulsion sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Produit de temps de pression œsophagien
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Le produit de temps de pression œsophagien sera mesuré pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Swing de marée de la pression œsophagienne
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La balançoire de marée de la pression œsophagienne sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Pression musculaire respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression musculaire respiratoire sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Pression transpulmonaire dynamique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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La pression transpulmonaire dynamique sera mesurée pendant l'oxygène trachéal standard et modifié à haut débit.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2024-158-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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