Comparação de efeitos fisiológicos de dois tipos de oxigenoterapia com alto fluxo em pacientes traqueostomizados
Comparação dos efeitos fisiológicos do oxigenoterapia padrão e modificado de alto fluxo em pacientes traqueostomizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Demonstrou-se que a oxigenoterapia nasal de alto fluxo fornece vários benefícios fisiológicos, incluindo o controle preciso da fração do oxigênio inspirado, geração de pressão positiva e expiratória final relacionada ao fluxo, aumento do volume pulmonar expiratório, oxigenação aprimorada e a eliminação de carbono aprimorada. Foi amplamente utilizado no gerenciamento da insuficiência respiratória hipóxêmica aguda e na prevenção da hipoxemia após a extubação.
A oxigenoterapia com alto fluxo pode ser aplicada via traqueostomia como oxigênio traqueal de alto fluxo. Estudos anteriores relataram casos bem-sucedidos de uso de oxigênio traqueal de alto fluxo para facilitar o desmame da ventilação mecânica prolongada em pacientes com distúrbios pulmonares restritivos e obstrutivos. No entanto, em comparação com o oxigênio nasal de alto fluxo, o oxigênio traqueal de alto fluxo exibe efeitos fisiológicos significativamente diminuídos devido ao desvio da nasofaringe estreita, glote e vias aéreas superiores, além de um circuito mais aberto.
Para abordar essa limitação, os pesquisadores desenvolveram um tubo de oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com um diâmetro reduzido do tubo final expiratório. Essa modificação visa criar maior resistência expiratória e pressão das vias aéreas, simulando assim os efeitos fisiológicos da cânula nasal de alto fluxo. Este é um estudo fisiológico prospectivo randomizado, projetado para comparar os efeitos da oxigenoterapia padrão e modificada de alto fluxo em pacientes traqueostomizados. Os principais parâmetros fisiológicos serão avaliados, incluindo pressão das vias aéreas, volume pulmonar expiratório, sinais vitais, oxigenação e carga de trabalho respiratória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Número de telefone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Shan-Shan Xu, MD
- Número de telefone: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
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Contato:
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- Número de telefone: 8610 6392 6666
- E-mail: zhoujx.cn@icloud.com
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Contato:
- Shan-Shan Xu, MD
- Número de telefone: 8618501219133
- E-mail: 1004496285@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Traqueostomia com respiração espontânea estável.
Critérios de exclusão:
- Idade com menos de 18 anos
- Gravidez
- Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial média <60 mmHg, freqüência cardíaca> 140 ou <60 bpm)
- Instabilidade respiratória e de oxigenação (frequência respiratória> 35bpm ou saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso <90%)
- Doenças neuromusculares ou lesão do nervo frênico
- Trauma recente ou cirurgia para a traquéia, esôfago, pescoço, peito ou estômago
- Pneumotórax ou colocação de uma drenagem torácica
- Contra -indicação à tomografia por impedância elétrica (EIT) (desfibrilador implantável)
- Antecipando a retirada do suporte de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oxigênio traqueal de alto fluxo modificado
O oxigênio traqueal de alto fluxo modificado com taxas de fluxo de 40L/ min e 60L/ min será realizado em pacientes traqueostomizados.
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Serão realizados oxigênio traqueal de alto fluxo com taxas de fluxo de 40L/min e 60L/min.
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Experimental: Oxigênio traqueal de alto fluxo padrão
O oxigênio traqueal de alto fluxo com taxas de fluxo de 40 L/min e 60 L/min será realizado em pacientes traqueostomizados.
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Serão realizados oxigênio traqueal de alto fluxo com taxas de fluxo de 40 L/min e 60 L/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão média das vias aéreas expiratórias
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A pressão média das vias aéreas expiratórias será medida durante oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Pressão expiratória final positiva
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A pressão positiva expiratória será medida durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Mudança de volume pulmonar de expiatória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A mudança do volume pulmonar expiatória será medida durante oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A frequência respiratória será medida durante oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Volume de maré
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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O volume das marés será medido durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Dióxido de carbono final da maré final
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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O dióxido de carbono final da maré será medido durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Saturação de oxigênio do pulso
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A saturação de oxigênio do pulso será medida durante oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Produto de tempo de pressão esofágica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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O produto do tempo de pressão esofágica será medido durante oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Balanço das marés de pressão de esôfago
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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O balanço da pressão do esôfago será medido durante oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Pressão muscular respiratória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A pressão muscular respiratória será medida durante o oxigênio traqueal de alto fluxo padrão e modificado.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Pressão transpulmonar dinâmica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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A pressão transpulmonar dinâmica será medida durante oxigênio traqueal padrão e modificado de alto fluxo.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIT2024-158-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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