Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fysiologiske effekter av to typer oksygenbehandling med høy strømning hos trakeostomiserte pasienter

6. februar 2025 oppdatert av: Jian-Xin Zhou

Sammenligning av fysiologiske effekter av standard og modifisert oksygenbehandling med høy strømning hos trakeostomiserte pasienter

Nasal oksygenbehandling med høy strømning tilbyr fordeler som presis oksygenlevering, strømningsrelatert positiv sluttutekspiratorisk trykkproduksjon og forbedret lungefunksjon. Oksygenbehandling med høy strømning kan påføres via trakeostomi som høystrøms trakeal oksygen. Mens høystrøms trakeal oksygen har blitt brukt for å lette avvenning, har det redusert fysiologiske effekter på grunn av omgåelse av øvre luftveier. For å forbedre effektiviteten utviklet forskere et modifisert oksygenrør med høyt strømning av luftstrømning med en mindre ekspiratorisk endediameter for å øke luftveismotstanden og trykket. Dette er en prospektiv randomisert crossover-studie som tar sikte på å sammenligne de fysiologiske effektene av standard og modifisert oksygenbehandling med høy strømning hos trakeostomiserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nasal oksygenbehandling med høy strømning har vist seg å gi flere fysiologiske fordeler, inkludert presis kontroll av brøkdelen av inspirert oksygen, generering av strømningsrelatert positivt sluttekspiratorisk trykk, økt sluttekspirerende lungevolum, forbedret oksygenering og forbedret karbondioksideliminering. Det har blitt mye brukt i å håndtere akutt hypoksemisk respirasjonssvikt og forhindre hypoksemi etter ekstubasjon.

Oksygenbehandling med høy strømning kan påføres via trakeostomi som høystrøms trakeal oksygen. Tidligere studier har rapportert om vellykkede tilfeller av bruk av høystrøms trakeal oksygen for å lette avvenning fra langvarig mekanisk ventilasjon hos pasienter med restriktive og hindrende lungesykdommer. Sammenlignet med nasalt oksygen med høy strømning viser imidlertid høystrøms trakeal oksygen betydelig fysiologiske effekter på grunn av omgåelse av den smale nasopharynx, glottis og øvre luftvei, samt en mer åpen krets.

For å adressere denne begrensningen har etterforskerne utviklet et modifisert oksygenrør med høyt strømning av luftstrømning med en redusert ekspiratorisk ende-rørdiameter. Denne modifiseringen tar sikte på å skape høyere ekspirasjonsmotstand og luftveistrykk, og simulerer dermed de fysiologiske effektene av nasal kanyle med høy strømning. Dette er en prospektiv randomisert crossover-fysiologisk studie designet for å sammenligne effekten av standard og modifisert oksygenbehandling med høy strømning hos trakeostomiserte pasienter. Viktige fysiologiske parametere vil bli vurdert, inkludert luftveistrykk, sluttutdekkende lungevolum, vitale tegn, oksygenering og respirasjonsarbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Trakeostomi med stabil spontan pust.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alder yngre enn 18 år gammel
  2. Svangerskap
  3. Hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig arterielt trykk <60 mmHg, hjertefrekvens> 140 eller <60 bpm)
  4. Åndedrett og oksygenering ustabilitet (respirasjonshastighet> 35 km eller oksygenmetning målt ved pulsoksimetri <90%)
  5. Nevromuskulære sykdommer eller frenisk nerveskade
  6. Nyere traumer eller kirurgi til luftrøret, spiserøret, nakken, brystet eller magen
  7. Pneumothorax eller plassering av en drenering av brystet
  8. Kontraindikasjon for elektrisk impedansomografi (EIT) (implanterbar defibrillator)
  9. I påvente av tilbaketrekking av livsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert høye strømnings trakeal oksygen
Modifisert høystrøms trakeal oksygen med strømningshastigheter på 40L/ min og 60L/ min vil bli utført hos trakeostomiserte pasienter.
Fremgangsmåte: Modifisert høye strømnings trakeal oksygen
Modifisert høystrøms trakeal oksygen med strømningshastigheter på 40L/min og 60L/min vil bli utført.
Eksperimentell: Standard høye strømnings trakeal oksygen
Standard høystrøms trakeal oksygen med strømningshastigheter på 40 l/min og 60 l/min vil bli utført hos trakeostomiserte pasienter.
Fremgangsmåte: Standard høye strømnings trakeal oksygen
Standard høystrøms trakeal oksygen med strømningshastigheter på 40 l/min og 60 l/min vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ekspiratorisk luftveistrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Gjennomsnittlig ekspirasjonslufttrykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Positivt sluttekspiratorisk trykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Positivt sluttekspiratorisk trykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Endring av sluttekspiator lungevolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Endring av sluttekspiatiske lungevolum vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisrate
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Åndedrettshastighet vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannsvolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannsvolum vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Slutt-tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Endevanns karbondioksid vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Puls oksygenmetning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Pulsoksygenmetning vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Esophageal trykktidsprodukt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Esophageal trykktidsprodukt vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannssvinging av spiserørtrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Tidevannssvinging av spiserørtrykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Luftveismuskeltrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Åndedrettsmuskeltrykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonalt trykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer
Dynamisk transpulmonalt trykk vil bli målt under standard og modifisert høystrøms trakeal oksygen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen på 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jian-Xin Zhou

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, PhD, Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIT2024-158-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere