比较两种高流量氧疗法对气管验证患者的生理影响
2025年2月6日 更新者：Jian-Xin Zhou
在气管化患者中的标准和改良高流量氧疗法的生理影响比较
高流量鼻氧疗法可提供诸如精确氧递送，与流动相关的阳性肺泡压力产生和肺功能改善的好处。
高流量氧疗法可以通过气管切开术作为高流气管氧应用。
尽管已使用高流量气管氧来促进断奶，但由于绕过上呼吸道，它降低了生理影响。
为了提高其有效性，研究人员开发了一种改良的高流气管管，其呼气端直径较小，以增加气道电阻和压力。
这是一项前瞻性随机跨界研究，旨在比较在气管验证患者中标准和改良的高流量氧疗法的生理影响。
研究概览
详细说明
已显示高流量鼻氧疗法可提供多种生理益处，包括精确控制受启发的氧的比例，产生与流动相关的阳性急性压力，增加的肺肺肺体积增加，改善氧气和增强的二氧化碳消除。 它已被广泛用于管理急性低氧呼吸衰竭并防止拔管后低氧血症。
高流量氧疗法可以通过气管切开术作为高流气管氧应用。 先前的研究报道了使用高流量气管氧的成功病例，以促进限制性和阻塞性肺部疾病患者的机械通气长期断奶。 然而，与高流量鼻氧相比，高流量气管氧表现出由于狭窄的鼻咽，glottis和上呼吸道的绕过而引起的生理影响大大减少，并且更开放的回路。
为了解决这一限制，研究人员开发了一种改良的高流气管管，其呼气端管直径降低。 这种修饰旨在产生更高的呼气阻力和气道压力，从而模拟高流量鼻套管的生理影响。 这是一项前瞻性随机跨界生理试验，旨在比较标准和改良的高流量氧疗法对气管验证患者的影响。 将评估关键的生理参数，包括气道压力，肺泡肺量，生命体征，氧合和呼吸器工作量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 电话号码：8610 6392 6666
- 邮箱：zhoujx.cn@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名：Shan-Shan Xu, MD
- 电话号码：8618501219133
- 邮箱：1004496285@qq.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
接触：
- Jian-Xin Zhou, MD, PhD
- 电话号码：8610 6392 6666
- 邮箱：zhoujx.cn@icloud.com
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接触：
- Shan-Shan Xu, MD
- 电话号码：8618501219133
- 邮箱：1004496285@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
气管切开术带有稳定的自发呼吸。
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 怀孕
- 血液动力学不稳定性（平均动脉压<60 mmHg，心率> 140或<60 bpm）
- 呼吸和氧合不稳定性（呼吸速度> 35BPM或通过脉搏血氧饱和度<90％测量的氧饱和度）
- 神经肌肉疾病或神经损伤
- 最近对气管，食道，颈部，胸部或胃的外伤或手术
- 气胸或胸排排放
- 电阻抗层析成像（EIT）的禁忌症（可植入的除颤器）
- 预计撤离生命支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良的高流气管氧
在气管阶层患者中，将进行改性的高流量气管氧，流速为40L/ min和60L/ min。
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将执行修饰的高流量气管氧，流速为40L/min和60L/min。
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实验性的：标准高流气管氧
在气管验证患者中，将执行标准的高流量气管氧，流速为40 L/min和60 L/min。
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将执行具有40 L/min和60 L/min的流速的标准高流气氧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均气道压力
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量平均气道压力。
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从入学到4小时的治疗结束
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正急血压力
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量正急血压力。
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从入学到4小时的治疗结束
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末期肺量的变化
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量末端肺量的变化。
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从入学到4小时的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸率
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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将在标准和改良的高流气管氧气期间测量呼吸速率。
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从入学到4小时的治疗结束
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潮汐量
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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潮汐体积将在标准和改良的高流气管氧气期间进行测量。
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从入学到4小时的治疗结束
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末端二氧化碳
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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末端二氧化碳将在标准和改良的高流气管氧气期间测量。
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从入学到4小时的治疗结束
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脉搏氧饱和度
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气氧和改性的高流量氧气中，将测量脉搏氧饱和度。
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从入学到4小时的治疗结束
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食道压力时间产品
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量食道压力时产物。
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从入学到4小时的治疗结束
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食管压力的潮汐
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量食道压力的潮汐摇摆。
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从入学到4小时的治疗结束
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呼吸道肌肉压力
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量呼吸肌压力。
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从入学到4小时的治疗结束
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动态转肺压力
大体时间：从入学到4小时的治疗结束
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在标准和改良的高流气管氧气期间，将测量动态转运压力。
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从入学到4小时的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jian-Xin Zhou, MD, PhD、Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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