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慢性ur麻疹の治療オプション

2025年2月7日 更新者:Farah Humera、Sheikh Zayed Medical College

慢性麻薬の治療における自己血清療法とレボセトリジンの結果の比較

慢性麻薬は、多くの人々に影響を与える最も一般的な皮膚疾患の1つであり、その治療のためのほとんどの治療オプションは1時間必要です。

私たちの研究の目的は、慢性ur麻疹患者における自己血清療法(AST)とレボセチリジンの有効性を比較することを目指しています

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ur麻疹は、赤みを引き起こし、真皮と表皮層の腫れを引き起こす最も一般的な皮膚疾患の1つであり、重度のuurit筋です。

慢性ur麻疹は、慢性自発的ur麻疹および慢性誘導性ur麻疹にさらに細分化されます。 国際的なガイドラインは、慢性自発的ur麻疹および慢性誘導性ur麻疹の第一選択療法として、1日1回、沈着しない抗ヒスタミン薬を推奨しています。

第2世代の抗ヒスタミン薬として分類され、ヒスタミンH1受容体をブロックすることにより作用するレボセチリジンは、迅速で持続的な反応だけでなく、QOLの重要な改善によっても特徴付けられるCIUの効果的な治療法です。

自家血清療法(AST)は、さまざまな結果を持つCAU患者の多くによって試みられており、大多数が有益な効果を示しています。 ASTは、眼アルカリの治療にも使用されています。患者は、疾患の寛解を誘発するマスト細胞脱gran抗原に対する抗イディオタイプ抗体を生成する耐性の存在患者を燃やします。ASTの基礎を形成します。 「三次ケア病院での慢性ur麻疹の治療における自家血清療法とレボセトリジンの有効性を比較する」

データ収集:

データは、ラヒムヤールカーンのシェイクザイード病院である皮膚科学OPDに添付されている処方プロフルマで収集されます。 患者は、包含および除外基準に基づいて選択されます。 データ収集の前に、選択された患者からインフォームドコンセントが取られます。 研究には、各グループの2つのグループ、A&B、36のグループに分割される72人の患者が含まれます。 グループAはASTを受け取り、グループBには口腔レボセチリジン5mg 1錠剤HSが受けられます。

5 mLの血液を収集し、3000 rpmで10分間遠心分離して血清を得るために、2 mLの血清をgluteus筋に注入します。 私たちは、患者に週に一度、筋肉内筋肉の9つの注射をします。

フォローアップ訪問は、最後のセッションの2か月の後に行われます。

データ分析:

データはSPSS v25.0によって分析されます

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Farah Humera, post graduate resident derma
  • 電話番号:+923328334251
  • メール:drfarahumera1@gmail.com

研究場所

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan、Punjab、パキスタン、644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • コンタクト:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • 電話番号:+92689230168
          • メール:info@szmc.edu.pk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢:13-60歳
  • 性別:男性と女性の両方
  • 臨床的に診断された6週間以上ur麻疹を患っている患者

除外基準:

  • 妊娠と授乳中の女性
  • 薬物または病気のために免疫抑制されている患者。
  • 慢性疾患に苦しむ患者I-E慢性肝疾患、慢性腎疾患。
  • 過去2週間でステロイドを服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自己血清療法グループ
グループAはAST 5 mLの血液を収集し、3000 R.P.Mで10分間遠心分離して血清を得て、2 mLの血清をgluteus筋に注入します。 私たちは、9週間、患者に自家血清の注射を週に一度筋肉内に注射します
5 mLの血液を収集し、3000 r.p.mで10分間遠心分離して血清を得るために、2 mLの血清をgluteus筋に注入します。 私たちは、週に一度、筋肉内に自己血清の9つの注射を患者に与えます
アクティブコンパレータ:レボセチリジン群
グループBはレボセチリジンを口頭で5mgの1錠HSを受け取ります
グループBには、経口レボセチリジン5mg 1錠剤HSがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性麻薬の治療における自己血清療法とレボセトリジンの結果の比較
時間枠:有効性の臨床評価は6か月間毎月行われます
有効性は、各フォローアップ訪問で臨床的に評価されます。 各治療の最終的な有効性は、最後のフォローアップ訪問(つまり、治療開始後7週目)で決定されます。最終的な有効性は、疾患の臨床分解能に基づいて次のグループに分けられます。ベースラインからのur麻疹のベースライン治癒から測定された。 3. Non-Efficaceos:ベースラインから週あたりのur麻疹エピソードの頻度が50%未満であると定義されています。
有効性の臨床評価は6か月間毎月行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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