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Opciones de tratamiento para urticaria crónica

7 de febrero de 2025 actualizado por: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Comparación del resultado de la terapia sérica autóloga frente a la levocetrizina en el tratamiento de la urticaria crónica

La urticaria crónica es una de las enfermedades dermatológicas más comunes que afecta a muchas personas, explorar la mayoría de las opciones de tratamiento para su tratamiento es una hora de una hora.

Nuestro estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la terapia sérica autóloga (AST) con la levocetirizina en pacientes con urticaria crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La urticaria es una de las enfermedades de la piel más comunes que causan enrojecimiento e hinchazón en la dermis y las capas epidérmicas y son severamente pruríticas.

La urticaria crónica se subdivide en urticaria espontánea crónica y urticaria inducible crónica. Las pautas internacionales recomiendan antihistamínicos no edificantes una vez al día como terapia de primera línea para urticaria espontánea crónica y urticaria inducible crónica.

La levocetirizina, que se clasifica como un antihistamínico de segunda generación, y funciona al bloquear los receptores de histamina H1, es un tratamiento efectivo para CIU, caracterizado no solo por una respuesta rápida y sostenida, sino también por una mejora importante en la calidad de vida.

La terapia sérica autóloga (AST) ha sido probada por muchos en pacientes con CAU con resultados variables, la mayoría que muestra efectos beneficiosos. La AST también se ha utilizado en el tratamiento de pacientes con álcali oculares, la presencia de tolerancia que genere anticuerpos antiidiotype a los antígenos degranulantes de las células de las células que inducen la remisión de la enfermedad forma la base de AST y esta terapia se ha probado en diversas enfermedades autoinmunes, nuestro estudio apunta a comparar la eficacia de la terapia de suero autólogo (AST) con la Levocetirización en la crónica de los pacientes con la crónica de los pacientes. Compare la eficacia de la terapia sérica autóloga frente a la levocetrizina en el tratamiento de la urticaria crónica en el hospital de atención terciaria "

Recopilación de datos:

Los datos se recopilarán en Proforma prescrito que se adjunta, en Dermatology OPD, Hospital Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan. El paciente será seleccionado en función de los criterios de inclusión y exclusión. El consentimiento informado se tomará de los pacientes seleccionados antes de la recopilación de datos. El estudio incluirá 72 pacientes que se dividirán en 2 grupos, A&B, 36 en cada grupo. El Grupo A recibirá AST, el Grupo B recibirá levocetirizina oral 5mg 1 Tableta HS.

Se recolectarán 5 ml de sangre y se centrifugarán a 3000 rpm durante 10 minutos para obtener suero, se inyectarán 2 ml del suero en el músculo glúteo. Le daremos a los pacientes 9 inyecciones de suero autólogo intramuscularmente una vez por semana.

La visita de seguimiento será después de 2 meses de última sesión.

Análisis de datos:

Los datos serán analizados por SPSS V25.0

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Farah Humera, post graduate resident derma
  • Número de teléfono: +923328334251
  • Correo electrónico: drfarahumera1@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Contacto:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Número de teléfono: +92689230168
          • Correo electrónico: info@szmc.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 13-60 años
  • Género: tanto hombre como femenino
  • Pacientes que tienen urticaria durante más de 6 semanas diagnosticados clínicamente

Criterios de exclusión:

  • Embarazo y hembras lactantes
  • Pacientes inmunosuprimidos debido a medicamentos o enfermedad.
  • Pacientes que sufren enfermedades crónicas I-E enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica.
  • Pacientes que toman esteroides en las últimas 2 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de terapia sérica autóloga
El grupo A recibirá AST 5 ml de sangre se recolectará y centrifugará a 3000 r.p.m durante 10 minutos para obtener suero, se inyectarán 2 ml del suero en el músculo glúteo. Le daremos a los pacientes inyección de suero autólogo intramuscularmente una vez por semana durante 9 semanas
Se recolectarán 5 ml de sangre y se centrifugarán a 3000 r.p.m durante 10 minutos para obtener suero, se inyectarán 2 ml del suero en el músculo glúteo. Le daremos a los pacientes 9 inyecciones de suero autólogo intramuscularmente una vez por semana
Comparador activo: grupo de levocetirizina
El grupo B recibirá la levocetirizina oralmente 5mg una tableta HS
El grupo B recibirá levocetirizina oral 5mg 1 tableta HS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del resultado de la terapia sérica autóloga frente a la levocetrizina en el tratamiento de la urticaria crónica
Periodo de tiempo: La evaluación clínica para la eficacia se realizará mensualmente durante 6 meses
La eficacia se evaluará clínicamente en cada visita de seguimiento. Final efficacy of each treatment will be determined at last follow up visit( i.e. at 7th week after start of treatment).The final efficacy will be divided into following groups on the basis of clinical resolution of disease: 1. Excellent efficacy: It is defined as greater than 80% reduction in the frequency of urticaria episodes per week as measured from baseline 2. moderate efficacy: It is defined as 50% to less than 80% reduction in number of Episodios de urticaria por semana medidos a partir de la curación de la línea de base de la urticaria desde la línea de base. 3.Non-Efficaceos: se define como una reducción inferior al 50% en la frecuencia de los episodios de urticaria por semana desde el inicio.
La evaluación clínica para la eficacia se realizará mensualmente durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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