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Opzioni di trattamento per l'orticaria cronica

7 febbraio 2025 aggiornato da: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Confronto tra esito della terapia sierica autologa vs levocetrizina nel trattamento dell'orticaria cronica

L'orticaria cronica è una delle malattie dermatologiche più comuni che colpiscono molte persone, esplorare la maggior parte delle opzioni di trattamento per il suo trattamento è necessaria un'ora.

Il nostro studio mira a confrontare l'efficacia della terapia sierica autologa (AST) con la levocetirizina nei pazienti con orticaria cronica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'orticaria è una delle malattie della pelle più comuni che causano arrossamenti e gonfiore negli strati derma e epidermici e sono gravemente pruritiche.

L'orticaria cronica è ulteriormente suddivisa in orticaria spontanea cronica e orticaria inducibile cronica. Le linee guida internazionali raccomandano antistaminici non direttori una volta al giorno come terapia di prima linea per orticaria spontanea cronica e orticaria inducibile cronica.

La levocetirizina che è classificata come antistaminica di seconda generazione e funziona bloccando l'istamina H1-recettori, è un trattamento efficace per la CIU, caratterizzato non solo da una risposta rapida e sostenuta, ma anche da un importante miglioramento della QoL.

La terapia sierica autologa (AST) è stata processata da molti in pazienti con CAU con risultati variabili, la maggior parte che mostra effetti benefici. L'AST è stato anche usato nel trattamento degli alcali oculari di brucia i pazienti presenza di tolleranza che generano anticorpi anti-idiotipi agli antigeni degranulanti dei mastociti che inducono la remissione della malattia forma la base di AST e questa terapia è stata provata in materie di malattie autoimmune ". Efficacia della terapia sierica autologa vs levocetrizina nel trattamento dell'orticaria cronica nell'ospedale di assistenza terziaria "

Collezione dei dati:

I dati saranno raccolti su Proforma prescritto che è allegato, presso Dermatology OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan. Il paziente verrà selezionato sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. Il consenso informato sarà preso da pazienti selezionati prima della raccolta dei dati. Lo studio includerà 72 pazienti che saranno divisi in 2 gruppi, A&B, 36 in ciascun gruppo. Il gruppo A riceverà AST, il gruppo B riceverà la levocetirizina orale 5mg 1 compressa HS.

5 ml di sangue saranno raccolti e centrifugati a 3000 giri / min per 10 minuti per ottenere siero, 2 ml di siero saranno iniettati nel muscolo del gluteo. Daremo ai pazienti 9 iniezioni di siero autologo per via intramuscolare una volta alla settimana.

La visita di follow -up sarà dopo 2 mesi di ultima sessione.

Analisi dei dati:

I dati saranno analizzati da SPSS V25.0

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Farah Humera, post graduate resident derma
  • Numero di telefono: +923328334251
  • Email: drfarahumera1@gmail.com

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Contatto:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Numero di telefono: +92689230168
          • Email: info@szmc.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 13-60 anni
  • Genere: sia maschi che femmina
  • Pazienti con orticaria per più di 6 settimane diagnosticati clinicamente

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e femmine in allattamento
  • Pazienti che sono immunosoppressi a causa di farmaci o malattie.
  • Pazienti che soffrono di malattie croniche di malattie epatiche croniche I-E, malattia renale cronica.
  • Pazienti che assumono steroidi nelle ultime 2 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia sierica autologa
Il gruppo A riceverà AST 5 ml di sangue verrà raccolto e centrifugato a 3000 r.p.m per 10 minuti per ottenere siero, 2 ml del siero saranno iniettati nel muscolo gluteo. Daremo l'iniezione di pazienti di siero autologo per via intramuscolare una volta alla settimana per 9 settimane
5 ml di sangue saranno raccolti e centrifugati a 3000 r.p.m per 10 minuti per ottenere siero, 2 ml del siero saranno iniettati nel muscolo del gluteo. Daremo ai pazienti 9 iniezioni di siero autologo per via intramuscolare una volta alla settimana
Comparatore attivo: Gruppo di levocetirizine
Il gruppo B riceverà levocetirizine per via orale 5mg una compressa HS
Il gruppo B riceverà levocetirizina orale 5mg 1 compressa HS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra esito della terapia sierica autologa vs levocetrizina nel trattamento dell'orticaria cronica
Lasso di tempo: La valutazione clinica per l'efficacia verrà effettuata mensilmente per 6 mesi
L'efficacia sarà valutata clinicamente ad ogni visita di follow -up. L'efficacia finale di ciascun trattamento sarà determinata all'ultima visita di follow -up (ovvero alla settima settimana dopo l'inizio del trattamento). L'efficacia finale sarà divisa in seguenti gruppi sulla base della risoluzione clinica della malattia: 1. Eccellente efficacia: è definita come una riduzione dell'80% nella frequenza dell'orticaria in Episodi a settimana misurati dalla guarigione di base dell'orticaria dalla linea di base. 3.Non-Efficaceos: è definito come una riduzione inferiore al 50% della frequenza degli episodi di Urticaria a settimana dal basale.
La valutazione clinica per l'efficacia verrà effettuata mensilmente per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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