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Behandlungsoptionen für chronische Urtikaria

7. Februar 2025 aktualisiert von: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Vergleich des Ergebnisses der autologen Serumtherapie mit Levocetrizin bei der Behandlung von chronischer Urtikaria

Chronische Urtikaria ist eine der häufigsten dermatologischen Erkrankungen, die viele Menschen betrifft. Die Untersuchung der meisten Behandlungsmöglichkeiten für die Behandlung ist eine Stunde.

Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der autologen Serumtherapie (AST) mit Levocetirizin bei chronischen Urtikaria -Patienten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Urtikaria ist eine der häufigsten Hautkrankheiten, die Rötungen und Schwellungen in den Dermis und epidermalen Schichten verursachen und stark auferlegt werden.

Chronische Urtikaria wird weiter in chronische spontane Urtikaria und chronisch induzierbare Urtikaria unterteilt. Internationale Richtlinien empfehlen nicht sedierende Antihistaminika einmal täglich als Erstlinien-Therapie für chronische spontane Urtikaria und chronisch induzierbare Urtikaria.

Levocetirizin, das als Antihistaminikum der zweiten Generation eingestuft wird und durch Blockieren von Histamin-H1-Rezeptoren arbeitet, ist eine wirksame Behandlung für CIU, die nicht nur durch eine schnelle und anhaltende Reaktion, sondern auch durch eine wichtige Verbesserung der QOL gekennzeichnet ist.

Die autologe Serumtherapie (AST) wurde von vielen bei Patienten mit CAU mit variablen Ergebnissen ausprobiert, wobei die Mehrheit vorteilhafte Wirkungen aufweist. AST has also been used in the treatment of ocular alkali burn patients Presence of tolerance generating anti-idiotype antibodies to mast cell degranulating antigens that induce remission of the disease forms the basis of AST and this therapy has been tried in various autoimmune diseases Our study aim to compare the efficacy of Autologous Serum Therapy (AST) with levocetirizine in Chronic Urticaria patients OBJECTIVE "TO Vergleichen Sie die Wirksamkeit der autologen Serumtherapie mit Levocetrizin bei der Behandlung von chronischen Urtikarien im Tertiärkrankenhaus "

Datenerfassung:

Die Daten werden über vorgeschriebene Proforma gesammelt, das bei Dermatology OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, beigefügt ist. Der Patient wird aufgrund von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Einverständniserklärung wird vor der Datenerfassung ausgewählten Patienten eingenommen. Die Studie umfasst 72 Patienten, die in 2 Gruppen, A & B, 36 in jeder Gruppe unterteilt werden. Gruppe A wird AST erhält, Gruppe B erhält orales Levocetirizin 5 mg 1 Tablette HS.

5 ml Blut werden 10 Minuten lang bei 3000 U / min zentrifugiert und 2 ml des Serums in den Gluteusmuskel injiziert. Wir werden den Patienten 9 Injektionen autologer Serum einmal pro Woche intramuskulär geben.

Nach zwei Monaten der letzten Sitzung erfolgt der Follow -up -Besuch.

Datenanalyse:

Die Daten werden von SPSS v25.0 analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Kontakt:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Telefonnummer: +92689230168
          • E-Mail: info@szmc.edu.pk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 13-60 Jahre
  • Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich
  • Patienten mit Urtikaria länger als 6 Wochen diagnostiziert klinisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschafts- und stillende Weibchen
  • Patienten, die aufgrund von Medikamenten oder Krankheiten entweder immunsupprimiert sind.
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen I-E chronischer Lebererkrankung, chronische Nierenerkrankung.
  • Patienten, die in den letzten 2 Wochen Steroide einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Autologe Serumtherapiegruppe
Die Gruppe A wird ein Ast 5 ml Blut erhalten und 10 Minuten bei 3000 U / min zentrifugiert, um Serum zu erhalten. 2 ml des Serums werden in den Gluteus -Muskel injiziert. Wir werden der Patienten für 9 Wochen einmal pro Woche ein Injektion von autologen Serum geben
5 ml Blut werden 10 Minuten lang bei 3000 U / min zentrifugiert und 2 ml des Serums in den Gluteusmuskel injiziert. Wir werden den Patienten 9 Injektionen autologer Serum einmal pro Woche intramuskulär geben
Aktiver Komparator: Levocetirizin -Gruppe
Gruppe B erhält Levocetirizin oral 5 mg eine Tablette HS
Gruppe B erhält orales Levocetiriziin 5 mg 1 Tablette HS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Ergebnisses der autologen Serumtherapie mit Levocetrizin bei der Behandlung von chronischer Urtikaria
Zeitfenster: Die klinische Bewertung der Wirksamkeit wird monatlich für 6 Monate durchgeführt
Die Wirksamkeit wird bei jedem Follow -up -Besuch klinisch bewertet. Die endgültige Wirksamkeit jeder Behandlung wird bei einem letzten Follow -up -Besuch bestimmt (d. H. Um 7. Woche nach Beginn der Behandlung). Die endgültige Wirksamkeit wird auf der Grundlage der klinischen Auflösung der Krankheit in folgende Gruppen unterteilt: 1. Ausgezeichnete Wirksamkeit: Es wird als mehr als 80% Reduktion der Häufigkeit von Urtikaria -Episoden pro Woche definiert. Episoden pro Woche gemessen aus der Grundheilung von Urtikaria aus der Grundlinie. 3.Non-Efficaceos: Es ist definiert als eine Verringerung der Häufigkeit von Urtikaria-Episoden pro Woche pro Woche gegenüber dem Ausgangswert.
Die klinische Bewertung der Wirksamkeit wird monatlich für 6 Monate durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autologe Serumtherapie

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