Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsopties voor chronische urticaria

7 februari 2025 bijgewerkt door: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Vergelijking van de uitkomst van autologe serumtherapie versus levocetrizine bij de behandeling van chronische urticaria

Chronische urticaria is een van de meest voorkomende dermatologische aandoeningen die veel mensen treft, het onderzoeken van de meeste behandelingsopties voor de behandeling is een uur nodig.

Onze studie heeft als doel de werkzaamheid van autologe serumtherapie (AST) te vergelijken met levocetirizine bij chronische urticaria -patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Urticaria is een van de meest voorkomende huidziekten die roodheid veroorzaken, en zwelling in de dermis en epidermale lagen en zijn ernstig pruitisch.

Chronische urticaria wordt verder onderverdeeld in chronische spontane urticaria en chronische induceerbare urticaria. Internationale richtlijnen bevelen eenmaal daags niet-sederende antihistaminica aan als eerstelijns therapie voor chronische spontane urticaria en chronische induceerbare urticaria.

Levocetirizine die wordt geclassificeerd als een antihistamine van de tweede generatie en werkt door het blokkeren van histamine H1-receptoren, is een effectieve behandeling voor CIU, niet alleen gekenmerkt door een snelle en aanhoudende respons, maar ook door een belangrijke verbetering van de QOL.

Autologe serumtherapie (AST) is door velen geprobeerd bij patiënten met CAU met variabele resultaten, waarbij de meerderheid gunstige effecten vertoont. AST is ook gebruikt bij de behandeling van oculaire alkali-verbrandpatiënten aanwezigheid van tolerantie die anti-idiotype-antilichamen genereert om cel-degranulerende antigenen te masten die de remissie van de ziekte veroorzaken, vormt de basis van AST en deze therapie is geprobeerd bij verschillende auto-uricaria-patiënten met levocetirizine in chronische uricaria-patiënten met levocetirizine in chronische uricaria-patiënten. Vergelijk de werkzaamheid van autologe serumtherapie versus levocetrizine bij de behandeling van chronische urticaria in het ziekenhuis van het tertiaire zorg "

Gegevensverzameling:

Gegevens worden verzameld op voorgeschreven Proforma die is bevestigd, bij Dermatology OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan. Patiënt wordt geselecteerd op basis van inclusie- en uitsluitingscriteria. Geïnformeerde toestemming zal worden afgenomen van geselecteerde patiënten vóór het verzamelen van gegevens. Studie omvat 72 patiënten die worden verdeeld in 2 groepen, A&B, 36 in elke groep. Groep A ontvangt AST, Groep B ontvangt orale levocetirizine 5mg 1 tablet HS.

5 ml bloed zal worden verzameld en gedurende 10 minuten bij 3000 tpm worden gecentrifugeerd om serum te verkrijgen, 2 ml van het serum zal in de gluteus -spier worden geïnjecteerd. We geven de patiënten 9 injecties van autologe serum eenmaal per week intramusculair intramusculair.

Het vervolgbezoek zal zijn na 2 maanden van de laatste sessie.

Gegevensanalyse:

Gegevens worden geanalyseerd door SPSS v25.0

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Contact:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Telefoonnummer: +92689230168
          • E-mail: info@szmc.edu.pk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 13-60 jaar
  • Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Patiënten met urticaria gedurende meer dan 6 weken gediagnosticeerd klinisch

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en lacterende vrouwen
  • Patiënten die immunosuppressief zijn vanwege medicatie of ziekte.
  • Patiënten die lijden aan chronische ziekten I-E chronische leverziekte, chronische nierziekte.
  • Patiënten die steroïden nemen in de afgelopen 2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Autologe serumtherapiegroep
Groep A ontvangt AST 5 ml bloed wordt verzameld en 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 r.p.m om serum te verkrijgen, 2 ml van het serum zal in de gluteus -spier worden geïnjecteerd. We zullen de patiënten injectie van autologe serum intramusculair eenmaal per week geven voor 9 weken
5 ml bloed zal worden verzameld en gedurende 10 minuten bij 3000 r.p.m worden gecentrifugeerd om serum te verkrijgen, zal 2 ml van het serum in de gluteus -spier worden geïnjecteerd. We geven de patiënten 9 injecties van autologe serum eenmaal per week intramusculair
Actieve vergelijker: levocetirizinegroep
Groep B ontvangt levocetirizine oraal 5 mg één tablet HS
Groep B ontvangt orale levocetirizine 5mg 1 tablet HS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de uitkomst van autologe serumtherapie versus levocetrizine bij de behandeling van chronische urticaria
Tijdsspanne: Klinische beoordeling voor werkzaamheid zal gedurende 6 maanden maandelijks worden uitgevoerd
De werkzaamheid zal klinisch worden beoordeeld bij elk vervolgbezoek. De definitieve werkzaamheid van elke behandeling wordt bepaald bij het laatste follow -upbezoek (d.w.z. bij 7e week na start van de behandeling). De uiteindelijke werkzaamheid zal worden onderverdeeld in de volgende groepen op basis van de klinische resolutie van de ziekte: 1. Uitstekende werkzaamheid: het wordt gedefinieerd als meer dan 80% reductie in de frequentie van urticaria -episodes per week als gemeten Urticaria -afleveringen per week zoals gemeten van baseline genezing van urticaria vanuit de basislijn. 3.Non-efficaceos: het wordt gedefinieerd als minder dan een vermindering van de frequentie van urticaria-afleveringen per week vanaf de basislijn.
Klinische beoordeling voor werkzaamheid zal gedurende 6 maanden maandelijks worden uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren