Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnosti léčby chronické kopce

7. února 2025 aktualizováno: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Srovnání výsledku autologní sérové ​​terapie vs. levocetzin při léčbě chronické urticearie

Chronická kopřivka je jedním z nejčastějších dermatologických onemocnění ovlivňujících mnoho lidí, zkoumání většiny možností léčby pro jeho léčbu je potřeba hodinu.

Cílem naší studie je porovnat účinnost autologní sérové ​​terapie (AST) s levocetirizinem u pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Urticaria je jedním z nejčastějších onemocnění kožních onemocnění způsobující zarudnutí a otoky v dermis a epidermálních vrstvách a jsou vážně pruritické.

Chronická kopřivka je dále rozdělena do chronické spontánní kopřivky a chronické indukovatelné urticarie. Mezinárodní pokyny doporučují nesedakující antihistaminika jednou denně jako terapie první linie pro chronickou spontánní kopci a chronickou indukovatelnou urticizaci.

Levocetirizin, který je klasifikován jako antihistaminikum druhé generace a pracuje blokováním histaminu H1-receptory, je účinnou léčbou CIU, která se vyznačuje nejen rychlou a trvalou reakcí, ale také důležitým zlepšením QOL.

Autologní sérová terapie (AST) byla vyzkoušena mnozí u pacientů s CAU s variabilními výsledky, většina vykazuje příznivé účinky. AST has also been used in the treatment of ocular alkali burn patients Presence of tolerance generating anti-idiotype antibodies to mast cell degranulating antigens that induce remission of the disease forms the basis of AST and this therapy has been tried in various autoimmune diseases Our study aim to compare the efficacy of Autologous Serum Therapy (AST) with levocetirizine in Chronic Urticaria patients OBJECTIVE "TO Porovnejte účinnost autologní sérové ​​terapie vs. levocetrizinem při léčbě chronické kopřivky v nemocnici terciární péče “

Sběr dat:

Data budou shromažďována na předepsané proformě, která je připojena, v dermatologii OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan. Pacient bude vybrán na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Informovaný souhlas bude převzat od vybraných pacientů před sběrem dat. Studie bude zahrnovat 72 pacientů, kteří budou rozděleni do 2 skupin, A&B, 36 v každé skupině. Skupina A obdrží AST, skupina B obdrží perorální levocetirizin 5mg 1 tablet HS.

5 ml krve bude odebráno a odstředěno při 3000 ot / min po dobu 10 minut, aby se získalo sérum, 2 ml séra budou injikovány do svalu gluteus. Poskytneme pacientům 9 injekce autologního séra intramuskulárně jednou týdně.

Následná návštěva bude po 2 měsících posledního zasedání.

Analýza dat:

Data budou analyzována pomocí SPSS V25.0

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Farah Humera, post graduate resident derma
  • Telefonní číslo: +923328334251
  • E-mail: drfarahumera1@gmail.com

Studijní místa

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pákistán, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Kontakt:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Telefonní číslo: +92689230168
          • E-mail: info@szmc.edu.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 13-60 let
  • Pohlaví: Muž i ženy
  • Pacienti, kteří mají kolinicky diagnostikovanou kopci po dobu více než 6 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství a kojící ženy
  • Pacienti, kteří jsou imunosupresivní buď kvůli lékům nebo onemocněním.
  • Pacienti trpící chronickými onemocněními I-E chronickým onemocněním jater, chronické onemocnění ledvin.
  • Pacienti užívající steroidy za poslední 2 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autologní skupina sérové ​​terapie
Skupina A obdrží AST 5 ml krve, bude odebráno a centrifugováno při 3000 rt.p.m po dobu 10 minut, aby se získalo sérum, do svalu gluteus budou injikovány 2 ml séra. Poskytneme pacientům injekci autologního séra intramuskulárně jednou týdně pro 9 týdnů
5 ml krve bude shromažďováno a centrifugováno při 3000 rt.p.m po dobu 10 minut, aby se získalo sérum, do svalu gluteus budou injikovány 2 ml séra. Poskytneme pacientům 9 injekce autologního séra intramuskulárně jednou týdně
Aktivní komparátor: Levocetirizinová skupina
Skupina B obdrží levocetirizin orálně 5mg jeden tablet HS
Skupina B obdrží perorální levocetirizin 5mg 1 tablet HS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledku autologní sérové ​​terapie vs. levocetzin při léčbě chronické urticearie
Časové okno: Klinické posouzení účinnosti bude prováděno měsíčně po dobu 6 měsíců
Účinnost bude klinicky hodnocena při každé sledovací návštěvě. Konečná účinnost každé léčby bude stanovena při poslední sledovací návštěvě (tj. 7. týden po zahájení léčby). Konečná účinnost bude rozdělena do následujících skupin na základě klinického rozlišení onemocnění: 1. Vynikající účinnost: je definována jako více než 80% snížení frekvence výsadby za týden za týden za týden je měřeno, že je více než 80% redukci v 50% v 50% v 50% v 50%, než je 50%, je definována jako o 50% v 50% v 50%, než je to, že je více než 80% redukci, než je to, že je více než 80% redukci, než je 80% redukci, než je 80%. Epizody urticaria týdně měřené z výchozího hojení kopců z výchozí hodnoty. 3.Non-Efficaceos: Je definováno jako méně než 50% snížení frekvence epizod v kopřice týdně od základní linie.
Klinické posouzení účinnosti bude prováděno měsíčně po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autologní sérová terapie

Předplatit