Options de traitement pour l'urticaire chronique
Comparaison des résultats de la thérapie sérique autologue par rapport à la lévocétrizine dans le traitement de l'urticaire chronique
L'urticaire chronique est l'une des maladies dermatologiques les plus courantes affectant de nombreuses personnes, l'exploration de la plupart des options de traitement pour son traitement est nécessaire d'une heure.
Notre étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie sérique autologue (AST) avec la lévocétirizine chez les patients atteints d'urticaire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urticaire est l'une des maladies cutanées les plus courantes provoquant des rougeurs, et un gonflement dans le derme et les couches épidermiques et sont gravement pruritiques.
L'urticaire chronique est en outre subdivisée en urticaire spontané chronique et en urticaire chronique inductible. Les directives internationales recommandent des antihistaminiques non sédatants une fois par jour en tant que thérapie de première intention pour l'urticaire spontané chronique et l'urticaire chronique inductible.
La lévocétirizine qui est classée comme un antihistaminique de deuxième génération et fonctionne en bloquant les récepteurs de l'histamine H1, est un traitement efficace pour CIU, caractérisé non seulement par une réponse rapide et soutenue, mais également par une amélioration importante de la qualité de vie.
La thérapie sérique autologue (AST) a été essayée par de nombreux patients atteints de CAU avec des résultats variables, la majorité montrant des effets bénéfiques. L'AST a également été utilisé dans le traitement des patients oculaires des alcaliers alcalins présente des anticorps anti-idiotypes à la tolérance contre les antigènes de désgranlement des mastocytes qui induisent la rémission de la maladie qui forme la base de l'AST et cette thérapie a été essayée dans diverses maladies auto-immunes. L'efficacité de la thérapie sérique autologue par rapport à la lévocétrizine dans le traitement de l'urticaire chronique dans l'hôpital de soins tertiaires "
Collecte de données:
Les données seront collectées sur des formulaires prescrits qui sont joints, à la dermatologie OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan. Le patient sera sélectionné sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. Le consentement éclairé sera tiré de patients sélectionnés avant la collecte de données. L'étude comprendra 72 patients qui seront divisés en 2 groupes, A&B, 36 dans chaque groupe. Le groupe A recevra AST, le groupe B recevra la lévocétirizine orale 5 mg 1 comprimé HS.
5 ml de sang seront prélevés et centrifugés à 3000 tr / min pendant 10 min pour obtenir du sérum, 2 ml du sérum seront injectés dans le muscle fessier. Nous donnerons aux patients 9 injections de sérum autologue par voie intramusculaire une fois par semaine.
La visite de suivi sera après 2 mois de dernière session.
Analyse des données:
Les données seront analysées par SPSS v25.0
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farah Humera, post graduate resident derma
- Numéro de téléphone: +923328334251
- E-mail: drfarahumera1@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
- Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
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Contact:
- Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
- Numéro de téléphone: +92689230168
- E-mail: info@szmc.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 13-60 ans
- Genre: hommes et femmes
- Les patients ayant une urticaire pendant plus de 6 semaines diagnostiqués cliniquement
Critères d'exclusion:
- Grossesse et femmes allaitantes
- Les patients qui sont immunodéprimés en raison de médicaments ou de maladie.
- Les patients souffrant de maladies chroniques de la maladie hépatique chronique I-E, une maladie rénale chronique.
- Les patients prenant des stéroïdes au cours des 2 dernières semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie sérique autologue
Le groupe A recevra AST 5 ml de sang sera collecté et centrifugé à 3000 R.P.M pendant 10 min pour obtenir du sérum, 2 ml du sérum seront injectés dans le muscle fessier.
Nous donnerons à l'injection des patients de sérum autologue par voie intramusculaire une fois par semaine pendant 9 semaines
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5 ml de sang seront prélevés et centrifugés à 3000 R.P.M pendant 10 min pour obtenir du sérum, 2 ml du sérum seront injectés dans le muscle fessier.
Nous donnerons aux patients 9 injections de sérum autologue par voie intramusculaire une fois par semaine
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Comparateur actif: groupe de levocotirizine
Le groupe B recevra la lévocétirizine par voie orale de 5 mg un comprimé HS
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Le groupe B recevra la lévocétirizine orale 5 mg 1 comprimé HS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats de la thérapie sérique autologue par rapport à la lévocétrizine dans le traitement de l'urticaire chronique
Délai: L'évaluation clinique de l'efficacité sera effectuée mensuellement pendant 6 mois
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L'efficacité sera évaluée cliniquement à chaque visite de suivi.
L'efficacité finale de chaque traitement sera déterminée lors de la dernière visite de suivi (c'est-à-dire la 7e semaine après le début du traitement). Épisodes d'urticaire par semaine, mesurés à partir de la guérison de base de l'urticaire de la ligne de base.
3.NON-Efficaceos: Il est défini comme une réduction inférieure à 50% de la fréquence des épisodes d'urticaire par semaine à partir de la ligne de base.
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L'évaluation clinique de l'efficacité sera effectuée mensuellement pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, vasculaire
- Urticaire chronique
- Urticaire
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Antagonistes de l'histamine
- Agents histaminiques
- Agents neurotransmetteurs
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Levocotirizine
Autres numéros d'identification d'étude
- sheikh-ZMCFH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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