Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsalternativer for kronisk urticaria

7. februar 2025 oppdatert av: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning av utfallet av autolog serumterapi vs levocetrizine i behandlingen av kronisk urticaria

Kronisk urticaria er en av de vanligste dermatologiske sykdommene som påvirker mange mennesker, og utforsker de fleste behandlingsalternativer for behandlingen som er behov for en time.

Studien vår har som mål å sammenligne effekten av autolog serumterapi (AST) med levocetirizine hos kroniske urticaria -pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Urticaria er en av de vanligste hudsykdommene som forårsaker rødhet, og hevelse i dermis og epidermale lag og er sterkt pruritiske.

Kronisk urticaria er videre delt inn i kronisk spontan urticaria og kronisk inducerbar urticaria. Internasjonale retningslinjer anbefaler ikke-sedere antihistaminer en gang daglig som førstelinjeterapi for kronisk spontan urticaria og kronisk inducerbar urticaria.

Levocetirizine som er klassifisert som en andre generasjons antihistamin og fungerer ved å blokkere histamin H1-reseptorer, er en effektiv behandling for CIU, ikke bare preget av en rask og vedvarende respons, men også av en viktig forbedring i QOL.

Autolog serumterapi (AST) har blitt prøvd av mange hos pasienter med CAU med varierende resultater, flertallet som viser gunstige effekter. AST har også blitt brukt i behandlingen av okulær alkaliforbrenning pasienter tilstedeværelse av toleranse som genererer anti-idiotype antistoffer for å mastcelle degranulerende antigener som induserer remisjon av sykdommen danner grunnlaget for å sammenligne effekten av kronisk terapi ( Effekten av autolog serumterapi vs levocetrizine i behandlingen av kronisk urticaria i tertiæromsorgssykehuset "

Datainnsamling:

Data vil bli samlet inn på foreskrevet Proforma som er knyttet, ved Dermatology OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan. Pasienten vil bli valgt på grunnlag av inkludering og eksklusjonskriterier. Informert samtykke vil bli hentet fra utvalgte pasienter før datainnsamling. Studien vil omfatte 72 pasienter som vil bli delt inn i 2 grupper, A&B, 36 i hver gruppe. Gruppe A vil motta AST, gruppe B vil motta oral levocetirizine 5 mg 1 tablett HS.

5 ml blod vil bli samlet og sentrifugert ved 3000 o / min i 10 minutter for å oppnå serum, 2 ml av serumet vil bli injisert i gluteus -muskelen. Vi vil gi pasientene 9 injeksjoner av autolog serum intramuskulært en gang i uken.

Oppfølgingsbesøket vil være etter 2 måneders siste økt.

Dataanalyse:

Data vil bli analysert av SPSS v25.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Ta kontakt med:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Telefonnummer: +92689230168
          • E-post: info@szmc.edu.pk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 13-60 år
  • Kjønn: både mann og kvinne
  • Pasienter som har urticaria i mer enn 6 uker diagnostisert klinisk

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinner
  • Pasienter som er immunsuppressert enten på grunn av medisiner eller sykdom.
  • Pasienter som lider av kroniske sykdommer I-E kronisk leversykdom, kronisk nyresykdom.
  • Pasienter som tar steroider de siste 2 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Autolog serumterapigruppe
Gruppe A vil motta AST 5 ml blod vil bli samlet og sentrifugert ved 3000 r.p.m i 10 minutter for å oppnå serum, 2 ml av serumet vil bli injisert i gluteus -muskelen. Vi vil gi pasientene injeksjon av autologt serum intramuskulært en gang i uken for 9 uker
5 ml blod vil bli samlet og sentrifugert ved 3000 r.p.m i 10 minutter for å oppnå serum, vil 2 ml av serumet bli injisert i gluteus -muskelen. Vi vil gi pasientene 9 injeksjoner av autolog serum intramuskulært en gang i uken
Aktiv komparator: Levocetirizine Group
Gruppe B vil motta levocetirizine oralt 5 mg en tablett HS
Gruppe B vil motta oral levocetirizine 5mg 1 tablett HS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av utfallet av autolog serumterapi vs levocetrizine i behandlingen av kronisk urticaria
Tidsramme: Klinisk vurdering for effektivitet vil bli gjort månedlig i 6 måneder
Effektivitet vil bli vurdert klinisk ved hvert oppfølgingsbesøk. Endelig effekt av hver behandling vil bli bestemt til slutt oppfølgingsbesøk (dvs. 7. uke etter behandlingsstart). Den endelige effekten vil bli delt inn i følgende grupper på grunnlag av klinisk oppløsning av sykdom: 1. Utmerket effektivitet: den er definert som mer enn 80% reduksjon i frekvensen av urticaria -episoder per uke som målt fra basel 2. Reduksjon i antall urticaria -episoder per uke målt fra baselineheling av urticaria fra grunnlinjen. 3.NON-EFFICACEOS: Det er definert som mindre enn 50% reduksjon i frekvensen av Urticaria-episoder per uke fra baseline.
Klinisk vurdering for effektivitet vil bli gjort månedlig i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere