Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsmuligheder for kronisk urticaria

7. februar 2025 opdateret af: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning af resultatet af autolog serumterapi vs levocetrizin i behandlingen af ​​kronisk urticaria

Kronisk urticaria er en af ​​de mest almindelige dermatologiske sygdomme, der påvirker mange mennesker, at undersøge de fleste behandlingsmuligheder for dens behandling er behovet for en time.

Vores undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​autolog serumterapi (AST) med levocetirizin hos kroniske urticaria -patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urticaria er en af ​​de mest almindelige hudsygdomme, der forårsager rødme og hævelse i dermis og epidermale lag og er alvorligt kløende.

Kronisk urticaria er yderligere opdelt i kronisk spontan urticaria og kronisk inducerbar urticaria. Internationale retningslinjer anbefaler ikke-sedaterende antihistaminer en gang dagligt som førstelinjeterapi til kronisk spontan urticaria og kronisk inducerbar urticaria.

Levocetirizin, der er klassificeret som en anden generation af antihistamin og fungerer ved at blokere histamin H1-receptorer, er en effektiv behandling af CIU, der ikke kun er karakteriseret ved en hurtig og vedvarende respons, men også af en vigtig forbedring af QOL.

Autolog serumterapi (AST) er blevet forsøgt af mange hos patienter med CAU med variable resultater, som flertallet viser fordelagtige virkninger. AST er også blevet anvendt til behandling af okulære alkaliske forbrændingspatienter Tilstedeværelse af tolerance, der genererer anti-idiotype-antistoffer mod mastcelle-degranulerende antigener, der fremkalder remission af sygdommen, danner grundlaget for AST og denne terapi er blevet prøvet i forskellige autoimmune sygdomme, vores undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​autolog serumterapi (ast) med levocetirize i Chronic urre. "At sammenligne effektiviteten af ​​autolog serumterapi vs levocetrizin til behandling af kronisk urticaria på tertiært plejehospital"

Dataindsamling:

Data indsamles på ordineret proforma, som er vedhæftet, på dermatologi OPD, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan. Patienten vælges på grundlag af inklusions- og ekskluderingskriterier. Informeret samtykke vil blive taget fra udvalgte patienter inden dataindsamling. Undersøgelse vil omfatte 72 patienter, der vil blive opdelt i 2 grupper, A&B, 36 i hver gruppe. Gruppe A modtager AST, gruppe B modtager oral levocetirizin 5 mg 1 tablet HS.

5 ml blod opsamles og centrifugeres ved 3000 o / min i 10 minutter for at opnå serum, 2 ml af serumet injiceres i gluteusmuskelen. Vi giver patienterne 9 injektioner af autologt serum intramuskulært en gang om ugen.

Opfølgningsbesøg vil være efter 2 måneders sidste session.

Dataanalyse:

Data analyseres af SPSS V25.0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Kontakt:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Telefonnummer: +92689230168
          • E-mail: info@szmc.edu.pk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 13-60 år
  • Køn: Både mandlige og kvindelige
  • Patienter, der har urticaria i mere end 6 uger, diagnosticeret klinisk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinder
  • Patienter, der er immunsupprimeret enten på grund af medicin eller sygdom.
  • Patienter, der lider af kroniske sygdomme I-E kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom.
  • Patienter, der tager steroider i de sidste 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autolog serumterapi gruppe
Gruppe A vil modtage AST 5 ml blod opsamles og centrifugeres ved 3000 omdrejninger. Vi giver patienterne injektion af autolog serum intramuskulært en gang om ugen i 9 uger
5 ml blod opsamles og centrifugeres ved 3000 omdrejninger. Vi giver patienterne 9 injektioner af autologt serum intramuskulært en gang om ugen
Aktiv komparator: Levocetirizine Group
Gruppe B modtager levocetirizin oralt 5 mg en tablet HS
Gruppe B modtager oral levocetirizin 5 mg 1 tablet HS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af resultatet af autolog serumterapi vs levocetrizin i behandlingen af ​​kronisk urticaria
Tidsramme: Klinisk vurdering for effektivitet udføres månedligt i 6 måneder
Effektivitet vurderes klinisk ved hvert opfølgende besøg. Endelig effektivitet af hver behandling bestemmes ved sidst opfølgende besøg (dvs. ved 7. uge efter behandlingsstart). Den endelige effektivitet vil blive opdelt i følgende grupper på grundlag af klinisk opløsning af sygdom: 1. Fremragende effektivitet: Det er defineret som større end 80% reduktion i hyppigheden af ​​urticaria -episoder pr. Uge som målet fra baselin. af urticaria -episoder om ugen målt fra baselineheling af urticaria fra baseline. 3.NON-EFFICACEOS: Det defineres som mindre end en 50% reduktion i hyppigheden af ​​urticaria-episoder om ugen fra baseline.
Klinisk vurdering for effektivitet udføres månedligt i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nældefeber

Kliniske forsøg med Autolog serumterapi

Abonner