Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen urikarian hoitovaihtoehdot

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Autologisen seerumihoidon tuloksen vertailu vs. levoketriinin kroonisen urtikarian hoidossa

Krooninen urtikaria on yksi yleisimmistä monista ihmisistä vaikuttavista dermatologisista sairauksista, ja useimpien hoitovaihtoehtojen tutkiminen on tunnin tarve.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata autologisen seerumihoidon (AST) tehokkuutta levocetiritsiinin kanssa kroonisilla urtikariapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Urtikaria on yksi yleisimmistä ihosairauksista, jotka aiheuttavat punoitusta, ja turvotus dermisissä ja epidermaalisissa kerroksissa ja ovat vakavasti pruriittisia.

Krooninen urtikaria jaetaan edelleen krooniseen spontaaniin urtikariaan ja krooniseen indusoitavaan urtikariaan. Kansainväliset ohjeet suosittelevat antihistamiinien ei-levittämistä kerran päivässä ensisijaisena terapiana kroonisen spontaanin urtikarian ja kroonisen indusoitavan urtikarian suhteen.

Levocetiritsine, joka luokitellaan toisen sukupolven antihistamiiniksi ja toimii estämällä histamiinin H1-reseptoreita, on tehokas CIU: n hoito, jolle on ominaista nopea ja kestävä vaste, vaan myös tärkeä QOL: n paraneminen.

Monet CAU -potilailla on kokeillut autologista seerumiterapiaa (AST), joilla on muuttuva tulokset, mikä osoittaa hyödyllisiä vaikutuksia. AST: tä on käytetty myös silmän alkali-polttavien potilaiden hoidossa toleranssin esiintyvien antigeenien antigeenien antigeenien vasta-aineita, jotka aiheuttavat taudin remission muodostaa AST: n perustan, ja tämä terapia on kokeiltu erilaisissa autoimmuunisairauksissa. Vertaa autologisen seerumihoidon tehokkuutta vs. levocetriinin kroonisen urtikarian hoidossa korkea -asteen hoidossa "

Tiedonkeruu:

Tiedot kerätään määrätyllä proformalla, joka on liitetty Dermatology OPD: ssä, Sheikh Zayed -sairaalassa, Rahim Yar Khan. Potilas valitaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tietoinen suostumus otetaan valituilta potilailta ennen tiedonkeruua. Tutkimukseen sisältyy 72 potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään, A & B, 36 kussakin ryhmässä. Ryhmä A vastaanottaa AST, ryhmä B vastaanottaa suun kautta annettavan levocetiritsiinin 5 mg 1 tabletti HS.

5 ml verta kerätään ja sentrifugoituu 3000 rpm: n nopeudella 10 minuutin ajan seerumin saamiseksi, 2 ml seerumia injektoidaan gluteuksen lihakseen. Annamme potilaille 9 injektiota autologista seerumia lihaksensisäisesti kerran viikossa.

Seurannan vierailu tapahtuu kahden kuukauden viimeisen istunnon jälkeen.

Tietoanalyysi:

Tiedot analysoidaan SPSS V25.0: lla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Farah Humera, post graduate resident derma
  • Puhelinnumero: +923328334251
  • Sähköposti: drfarahumera1@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Puhelinnumero: +92689230168
          • Sähköposti: info@szmc.edu.pk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 13-60 vuotta
  • Sukupuoli: Sekä mies että nainen
  • Potilaat, joilla on urtikaria yli 6 viikkoa diagnosoitu kliinisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imettävät naaraat
  • Potilaat, jotka ovat immunosuppressoituja joko lääkityksen tai sairauden takia.
  • Potilaat, jotka kärsivät kroonisista sairauksista I-E-kroonisesta maksasairaudesta, kroonisesta munuaissairaudesta.
  • Potilaat, jotka käyttävät steroideja viimeisen kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Autologinen seerumiterapiaryhmä
Ryhmä A vastaanotetaan AST 5 ml veri kerätään ja sentrifugoituu 3000 r.p.m: n nopeudella 10 minuutin ajan seerumin saamiseksi, 2 ml seerumia injektoidaan gluteuksen lihakseen. Annamme potilaille autologisen seerumin injektoinnin lihaksensisäisesti kerran viikossa 9 viikon ajan
5 ml veri kerätään ja sentrifugoituu 3000 r.p.m: llä 10 minuutin ajan seerumin saamiseksi, 2 ml seerumia injektoidaan gluteuksen lihakseen. Annamme potilaille 9 injektiota autologista seerumia lihaksensisäisesti kerran viikossa
Active Comparator: levocetiritsiiniryhmä
Ryhmä B saa levocetiritsiinin suun kautta 5 mg yhden tabletin HS
Ryhmä B saa oraalisen levocetiritsiinin 5 mg 1 tabletti HS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autologisen seerumihoidon tuloksen vertailu vs. levoketriinin kroonisen urtikarian hoidossa
Aikaikkuna: Tehokkuuden kliininen arviointi tehdään kuukausittain 6 kuukautta
Tehokkuutta arvioidaan kliinisesti jokaisella seurantavierailulla. Kunkin hoidon lopullinen tehokkuus määritetään viimeisellä seurantavierailulla (ts. 7. viikolla hoidon aloittamisen jälkeen). Lopullinen teho jaetaan seuraaviin ryhmiin taudin kliinisen resoluution perusteella: 1. Erinomainen tehokkuus: se määritellään yli 80%: n vähenemisen vähentymisen verrattuna urtikariajaksojen taajuudessa. Se on määritelty. Urticaria -jaksot viikossa mitattuna urtikarian lähtötason paranemisesta lähtötasosta. 3.Non-Efficaceos: Se on määritelty alle 50%: n vähenemiseksi urtikariajaksojen taajuudessa viikossa lähtötasosta.
Tehokkuuden kliininen arviointi tehdään kuukausittain 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa