Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Варианты лечения хронической крапивницы

7 февраля 2025 г. обновлено: Farah Humera, Sheikh Zayed Medical College

Сравнение результатов аутологичной сывороточной терапии с левоцетризином при лечении хронической крапивниц

Хроническая крапивница является одним из наиболее распространенных дерматологических заболеваний, затрагивающих многих людей, что изучение большинства вариантов лечения для лечения - это час.

Наше исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность аутологичной сывороточной терапии (AST) с левоцетиризином у пациентов с хронической крапивней

Обзор исследования

Подробное описание

Крапия - одно из наиболее распространенных кожных заболеваний, вызывающих покраснение, и набухание в дерме и эпидермальных слоях и сильно проют.

Хроническая крапивница дополнительно подразделяется на хроническую спонтанную крапивню и хроническую индуцируемую крапивню. Международные руководящие принципы рекомендуют не сажать антигистаминные препараты один раз в день в качестве терапии первой линией для хронической спонтанной крапивниц и хронической индуцибельной крапивниц.

Левоцетиризин, который классифицируется как антигистамин второго поколения и работает путем блокировки гистамина H1-рецепторов, является эффективным лечением CIU, характеризующееся не только быстрым и устойчивым ответом, но и важным улучшением QOL.

Аутологичная сывороточная терапия (AST) была опробована многими у пациентов с CAU с переменными результатами, большинство демонстрирующих полезные эффекты. AST has also been used in the treatment of ocular alkali burn patients Presence of tolerance generating anti-idiotype antibodies to mast cell degranulating antigens that induce remission of the disease forms the basis of AST and this therapy has been tried in various autoimmune diseases Our study aim to compare the efficacy of Autologous Serum Therapy (AST) with levocetirizine in Chronic Urticaria patients OBJECTIVE "TO Сравните эффективность аутологичной сывороточной терапии по сравнению с левоцетризином в лечении хронической крапивниц в больнице третичной медицинской помощи »

Сбор данных:

Данные будут собираться на предписанную пропорку, которая прикреплена в дерматологии OPD, больнице шейха Зайда, Рахим Яр Хан. Пациент будет выбран на основе критериев включения и исключения. Информированное согласие будет получено от выбранных пациентов до сбора данных. Исследование будет включать 72 пациента, которые будут разделены на 2 группы, A & B, 36 в каждой группе. Группа А получит AST, группа B получит пероральный левоцетиризин 5 мг 1 таблетки HS.

5 мл крови будет собираться и центрифугировать при 3000 об / мин в течение 10 минут для получения сыворотки, 2 мл сыворотки будет впрыскиваться в ягодичную мышцу. Мы дадим пациентам 9 инъекций аутологичной сыворотки внутримышечно раз в неделю.

Последующее посещение будет через 2 месяца последней сессии.

Анализ данных:

Данные будут проанализированы с помощью SPSS V25.0

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Farah Humera, post graduate resident derma
  • Номер телефона: +923328334251
  • Электронная почта: drfarahumera1@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Пакистан, 644200
        • Sheikh zayed Medical College and Hospital, Rahim Yar Khan, Punjab 644200
        • Контакт:
          • Sheikh zayed Medical college rahim yar khan ounjab
          • Номер телефона: +92689230168
          • Электронная почта: info@szmc.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 13-60 лет
  • Пол: как мужчина, так и женщины
  • Пациенты с крапивницей в течение более 6 недель диагностированы клинически

Критерии исключения:

  • Беременность и кормящие женщины
  • Пациенты, которые иммунодепрессированы либо из -за лекарств, либо заболевания.
  • Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями I-E, хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек.
  • Пациенты, принимающие стероиды за последние 2 недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аутологичная группа терапии сыворотки
Группа A будет получать AST 5 мл крови и центрифугирована при 3000 об. М.М.м в течение 10 минут для получения сыворотки, 2 мл сыворотки будет впрыскиваться в мышцу ягодиц. Мы дадим пациентам инъекцию аутологичной сыворотки внутримышечно раз в неделю для 9 недель
5 мл крови будет собираться и центрифугировать при 3000 об. Мы дадим пациентам 9 инъекций аутологичной сыворотки внутримышечно раз в неделю
Активный компаратор: Levocetirizine Group
Группа B будет получать левоцетиризин перорально 5 мг одна таблетка HS
Группа B получит пероральный левоцетиризин 5 мг 1 таблетки HS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов аутологичной сывороточной терапии с левоцетризином при лечении хронической крапивниц
Временное ограничение: Клиническая оценка эффективности будет проводиться ежемесячно в течение 6 месяцев
Эффективность будет оцениваться клинически при каждом последующем посещении. Окончательная эффективность каждого лечения будет определяться при последнем последующем посещении (то есть на 7 -й неделе после начала лечения). Окончательная эффективность будет разделена на следующие группы на основе клинического разрешения заболевания: 1. Превосходная эффективность: она определяется как больше, чем снижение частоты ульхенарцев в неделю, как измеряемое измельчение. Эпизоды в неделю, измеренные по базовому заживлению крапивниц из базовой линии. 3.non-efficaceos: он определяется как менее чем на 50% снижение частоты эпизодов крапивниц в неделю с исходного уровня.
Клиническая оценка эффективности будет проводиться ежемесячно в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться