アピキサバン5 mgフィルムコーティングされたタブレットの生物等価研究

包含基準：

1. 参加することができ、調査員とうまくコミュニケーションを取り、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない。
2. 症状の評価、病歴、またはスクリーニング中の身体検査に関する重大な疾患または臨床的に有意な異常な臨床検査値がない健康な男性および女性の被験者は、評価に基づいて健康と見なされる可能性があります。
3. 18〜55歳。
4. 好ましくは、非喫煙者または喫煙者または1日あたり10個未満のタバコを吸うことができます。
5. 18〜25 kg/m2以内のボディマス指数。
6. 通常のプロトロンビン時間（PT）および正常な部分トロンボプラスチン時間（APTT）
7. クレアチニンクリアランス> 50 ml/min

8. バイタルサイン（10分後の休憩後）は、次の範囲内でなければなりません。

   • 収縮期血圧：100-129 mmHg
   • 拡張期血圧：60-84 mmHg
   • パルス速度：60-90 bpm。

除外基準：

1. アピキサバンまたは因子XA阻害剤または連合薬に対するアレルギーまたは過敏症または禁忌の既往。
2. 妊娠または授乳中の女性（尿妊娠検査は、スクリーニングおよび研究薬を服用する前に女性の被験者に適用されました）。
3. 過去90日間の主要な病気、または臨床的に重大な進行中の慢性医学的病気。
4. スクリーニング中の臨床的に有意な異常な値の存在。 肝機能検査の有意な異常（AST、ALT、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン、直接ビリルビン≥1.5ULN）、腎機能試験（血清クレアチニン濃度> 1.4 mg/dLおよび1.5 ULN）など。
5. 陽性B型肝炎表面抗原（HBSAG）、抗HCV、または抗HIV。
6. 臨床的に重要な血液異常。
7. Covid-19抗原迅速検査の肯定的な結果。
8. 臨床的に重要な心電図（ECG）異常。
9. 研究薬の吸収、分布、代謝または排泄を大幅に変える可能性のある外科的または病状（現在または歴史）、例えば 胃潰瘍または十二指腸潰瘍または胃手術の既往を含む胃腸疾患。
10. アナフィラキシーまたは血管浮腫の過去の歴史。
11. この研究のためにスクリーニングの12か月以内に薬物またはアルコール乱用の病歴。
12. 最後の訪問からこの研究の最初の投与日まで計算された過去90日以内の臨床試験への参加。
13. 出血または凝固障害の歴史。
14. 過去2年以内に重大な頭部外傷の歴史。
15. 左腕または右腕の静脈のアクセシビリティの難しさの存在。
16. この研究の最初の投与日の90日以内に寄付または重大な失血。
17. 処方箋（特にアピキサバン、その他の抗凝固薬、アゾール抗マイコティクス）、非処方薬、（ホルモン避妊を含む）、この研究の最初の投与日から21日以内に栄養補助食品または漢方薬の摂取量