ティーンブレインオンラインII:ソーシャルメディアが十代の脳にどのように影響するかを理解する (TBO-II)
ソーシャルメディアの使用と若者の感情的な健康との双方向のリンクをより適切に調査するための新しいソーシャルメディアfMRIタスクの開発
自己報告を超えた証拠に対する悲惨な必要性を伴う、10代の間の現在のメンタルヘルスの危機を促進する上で、ソーシャルメディア(SM)の使用の潜在的な役割に多くの関心がありました。 重要な手段の1つは、SM使用の効果を感情的な健康に駆り立てる際の脳の役割を理解することです。 ただし、これらの質問に対処する研究はほとんどありません。これは、主に最新のSM使用の神経相関を調べることができるタスクの欠如によるものです。 この臨床試験の目標は、新しい発達的に適切であり、生態学的に検証された機能的磁気共鳴イメージング(fMRI)とアイトラッキングタスクであるTeenbrainOnline(TBO)タスクを開発および検証することです。 参加者は、視力、古いチャットルームインタラクション(CHAT-I)タスク、SM使用の毎日の調査、抑うつ症状の尺度を使用して、fMRIの最終バージョンのTBOタスクの最終バージョンを完了する抑うつ症状を持つ50代(13〜17歳)になります。 私たちの目標は、タスクが次のように機能することを示すことです。
- 脳の予想される領域を活性化し、フィードバックキューに向けて視覚的な注意バイアスを活性化することを実証します。
- タスクでの脳と眼鏡(視覚的注意)活動が、ベースラインおよび3か月後の抑うつ症状の変動性を説明し、古いタスクからの同様の指標よりもうまく機能することを示す。
- タスクに対する脳と眼鏡(視覚的注意)活動は、日常調査中に収集されたソーシャルメディア使用の実際の尺度に関連付けられていることを示しています。 具体的には、調査員は、脳と眼鏡の活動がSMに関するフィードバックに対してより敏感であることを示唆するティーン人が、社会的比較に多くの関与を与えたり、見逃したりすることを心配したり、多くのいいねとコメントを得たりすることを気にするなど、日常生活でのソーシャルメディアの使用に対する社会的評価志向を報告することを示唆していることを期待しています。
参加者は次のように求められます
- 10〜15分のスクリーニングコールを完了して、研究の適格性を判断します
- アンケートを完了し、MRI訪問の準備をするために、90分間の仮想学習訪問を完了します(訪問1)
- 24枚の写真を調査特定のソーシャルメディアサイトに提出する
- (直接)MRIスキャン訪問(〜4時間)を完了します。
- 16日間、1日3回スマートフォン調査を完了し、オンラインで毎日の経験と感情的な反応について尋ねます。
- スキャン日から3か月後に2つのオンラインアンケートを非同期に完了する
調査の概要
詳細な説明
条件への割り当てはありません。 すべての参加者は、同じ介入を受け取ります。これは、参加者にピアからフィードバックを受ける機会を提供する2つの実験タスクの完了です。 フェーズ1は、10人の参加者とのタスク開発に焦点を当て、スクリーニングコール、アンケート付きの60の仮想スクリーニングコール、および以下で説明するfMRIタスク(TBOおよびチャット)の準備を完了します。 その後、ブリッジMRIセンターでのfMRI/アイトラッキング中にTeen Brain Online(TBO)およびChatroom Interact(Chati)タスクをカウンターバランスの取れた順序で完了します(参加者の半数が最初にチャットタスクを完了するようにランダムに割り当てられ、最初にTBOタスクを完了するためにランダムに割り当てられました)。 フェーズ1の参加者は、EMAテキストメッセージ調査や3か月のフォローアップ訪問を受けません。 フェーズ2(〜1か月9〜24ヶ月)では、TBOの最終バージョンは、抑うつ症状が上昇した50人の若者でテストされます。 電話画面に続いて、若者はアンケートとfMRIタスクの準備を含む仮想スクリーニング訪問を完了します。 その後、Teen Brain Online(TBO)およびChatroom Interact(CHATI)タスクを、スクリーニング訪問の約1か月後、3か月での抑うつ症状の測定(気分と感情アンケート(MFQ)の測定値)で、Bridge MRIセンターでのFMRI/アイトラッキング中に、相殺された順序で完了します。
MRI訪問の前に、若者は24のセルフィー、プロフィール写真、および研究固有のソーシャルメディアサイトのハンドルを提出するよう求められます。 スキャナー内のTBOタスク中に、参加者は自分の投稿と、互いに研究中の他の10代のポストを表示されます。 また、各投稿のいいね、コメント、ビューの数も表示されます。 調査員は、ポストに対する神経反応を評価し、アイトラッキングを使用して、画面上で何に注意を払っているかを確認します。 調査官はまた、3つの投稿コメントのセクションに対する10代の反応を評価します。 ブロック間間隔では、調査員は、ピアとそれ自体の画像を見る効果を制御するために、2枚のピア写真で試行を見せます。 参加者とピアの写真の配置はランダム(左対右)であり、写真は繰り返されません。
チャットIタスクでは、参加者は同時代の若者向けの写真と伝記を表示し、他の研究サイトからやり取りしたいトップ5を選択します。 彼らは(スクリーンショット経由で)自分の写真を撮影し、独自のプロフィールの伝記を提供します。 それらは、利用可能な5人のピアのうち2人と一致し、スキャンでそれらと対話します。 スキャナーのチャットIタスク中、参加者とピアは、一連のトピック(音楽、映画など)について話すむしろ誰に話しかけるかを順番に選択します。 最初のブロックは、1人の写真の上にドットが表示されるニュートラルな条件であり、参加者はドットがどの側に表示されたかを示すボタンを押します。 チャットゲームは3つのブロックで進み、参加者とピアが交代で話したい人を選択します。
また、10代の参加者は、Web-DataExpressを使用して16日間のEMAプロトコル(2週間、3週間の週末)を完了します。 このアプローチにより、使用期間を超えたSMエクスペリエンスに関する微妙な情報を取得できます。 標準的な手順に続いて、合計48の調査で3ブロック(朝、放課後、夕方)以内にランダムにサンプリングされます。 若者は各プロンプトを最大1時間「スヌーズ」することができ、放課後のプロンプトにより、若者は学校の日中にSMの使用を報告することができます。
研究デザインの科学的完全性を保護するために、特定の情報が差し控えられています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jennifer S Silk, Ph.D
- 電話番号:412-624-4428
- メール:jss4@pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sarah E Nelson, B.S.
- 電話番号:443-933-0785
- メール:SEN102@pitt.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- 電話番号:412-624-4428
- メール:jss4@pitt.edu
-
コンタクト:
- Sarah E Nelson, B.S.
- 電話番号:443-933-0785
- メール:SEN102@pitt.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13〜17歳の間
- 軽度(MFQ = 12-25; n = 20)または中程度から重度の範囲(MFQ≥25; n = 30)でのMFQ-Cのうつ病スクリーニングスコアスコア
- WebDataExpressを使用して、WebベースのEcological Momentary Assessments(EMA)を完了するための独自のスマートフォンを所有しています。
- ソーシャルメディアアプリを使用します(例 Instagram、Twitter、Reddit、Discord、YouTubeなど)10代あたり平均して、平均して週に3回
除外基準:
- 親の報告による深刻な神経学的または病状の存在
- 英語や認知障害を読んだり、話したりすることができないため、評価を完了する能力が妨げられます。
- 聴覚障害MRIスキャナーでヘッドフォンを介して伝えられる指示を聞いて理解する能力
- 参加者レポートによって決定される可能性のある妊娠
- 参加者レポートによって決定される可能性のある物質使用障害の存在
- MRI禁忌の存在(例えば、歯科用ブレース、動脈瘤クリップやその他のデバイスなどの体内の金属製の異物の歴史、または金属断片の疑わしい歴史、閉所恐怖症、または300ポンド以上の重量)
- 抗うつ薬以外の中枢神経系に影響を与える薬(抑うつ症状のある十代の若者たちの間での使用率が高いために許可された安定した用量)またはスキャンの36時間前に必要な場合は刺激剤を服用します。
- 以前の研究でチャットルームインタラクションタスクまたはTBOタスクの完了
- 自閉症スペクトルスクリーニングアンケートで陽性のスクリーニング、または潜在的な精神病障害または物質使用障害の若者在庫-4/のスクリーニング陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:うつ病の少なくとも軽度の症状を伴う13〜17歳の青少年
フェーズ2の青少年は、MFQ-Cを使用して抑うつ症状についてスクリーニングされます。
20人の10代の若者は、軽度の範囲内でMFQ-Cスコアを持ちます(MFQ = 12-25)。
サンプルは層別化され、MFQ-Cによって評価されるように、中程度から重度の抑うつ症状を持つ30人の10代があります。
(MFQ≥25; n = 30)
|
参加者は、fMRIタスク中に仮想ピアからのピアの受け入れと拒否の手がかりを実施します。
Chat-Iタスクでは、仮想ピアでさまざまなトピックを議論するために選択されるか、選択されません。
TBOタスクでは、ピアから表示されている他の写真と比較して、多数または少ない数字を受け取ります。
また、ピアからの投稿へのコメントを表示します。これには、肯定的、ネガティブ、またはニュートラルな内容がある場合があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的報酬と脅威の刺激に対する平均的な感情的顕著性ネットワークの活性化
時間枠:MRIスキャン/介入中(研究の4週間後に1回発生)
|
調査官は、TBOおよびChat-Iタスクのソーシャルの脅威と報酬に応じて、感情的顕著性ネットワーク(ASN)内の地域での神経活動(fMRI応答で測定)を測定します。
各地域では、社会的報酬、社会的脅威、中立的な経験、およびベースラインの経験の間の平均活性化が比較されます。
|
MRIスキャン/介入中(研究の4週間後に1回発生)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MFQ-Cによって評価される抑うつ症状スコア
時間枠:ベースライン(電話画面)、介入の直前、3か月
|
抑うつ症状は、気分と感情アンケートの子供によって測定されます。 (MFQ-C)、スクリーニングコールでのベースラインで、スキャン訪問時に同時に3か月で。
この評価のスコアは継続的に測定され、他のアウトカム測定値との相関について評価されます。
|
ベースライン(電話画面)、介入の直前、3か月
|
|
社会的報酬と脅威刺激への平均視覚固定時間
時間枠:MRIスキャン/介入中(研究の4週間後に1回発生)
|
調査員は、自己写真、他の写真、いいね、ビュー、コメント番号、コメント自体など、TBOタスクの関心分野(AOI)を50ミリ秒以上(AOI)に視線追跡固定を測定します。
各AOIの視線時間は、各条件のトライアルの全長で割った後、各条件内のすべての試行(報酬、脅威、ニュートラル)にわたって平均視線持続時間を割って計算されます。
|
MRIスキャン/介入中(研究の4週間後に1回発生)
|
|
毎日のソーシャルメディアの使用中に脅威と報酬の感情的な経験を報告した
時間枠:16日間1日3回
|
参加者は、Common Sense Mediaの検証済みアイテムを使用して、最後の調査以来使用したSMアプリと、報告された受動/アクティブな行動を選択するように求められます。
その後、0-100スライダーでいくつかの側面を評価します。
彼らは、Nesiの感情的な反応からSMスケールに適合したアイテムを使用して、ソーシャル比較志向を評価します - 改訂されます。
デジタルステータスシーキングは、NESIのデジタルステータスシークメジャーの動作を使用して評価されます。
オンラインFOMOは、FOMOスケールのオンライン適応のアイテムで評価されます。
SMへの感情的な反応は、最後の調査以来、若者にSMを介して最も肯定的および否定的な経験を指名することで評価され、関連するポジティブな影響(「幸せ」、「喜び」、「興味のある」、「興奮」の平均)と否定的な影響(「心配」、「ストレス」、「マッド」、「悲しい」)と否定的な影響を評価します。
|
16日間1日3回
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jennifer S Silk, Ph.D、University of Pittsburgh
- 主任研究者:Helmet T Karim, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。