Teen Brain Online II: Zrozumienie, jak media społecznościowe wpływają na mózg nastolatków (TBO-II)
Opracowanie nowego zadania FMRI w mediach społecznościowych, aby lepiej zbadać dwukierunkowe powiązania między używaniem mediów społecznościowych a zdrowiem emocjonalnym u młodzieży
Było duże zainteresowanie potencjalną rolą stosowania w mediach społecznościowych (SM) w napędzaniu obecnego kryzysu zdrowia psychicznego wśród nastolatków, z trującą potrzebą dowodów wykraczających poza autoportowanie. Jedną ważną drogą jest zrozumienie roli mózgu w kierowaniu wpływem SM na zdrowie emocjonalne i odwrotnie. Jednak prawie nie ma badań dotyczących tych pytań, głównie z powodu braku zadań, które mogą zbadać neuronowe korelacje współczesnego używania SM. Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i potwierdzenie nowego rozwoju odpowiedniego i ekologicznego funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) i zadania eyetracking, zadania nastolatków (TBO), które jest bardziej realistyczne i podobne do nowoczesnych platform SM. Uczestnicy będą mieli 50 nastolatków (w wieku 13-17 lat) z objawami depresyjnymi, którzy wypełnią ostateczną wersję zadania TBO podczas FMRI z śledzeniem oczu, zadaniem starszej czatu (CHAT-I), codziennymi ankietami używania SM i miarami objawów depresyjnych. Naszym celem jest pokazanie, że zadanie działa przez:
- Wykazując, że aktywuje oczekiwane obszary mózgu i wizualne uprzedzenia uwagi w kierunku wskazówek zwrotnych.
- Pokazanie, że aktywność mózgu i eyetracking (uwaga wizualna) na zadaniu wyjaśnia zmienność objawów depresyjnych na początku i trzy miesiące później i działają lepiej niż podobne wskaźniki ze starszego zadania.
- Pokazanie, że aktywność mózgu i eyetracking (uwaga wizualna) na zadaniu jest związana z rzeczywistymi miernikami używania mediów społecznościowych zebranych podczas codziennych badań. W szczególności badacze oczekują, że nastolatki, których aktywność mózgu i oczarowania sugerują, że są bardziej wrażliwe na informacje zwrotne na temat SM, zgłoszą orientację oceny społecznej w kierunku używania mediów społecznościowych w życiu codziennym, takie jak zaangażowanie się w porównanie społeczne, martwienie się o utratę i dbanie o uzyskanie wielu upodobań i komentarzy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wypełnij 10-15-minutowy wezwanie do badania, aby określić uprawnienia do badania
- Wypełnij jedną 90 -minutową wirtualną wizytę w celu wypełnienia kwestionariuszy i przygotuj się do wizyty MRI (wizyta 1)
- Prześlij 24 zdjęcia na naszą specyficzną stronę mediów społecznościowych
- Ukończ (osobiście) wizytę skanowania MRI (~ 4 godziny), która składa się z 2 zadań, w których będą wchodzić w interakcje z rówieśnikami (wizyta 2)
- Wypełnij ~ 5 -minutowe badania smartfonów 3 razy dziennie przez 16 dni, pytając o ich codzienne doświadczenia online i reakcje emocjonalne.
- Wypełnij 2 kwestionariusze online asynchronicznie 3 miesiące po terminie skanowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma przypisania do warunków. Wszyscy uczestnicy otrzymają tę samą interwencję, jaką jest zakończenie dwóch zadań eksperymentalnych, które przedstawiają uczestnikom możliwość otrzymania informacji zwrotnych od rówieśników. Faza 1 koncentruje się na rozwoju zadań z 10 uczestnikami, gdzie wykonają połączenie z przeglądem, 60 wirtualne połączenie z badaniem z kwestionariuszami i przygotowaniem do zadań FMRI (TBO i CHAT) opisanych poniżej. Następnie wykonają zadania Teen Brain Online (TBO) i CHATROOM (CHATI) podczas FMRI/śledzenie wzroku w Most MRI Center w zrównoważonej kolejności (z połową uczestników losowo przydzielonych do ukończenia zadania czatu, a druga połowa losowo przydzielona do ukończenia zadania TBO), w przybliżeniu miesiąc po wizycie. Uczestnicy fazy 1 nie będą mieli ankiet SMS -y lub 3 -miesięcznej wizyty obserwacyjnej. Podczas fazy 2 (~ miesiące 9-24) ostateczna wersja TBO zostanie przetestowana u 50 młodzieży z podwyższonymi objawami depresyjnymi. Po ekranie telefonicznym młodzież zakończy wirtualną wizytę badań, która obejmuje kwestionariusze i przygotowanie do zadań FMRI. Następnie wykonają zadania Teen Brain Online (TBO) i CHATroom (CATI) podczas FMRI/śledzenia wzroku w Most MRI Center w zrównoważonej kolejności, około miesiąc po wizycie w zakresie badań przesiewowych, a także pomiary objawów depresyjnych po trzech miesiącach (nastrój i uczucia kwestionariusz (MFQ).
Przed wizytą MRI młodzież proszona jest o przesłanie 24 selfie, obrazu profilowego i uchwytu dla specyficznej strony mediów społecznościowych, wszyscy uczestnicy będą mieli okazję obejrzeć witrynę przed skanowaniem MRI, aby przeglądać i interakcję z postami, za pomocą systemów upodobań i komentarzy. Podczas zadania TBO w skanerze uczestnicy będą pokazywani własnymi postami i stanowiskami innych nastolatków w badaniu obok siebie. Zostaną również pokazane liczba polubień, komentarzy i widoków na każdym poście. Śledczy ocenią swoje reakcje neuronowe na posty, a także używają śledzenia wzroku, aby zobaczyć, na co zwracają uwagę na ekranie. Śledczy ocenią również reakcje nastolatka na 3 z ich postów komentujących sekcje. W odstępach między blokami śledczy pokażą im również próby z 2 zdjęciami rówieśniczymi, aby kontrolować efekt widzenia zdjęć rówieśników kontra siebie. Umieszczenie zdjęć uczestników i rówieśników jest losowe (po prawej stronie) i żadne zdjęcia nie zostaną powtórzone.
W przypadku zadania CHAT-I uczestnicy będą oglądać zdjęcia i biografie dla młodzieży w tym samym wieku i wybiorą pierwszą piątkę, z którą chcieliby wchodzić w interakcje z innych stron badawczych. Zrobią własne zdjęcie (przez zrzut ekranu) i zapewnią biografię dla własnego profilu. Zostaną one dopasowane do dwóch z pięciu dostępnych rówieśników i będą wchodzić w interakcje z nimi w skanie. Podczas zadania CHAT-I w skanerze uczestnik i rówieśnicy na zmianę wybierają, z kim wolą porozmawiać o serii tematów (np. Muzyka, filmy). Pierwszy blok jest neutralnym warunkiem, w którym kropka pojawia się na zdjęciu jednej osoby, a uczestnik naciska przycisk wskazujący po stronie, po której stronie pojawiła się kropka. Gra czatu następnie przebiega w trzech blokach, w których uczestnik i rówieśnicy na zmianę wybierają, z kim chcieliby porozmawiać.
Uczestnicy nastolatków zakończą również 16-dniowy protokół EMA (dwa tygodnie szkolne, trzy weekendy) za pomocą Web-DataExpress. Takie podejście pozwoli nam uzyskać dopracowane informacje o doświadczeniach SM poza częstotliwością/czasem użytkowania. Zgodnie z naszymi standardowymi procedurami zostaną one losowo pobrane w ciągu trzech bloków (rano, po szkole, wieczór) w sumie 48 badań. Młodzież może „drzemać” każda monit o godzinę, a monit pozaszkolny pozwala młodzieżowi zgłaszać korzystanie z SM w ciągu dnia szkolnego.
Pewne informacje są wstrzymane w celu ochrony naukowej integralności projektu badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer S Silk, Ph.D
- Numer telefonu: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah E Nelson, B.S.
- Numer telefonu: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Numer telefonu: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
-
Kontakt:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Numer telefonu: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 13-17 lat
- Wyniki badań przesiewowych depresji na MFQ-C w łagodnym (MFQ = 12-25; n = 20) lub zakresu umiarkowanego do ciężkiego (MFQ ≥25; n = 30)
- Posiadają własny smartfon do zakończenia internetowych ekologicznych ocen (EMA) za pomocą WebDataExpress.
- Użyj aplikacji w mediach społecznościowych (np. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube itp.) Średnio co najmniej 3 razy w tygodniu, na raport
Kryteria wykluczenia:
- Obecność poważnego stanu neurologicznego lub chorobowego, według raportu rodziców
- Nie można odczytać lub mówić po angielsku lub upośledzenia poznawczego, zapobiegając zdolności do pełnej oceny.
- Upośledzenie słuchu Zapobieganie zdolności do wysłuchania i zrozumienia instrukcji przekazywanych za pośrednictwem słuchawek w skanerze MRI
- Możliwa ciąża, jak określono w raporcie uczestników
- Obecność prawdopodobnego zaburzenia używania substancji, jak określono w raporcie uczestnika
- Obecność przeciwwskazań MRI (np. Szelki dentystyczne, historia metalicznych obcych obiektów w ciele, takich jak klipy tętniaka lub inne urządzenia lub wątpliwa historia fragmentów metali, klaustrofobia lub waga powyżej 300 funtów)
- Przyjmowanie leków, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy inny niż leki przeciwdepresyjne (stabilna dawka pozwoliła z powodu wysokiego wskaźnika stosowania wśród nastolatków z objawami depresyjnymi) lub stymulantami, jeśli to wymagane 36 godzin przed skanowaniem.
- Zakończenie zadania interakcji czatu lub zadania TBO we wcześniejszych badaniach
- Pozytywne badanie w kwestionariuszu badań przesiewowych w zakresie spektrum autyzmu lub pozytywne badanie na zapasach młodzieży-4/ w celu potencjalnego zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia używania substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież w wieku 13-17 lat z co najmniej łagodnymi objawami depresji
Młodzież w fazie 2 będą badane pod kątem objawów depresyjnych za pomocą MFQ-C.
20 nastolatków będzie miało wyniki MFQ-C w łagodnym zakresie (MFQ = 12-25).
Próbka zostanie rozwarstwiona, z 30 nastolatkami, które będą miały umiarkowane do ciężkiego objawy depresyjne, jak oceniono przez MFQ-C.
(MFQ ≥25; n = 30)
|
Uczestnikom będą podawane wskazówki dotyczące akceptacji i odrzucenia od wirtualnych rówieśników podczas zadania FMRI.
W zadaniu CHAT-I zostaną wybrani lub nie wybrani do omawiania różnych tematów z wirtualnym rówieśnikiem.
W zadaniu TBO otrzymają wysoką lub małą liczbę polubień w stosunku do innych wyświetlanych zdjęć rówieśników.
Będą również oglądać komentarze na temat swoich postów od rówieśników, które mogą mieć zawartość pozytywną, negatywną lub neutralną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia aktywacja sieci afektywnej na nagrodę społeczną i bodźce zagrożenia
Ramy czasowe: Podczas skanu MRI/interwencja (występujące raz ~ 4 tygodnie po badaniu)
|
Śledczy będą mierzyć aktywność neuronową (mierzoną przez FMRI Response) w regionach w sieciach afektywnych (ASN) w odpowiedzi na zagrożenie społeczne i nagrodę w zadaniach TBO i CHAT-I.
Średnia aktywacja zostanie porównana w każdym regionie między doświadczeniami nagrody społecznej, zagrożeniem społecznym i neutralnymi doświadczeniami, a także podstawą.
|
Podczas skanu MRI/interwencja (występujące raz ~ 4 tygodnie po badaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne oceniają MFQ-C
Ramy czasowe: linia podstawowa (ekran telefonu), bezpośrednio przed interwencją, 3 miesiące
|
Objawy depresyjne mierzone są mierzone przez nastrój i uczucia kwestionariusz-dziecko. (MFQ-C), na początku na wezwanie do badania, jednocześnie w momencie wizyty skanowania i po 3 miesiącach.
Wyniki tej oceny są mierzone w sposób ciągły i zostaną ocenione pod kątem ich korelacji z innymi miarami wyników.
|
linia podstawowa (ekran telefonu), bezpośrednio przed interwencją, 3 miesiące
|
|
Średni czas wizualny czas na nagrodę społeczną i bodźce zagrożenia
Ramy czasowe: Podczas skanowania MRI/interwencji (występujące raz ~ 4 tygodnie po badaniu)
|
Śledczy będą mieli śledzenie wzroku ponad 50 ms na obszary zainteresowania (AOI) w zadaniu TBO, w tym samo-photo, innej photo, polubień, widoków i komentarzy oraz samych komentarzy.
Czas trwania spojrzenia zostanie obliczony dla każdego AOI podzielonego przez całkowitą długość próby dla każdego warunku, a następnie średni czas trwania wzroku we wszystkich próbach w każdym stanie (nagroda, zagrożenie, neutralne).
|
Podczas skanowania MRI/interwencji (występujące raz ~ 4 tygodnie po badaniu)
|
|
Zgłosił emocjonalne doświadczenia związane z zagrożeniem i nagrodą podczas codziennego używania mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 3 razy dziennie przez 16 dni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie aplikacji SM, których używali od ostatniej ankiety, a ich zgłoszone zachowania pasywne/aktywne, wykorzystując zatwierdzone elementy z mediów zdrowotnych.
Następnie ocenią kilka aspektów na suwak 0-100.
Ocenią orientację porównawczą społeczną za pomocą przedmiotu dostosowanego do emocjonalnych reakcji NESI na SAL Scale - zmienioną.
Poszukiwanie statusu cyfrowego zostanie ocenione przy użyciu zachowań ze środka NESI w poszukiwaniu statusu cyfrowego.
Online FOMO będzie oceniane na podstawie pozycji z adaptacji online skali FOMO.
Reakcje afektywne na SM zostaną ocenione przez młodzież nominowanie swoich najbardziej pozytywnych i negatywnych doświadczeń za pośrednictwem SM od ostatniego badania i oceni ich związany pozytywny wpływ (PA; średnia „szczęśliwego”, „radosna”, „zainteresowana”, „podekscytowana”) i negatywna afekt (średnia „zmartwiona”, „stresowana”, „szalona”, „smutna”).
|
3 razy dziennie przez 16 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .