Teen Brain Online II: Pochopení toho, jak sociální média ovlivňují mozek dospívajícího (TBO-II)
Vývoj nového úkolu sociálních médií k lepšímu prozkoumání obousměrných propojení mezi používáním sociálních médií a emocionálním zdravím v mládí
Při řízení současné krize v oblasti duševního zdraví mezi dospívajícími byl velký zájem o potenciální úlohu používání sociálních médií (SM), s náhodnou potřebou důkazů, které přesahují vlastní hlášení. Jednou z důležitých cest je pochopit roli mozku při řízení účinků SM na emocionální zdraví a naopak. Neexistuje však téměř žádný výzkum, který by se zabýval těmito otázkami, hlavně kvůli nedostatku úkolů, které mohou sondovat nervové koreláty moderního používání SM. Cílem této klinické studie je vyvinout a ověřit nový vývojově vhodné a ekologicky ověřené funkční magnetické rezonance (FMRI) a úkol oční odolnosti, úkol TeenBrainonline (TBO), který je realističtější a podobný moderním platformám SM. Účastníci budou 50 dospívajících (ve věku 13–17 let) s depresivními příznaky, kteří dokončí konečnou verzi úkolu TBO během fMRI s sledováním očí, starší úkol interakce chatovací místnosti (CHAT-I), denní průzkumy používání SM a míry depresivních symptomů. Naším cílem je ukázat, že úkol funguje:
- Prokazuje, že aktivuje očekávané oblasti zkreslení mozku a vizuální pozornosti na narážky na zpětnou vazbu.
- Ukazuje, že aktivita mozku a očních odoček (vizuální pozornost) na úkol vysvětluje variabilitu depresivních symptomů na začátku a o tři měsíce později a pracuje lépe než podobné indexy ze staršího úkolu.
- Ukazující, že aktivita mozku a očního očního průzkumu (vizuální pozornost) na úkol je spojena s měřením využití sociálních médií v reálném světě shromážděných během denních průzkumů. Konkrétně vyšetřovatelé očekávají, že dospívající, jejichž aktivita mozku a ovníků naznačuje, že jsou citlivější na zpětnou vazbu na SM, budou vykazovat orientaci sociálního hodnocení směrem k používání sociálních médií v každodenním životě, jako je hodně zapojení do sociálního srovnání, obavy z chybějícího a péče o získání mnoha lajků a komentářů.
Účastníci budou požádáni o:
- Dokončete deseti-15 minutový screeningový hovor a určete způsobilost pro studii
- Vyplňte jednu 90minutovou návštěvu virtuální studie a připravte dotazníky a připravte se na návštěvu MRI (návštěva 1)
- Odeslat 24 fotografií na naši studii konkrétní web sociálních médií
- Dokončete (osobně) návštěvu skenování MRI (~ 4 hodiny), která se skládá ze 2 úkolů, kde budou interagovat s vrstevníky (návštěva 2)
- Dokončete ~ 5minutové průzkumy smartphonu 3krát denně po dobu 16 dnů a ptají se na jejich každodenní zkušenosti online a emocionální reakce.
- Dokončete 2 online dotazníky asynchronně 3 měsíce po datu skenování
Přehled studie
Detailní popis
Neexistuje žádné přiřazení podmínek. Všichni účastníci obdrží stejný zásah, což je dokončení dvou experimentálních úkolů, které účastníkům představují příležitosti k získání zpětné vazby od vrstevníků. Fáze 1 se zaměřuje na vývoj úkolů s 10 účastníky, kde dokončí screeningový hovor, 60 virtuální screeningové volání s dotazníky a přípravu na úkoly fMRI (TBO a Chat) popsané níže. Poté dokončí úkoly dospívajícího mozku online (TBO) a chatovací místnosti (chati) během fMRI/sledování očí v mostu MRI Center v protiváhajícím pořadí (s polovinou účastníků náhodně přiřazenou k dokončení nejprve chat a nejprve přiřazena k dokončení úkolu TBO), přibližně jeden měsíc po promítání. Účastníci fáze 1 nebudou mít průzkumy textových zpráv EMA ani 3 měsíce sledující návštěvu. Během fáze 2 (~ měsíce 9-24) bude konečná verze TBO testována u 50 mládeže se zvýšenými depresivními příznaky. Po obrazovce telefonu dokončí mládež virtuální promítání, která obsahuje dotazníky a přípravu na úkoly fMRI. Poté dokončí dospívající mozek online (TBO) a chatroom interagují (chati) úkoly během fMRI/sledování očí v mostu MRI centrum v protiválném pořadí, přibližně jeden měsíc po promítání a také měření depresivních symptomů po třech měsících (dotazník nálady a pocity (MFQ).
Před návštěvou MRI jsou mládež požádány, aby předložila 24 selfies, profilový obrázek a popisovač pro stránku sociálních médií specifických pro studii, všichni účastníci dostanou šanci zobrazit web před jejich skenováním MRI, aby si prohlédli a komunikovali s příspěvky, prostřednictvím systémů lajků a komentářů. Během úkolu TBO v rámci skeneru budou účastníkům zobrazeny své vlastní příspěvky a příspěvky dalších dospívajících ve studii vedle sebe. Rovněž jim bude zobrazen počet lajků, komentářů a názorů na každý příspěvek. Vyšetřovatelé posoudí své nervové reakce na příspěvky a také použijí sledování očí, aby zjistili, na co věnují pozornost na obrazovce. Vyšetřovatelé také posoudí reakce dospívajícího na 3 z jejich příspěvků. V intervalech inter-bloků jim také ukazují pokusy s 2 peer fotografiemi, které mají ovládat účinek vidění obrazů vrstevníků vs. Umístění fotografií účastníka a vzájemného partnera je náhodné (vlevo vs. vpravo) a žádné fotografie se nebudou opakovat.
Pro úkol Chat-I si účastníci budou prohlížet fotografie a životopisy pro mládež stejného věku a vybrat si prvních pět, s nimiž by chtěli komunikovat z jiných výzkumných webů. Budou mít pořízenou vlastní fotografii (prostřednictvím obrazovky) a poskytnou biografii pro svůj vlastní profil. Budou se shodovat se dvěma z pěti dostupných vrstevníků a budou s nimi interagovat při skenování. Během úkolu Chat-I ve skeneru se účastník a vrstevníci střídají a vybírají, s kým by raději hovořili o řadě témat (např. Hudba, filmy). První blok je neutrální stav, ve kterém se na obrázku jedné osoby objeví tečka, a účastník stiskne tlačítko, které označuje, na které straně se tečka objevila. Chatovací hra poté pokračuje ve třech blocích, kde se účastník a vrstevníci střídají s výběrem, s kým by chtěli mluvit.
Dospívající účastníci také dokončí 16denní protokol EMA (dva školní týdny, tři víkendy) pomocí Web-Dataexpress. Tento přístup nám umožní získat nuanční informace o zkušenostech SM nad rámec frekvence/trvání používání. Podle našich standardních postupů budou náhodně vzorkovány do tří bloků (ráno, po škole, večer) za celkem 48 průzkumů. Mládež může „odložit“ každou výzvu až jednu hodinu a mimoškolní výzva umožňuje mládeži hlásit používání SM během školního dne.
Určité informace jsou zadrženy pro ochranu vědecké integrity návrhu studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer S Silk, Ph.D
- Telefonní číslo: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah E Nelson, B.S.
- Telefonní číslo: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Telefonní číslo: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
-
Kontakt:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Telefonní číslo: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13-17 let
- Screeningové skóre deprese na MFQ-C v mírném (MFQ = 12-25; n = 20) nebo mírném rozsahu až do sportu (MFQ ≥ 25; n = 30)
- Mají svůj vlastní chytrý telefon k dokončení webových ekologických momentálních hodnocení (EMA) pomocí WebDataExpress.
- Používejte aplikace sociálních médií (např. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube atd.) Nejméně 3krát týdně, v průměru, na dospívající zprávu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vážného neurologického nebo zdravotního stavu, podle zprávy o rodiči
- Nelze číst nebo mluvit anglicky nebo kognitivní poškození, která brání schopnosti dokončit hodnocení.
- Postižení sluchu brání schopnosti slyšet a porozumět pokynům zprostředkovaným prostřednictvím sluchátka ve skeneru MRI
- Možné těhotenství, jak určuje zpráva účastníka
- Přítomnost pravděpodobné poruchy užívání látek, jak je stanovena zprávou účastníka
- Přítomnost MRI kontraindikací (např. Dentální rovnátka, historie kovových cizích předmětů v těle, jako jsou klipy aneuryzmatu nebo jiná zařízení nebo pochybná historie kovových fragmentů, klaustrofobie nebo hmotnost nad 300 liber)
- Užívání léků, které ovlivňují jinou centrální nervový systém než antidepresiva (stabilní dávka povolená v důsledku vysokého použití u dospívajících s depresivními příznaky) nebo stimulanty v případě potřeby 36 hodin před skenováním.
- Dokončení chatovací místnosti Interact Úkol nebo TBO Úkol v předchozích studiích
- Screening pozitivního na dotazník pro screening autistického spektra nebo promítání pozitivního na inventář mládeže-4/ pro potenciální psychotickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adolescenti ve věku 13-17 let s alespoň mírnými příznaky deprese
Adolescenti ve fázi 2 budou vyšetřeni na depresivní příznaky pomocí MFQ-C.
20 dospívajících bude mít skóre MFQ-C v mírném rozmezí (MFQ = 12-25).
Vzorek bude stratifikován, s 30 dospívajícími, kteří budou mít střední až závažné depresivní příznaky, jak je hodnoceno MFQ-C.
(MFQ ≥ 25; n = 30)
|
Účastníkům budou během úkolu fMRI podávány narážky na přijetí vzájemného přijetí a odmítnutí virtuálních vrstevníků.
V úkolu Chat-I budou vybrány nebo nebudou vybrány k diskusi o různých tématech s virtuálním vrstevníkem.
V úkolu TBO obdrží vysoký nebo nízký počet lajků ve vztahu k ostatním fotografiím zobrazeným od vrstevníků.
Budou také zobrazit komentáře ke svým příspěvkům od vrstevníků, které mohou mít pozitivní, negativní nebo neutrální obsah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná aktivace afektivní aktivace sítě pro sociální odměnu a stimuly ohrožení
Časové okno: Během skenování/intervence MRI (vyskytující se jednou ~ 4 týdny do studie)
|
Vyšetřovatelé budou měřit nervovou aktivitu (měřenou reakcí fMRI) v regionech v síti afektivních významů (ASN) v reakci na sociální hrozbu a odměnu v úkolech TBO a CHAT-I.
Průměrná aktivace bude porovnána v každém regionu mezi zkušenostmi ze sociální odměny, sociální hrozby a neutrálními zážitky a základní linií.
|
Během skenování/intervence MRI (vyskytující se jednou ~ 4 týdny do studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre depresivních příznaků, jak bylo hodnoceno MFQ-C
Časové okno: Základní linie (obrazovka telefonu), bezprostředně před zásahem, 3 měsíce
|
Depresivní příznaky se měří měřeny pomocí dotazníku nálady a pocity. (MFQ-C), na začátku při screeningovém hovoru, současně v době návštěvy skenování a po 3 měsících.
Skóre při tomto hodnocení se měří nepřetržitě a bude hodnocena z hlediska jejich korelace s jinými výsledkovými opatřeními.
|
Základní linie (obrazovka telefonu), bezprostředně před zásahem, 3 měsíce
|
|
Průměrná doba vizuální fixace na sociální odměnu a podněty ohrožení
Časové okno: Během skenování/intervence MRI (vyskytující se jednou ~ 4 týdny do studie)
|
Vyšetřovatelé budou měřit fixace sledování očí ve více než 50 ms do oblastí zájmu (AOI) v úkolu TBO, včetně sebephoto, jiného photo, lajků, pohledů a čísel komentářů a samotných komentářů.
Doba pohledu se bude vypočteno pro každou AOI děleno celkovou délkou pokusu pro každou podmínku, poté průměrně trvání pohledu napříč všemi pokusy v každé podmínce (odměna, hrozba, neutrální).
|
Během skenování/intervence MRI (vyskytující se jednou ~ 4 týdny do studie)
|
|
Hlášené emoční zkušenosti s hrozbou a odměnou během každodenního používání sociálních médií
Časové okno: 3krát denně po dobu 16 dnů
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali, které aplikace SM použili od svého posledního průzkumu, a jejich hlášené pasivní/aktivní chování pomocí ověřených položek z média Common Sense.
Poté hodnotí několik aspektů na posuvníku 0-100.
Hodnotí orientaci sociálního srovnání pomocí položky upravené z emocionálních reakcí Nesi na měřítko SM - revidované.
Hledání digitálního stavu bude hodnoceno pomocí chování z digitálního stavu hledání Nesi.
Online FOMO bude hodnocen s položkami z online přizpůsobení stupnice FOMO.
Afektivní reakce na SM budou hodnoceny tím, že mladí nominují své nejpozitivnější a negativní zkušenosti prostřednictvím SM od posledního průzkumu a hodnotí jejich přidružený pozitivní vliv (PA; průměr „šťastný“, „radostný“, „zájem“, „nadšený“) a negativním vlivem (NA; průměr „ustaraného“, „stresovaného“, „šíleného“, „smutného“).
|
3krát denně po dobu 16 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .