Teen Brain Online II: Ymmärtäminen, kuinka sosiaalinen media vaikuttaa teini -ikäisiin (TBO-II)
Uuden sosiaalisen median fMRI -tehtävän kehittäminen tutkimaan paremmin kaksisuuntaisia yhteyksiä sosiaalisen median käytön ja nuorten emotionaalisen terveyden välillä
Sosiaalisen median (SM) käytön mahdollisesta roolista on ollut paljon kiinnostusta teini-ikäisten nykyisen mielenterveyskriisin ajamisessa, ja tarve on tarpeen todisteille, jotka ylittävät itseraportoinnin. Yksi tärkeä tapa on ymmärtää aivojen rooli SM: n käytön vaikutuksissa emotionaaliseen terveyteen ja päinvastoin. Näihin kysymyksiin ei kuitenkaan ole läheskään tutkimusta, johtuen suurelta osin tehtävien puutteesta, joka voi koettaa nykyaikaisen SM -käytön hermokorrelaatit. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi kehitystyöhön liittyvä ja ekologisesti valtuullinen funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja silmäpakkaustehtävä, Teenbrainonline (TBO) -tehtävä, joka on realistisempi ja samanlainen kuin nykyaikaiset SM-alustat. Osallistujat ovat 50 teini-ikäistä (ikä 13-17), joissa on masennusoireita, jotka täydentävät TBO-tehtävän lopullisen version fMRI: n aikana silmien seurannan kanssa, vanhempi chat-vuorovaikutuksessa (chat-i) -tehtävä, päivittäiset SM-käytön tutkimukset ja masennusoireiden mittaukset. Tavoitteenamme on osoittaa, että tehtävä toimii:
- Osoittaen, että se aktivoi aivojen odotettavissa olevat alueet ja visuaalisen huomion vääristymät palautteen vihjeisiin.
- Osoittaen, että aivojen ja silmäpakkauksen (visuaalinen huomio) aktiivisuus tehtävässä selittävät masennusoireiden vaihtelun lähtötilanteessa ja kolme kuukautta myöhemmin ja toimivat paremmin kuin samanlaiset indeksit vanhemmasta tehtävästä.
- Osoittaen, että tehtävän aivojen ja silmäpakkauksen (visuaalinen huomio) aktiivisuus liittyy päivittäisten tutkimusten aikana kerättyihin sosiaalisen median käytön reaalimaailmaan. Erityisesti tutkijat odottavat, että teini -ikäiset, joiden aivo- ja silmäpakkaustoiminta viittaavat, että ne ovat herkempiä SM: n palautteelle, ilmoittavat sosiaalisen arvioinnin suuntautumisesta sosiaalisen median käyttöön jokapäiväisessä elämässä, kuten sosiaalisen vertailun kiinnostaminen, huolehtiminen puuttumisesta ja välittämisestä paljon kaltaisten ja kommenttien saamisesta.
Osallistujia pyydetään:
- Suorita 10-15 minuutin seulontapuhelu määrittääksesi tutkimuksen kelpoisuuden
- Suorita yhden 90 minuutin virtuaalitutkimusvierailu täydentääksesi kyselylomakkeita ja valmistaudu MRI -vierailulle (käy 1)
- Lähetä 24 kuvaa opintoihin erityiseen sosiaalisen median sivustoon
- Suorita (henkilökohtaisesti) MRI -skannausvierailu (~ 4 tuntia), joka koostuu kahdesta tehtävistä, joissa he ovat vuorovaikutuksessa ikätovereiden kanssa (käy 2)
- Suorita ~ 5 minuutin älypuhelintutkimukset 3 kertaa päivässä 16 päivän ajan, kysyen heidän päivittäisistä kokemuksistaan verkossa ja emotionaalisia reaktioita.
- Täytä 2 online -kyselylomaketta asynkronisesti 3 kuukautta heidän skannauspäivän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellytyksiin ei ole tehtävä. Kaikki osallistujat saavat saman intervention, joka on kahden kokeellisen tehtävän suorittaminen, jotka tarjoavat osallistujille mahdollisuuden saada palautetta ikätovereilta. Vaihe 1 keskittyy tehtävien kehittämiseen 10 osallistujan kanssa, joissa he suorittavat seulontapuhelun, 60 virtuaalisen seulontapuhelun, jossa on kyselylomakkeet ja alla kuvatut fMRI -tehtävät (TBO ja chat). Sitten he suorittavat Teen Brain Online (TBO) ja Chatroom Interact (CHATI) -tehtävät fMRI/silmäseurannan aikana sillan MRI-keskuksessa vastapainotetussa järjestyksessä (puolet osallistujista on satunnaisesti määritetty suorittamaan chat-tehtävä ensin ja toinen puoli satunnaisesti suorittamaan TBO-tehtävän ensin), suunnilleen yksi kuukausi seulontavierailun jälkeen. Vaiheen 1 osallistujilla ei ole EMA -tekstiviestitutkimuksia tai 3 kuukauden seurantavierailua. Vaiheen 2 aikana (~ kuukautta 9-24) TBO: n lopullinen versio testataan 50 nuoruudessa, joilla on kohonnut masennusoire. Puhelinnäytön jälkeen nuoret suorittavat virtuaalisen seulontavierailun, joka sisältää kyselylomakkeet ja fMRI -tehtävien valmistelun. Sitten he suorittavat Teen Brain Online (TBO) ja Chatroom-vuorovaikutuksen (CHATI) tehtävät fMRI/silmäseurannan aikana sillan MRI-keskuksessa vastapainotetussa järjestyksessä, noin kuukauden kuluttua seulontavierailusta, samoin kuin masennusoireiden mittoja kolmen kuukauden kuluttua (mieliala ja tunnekysely (MFQ).
Ennen MRI -vierailua nuoria pyydetään lähettämään 24 selfiesä, profiilikuva ja käsittely tutkimuskohtaiselle sosiaalisen median sivustolle. Kaikki osallistujat saavat mahdollisuuden tarkastella sivustoa ennen heidän MRI -skannaustaan nähdäkseen ja olla vuorovaikutuksessa viestien kanssa, kuten kaltaisten ja kommenttijärjestelmien kautta. Skannerin TBO -tehtävän aikana osallistujille näytetään omat viestinsä ja muiden teini -ikäisten viestit toistensa rinnalla. Heille näytetään myös kaltaisten, kommenttien ja näkymien lukumäärä jokaisesta viestistä. Tutkijat arvioivat hermosärkynsä viesteihin ja käyttävät myös silmäseurantaa nähdäkseen, mihin he kiinnittävät huomiota näytöllä. Tutkijat arvioivat myös teini -ikäisen reaktiot kolmeen viestistään kommentin osioon. Tutkijat näyttävät myös kokeisiin, joissa on 2 vertaisvalokuvaa, jotta he näkevät kokeen, jolla on itse ikätovereiden ja itse näkemisen vaikutusta. Osallistujien ja vertaisvalokuvien sijoittaminen ovat satunnaisia (vasen vs. oikealla), eikä valokuvia toisteta.
Chat-I-tehtävää varten osallistujat tarkastelevat valokuvia ja elämäkertoja saman ikäisille nuorille ja valitsevat viisi parasta, jotka he haluaisivat olla vuorovaikutuksessa muiden tutkimuspaikkojen kanssa. Heillä on oma valokuva (kuvakaappauksen kautta) ja ne tarjoavat elämäkerran omaan profiiliinsa. Heidät sovitetaan kahteen viidestä käytettävissä olevasta ikäisensä kanssa, ja ne ovat vuorovaikutuksessa heidän kanssaan skannauksessa. Skannerin chat-I-tehtävän aikana osallistuja ja ikätoverit vuorotellen valitsevat kenelle he mieluummin puhuvat aiheista (esim. Musiikki, elokuvat). Ensimmäinen lohko on neutraali tila, jossa piste näkyy yhden henkilön kuvan yläpuolella, ja osallistuja painaa painiketta, joka osoittaa, kumpi puoli piste ilmestyi. Chat -peli etenee sitten kolmessa korttelissa, missä osallistuja ja ikätoverit vuorotellen valitsevat kenen kanssa he haluaisivat puhua.
Teini-ikäiset osallistujat suorittavat myös 16 päivän EMA-protokollan (kaksi kouluviikkoa, kolme viikonloppua) Web-dataexpressin avulla. Tämä lähestymistapa antaa meille mahdollisuuden saada vivahteellista tietoa SM -kokemuksista, jotka ylittävät käytön taajuuden/keston. Vakiomenettelyidemme mukaisesti niistä otetaan satunnaisesti näytteitä kolmen ajanjakson sisällä (aamu, koulun jälkeen, illalla) yhteensä 48 tutkimusta. Nuoret voivat "torkkua" jokaisen kehotuksen enintään tunniksi, ja koulun jälkeinen kehotus antaa nuorille ilmoittaa SM: n käytöstä koulupäivän aikana.
Tietyt tiedot pidätetään tutkimuksen suunnittelun tieteellisen eheyden suojelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer S Silk, Ph.D
- Puhelinnumero: 412-624-4428
- Sähköposti: jss4@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah E Nelson, B.S.
- Puhelinnumero: 443-933-0785
- Sähköposti: SEN102@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Puhelinnumero: 412-624-4428
- Sähköposti: jss4@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Puhelinnumero: 443-933-0785
- Sähköposti: SEN102@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Välillä 13-17
- Masennuksen seulontapisteet MFQ-C: llä lievällä (mfq = 12-25; n = 20) tai kohtalaisesta vaikealle alueelle (MFQ ≥25; n = 30)
- Omistaa oman älypuhelimensa verkkopohjaisten ekologisten hetkellisten arviointien (EMA) suorittamiseksi WebDataexpressin avulla.
- Käytä sosiaalisen median sovelluksia (esim. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube jne.) Ainakin 3 kertaa viikossa keskimäärin teini -ikäinen raportti
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan neurologisen tai sairauden läsnäolo, vanhempi raportti
- Ei voi lukea tai puhua englantia tai kognitiivista vajaatoimintaa estäen kykyä suorittaa arvioita.
- Kuulon heikkeneminen estävät kykyä kuulla ja ymmärtää ohjeita, jotka on annettu kuulokkeiden kautta MRI -skannerissa
- Mahdollinen raskaus, osallistujaraportin määrittämä
- Osallistujien raportin määrittelemä todennäköinen aineiden käyttöhäiriö
- MRI -vasta -aiheen esiintyminen (esim. Hammashousut, kehon metallisten vieraiden esineiden historia, kuten aneurysm -leikkeet tai muut laitteet tai kyseenalainen metallisten fragmenttien, klaustrofobian tai yli 300 lbs: n paino).
- Muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kuin masennuslääkkeiden (vakaa annos sallitaan korkean käytön vuoksi masennusoireita) tai stimulantteja tarvittaessa 36 tuntia ennen skannausta.
- Chatroomin vuorovaikutuksen tai TBO -tehtävän suorittaminen aikaisemmissa tutkimuksissa
- Seulonta positiivisesti autismispektrin seulontakyselyssä tai seulonta positiivisesti nuorten inventaario-4/ mahdolliselle psykoottiselle häiriölle tai päihteiden käyttöhäiriölle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 13-17-vuotiaat murrosikäiset, joilla on ainakin lieviä masennuksen oireita
Vaiheen 2 murrosikäiset seulotaan masennusoireiden varalta käyttämällä MFQ-C: tä.
20 teini-ikäisenä on MFQ-C-pisteet lievällä alueella (MFQ = 12-25).
Näyte kerrostuu, ja 30 teini-ikäisenä, joilla on kohtalaisia tai vakavia masennusoireita, kuten MFQ-C arvioi.
(MFQ ≥25; n = 30)
|
Osallistujille annetaan virtuaalisten vertaisten hyväksynnän ja hylkäämisen vihjeitä fMRI -tehtävän aikana.
Chat-I-tehtävässä heidät valitaan tai valitaan keskustelemaan erilaisista aiheista virtuaalisen vertaisverkon kanssa.
TBO -tehtävässä he saavat korkean tai pienen määrän tykkäyksiä suhteessa muihin ikätovereilta näytettyihin valokuviin.
He tarkastelevat myös kommentteja ikätovereiden viesteistä, joilla voi olla positiivinen, negatiivinen tai neutraali sisältö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen afektiivinen houkuttelevuusverkon aktivointi sosiaaliseen palkkioon ja uhka ärsykkeisiin
Aikaikkuna: MRI -skannauksen/intervention aikana (esiintyy kerran ~ 4 viikkoa tutkimukseen)
|
Tutkijat mittaavat hermoaktiivisuutta (mitattuna fMRI-vasteella) Afektiivisen houkuttelevuusverkoston (ASN) alueilla vastauksena sosiaaliseen uhkaan ja palkkioon TBO- ja Chat-I-tehtävissä.
Jokaisella alueella verrataan keskimääräistä aktivaatiota sosiaalisen palkinnon, sosiaalisen uhan ja neutraalien kokemusten ja lähtötason kokemusten välillä.
|
MRI -skannauksen/intervention aikana (esiintyy kerran ~ 4 viikkoa tutkimukseen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MFQ-C: n arvioima masennusoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (puhelinnäyttö) heti ennen interventiota, 3 kuukautta
|
Masennusoireet mitataan mitattuna mieliala- ja tunteiden kyselylomakkeella. (MFQ-C), lähtötasolla seulontapuhelussa, samanaikaisesti skannausvierailun yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.
Tämän arvioinnin pisteet mitataan jatkuvasti, ja ne arvioidaan niiden korrelaation suhteen muiden tulosmittausten kanssa.
|
Perustaso (puhelinnäyttö) heti ennen interventiota, 3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen visuaalinen kiinnitysaika sosiaaliseen palkkio- ja uhka -ärsykkeisiin
Aikaikkuna: MRI -skannauksen/intervention aikana (esiintyy kerran ~ 4 viikkoa tutkimukseen)
|
Tutkijat mittaavat yli 50 ms: n silmäseurannan kiinnitystä kiinnostaville alueille (AOI) TBO-tehtävässä, mukaan lukien itsepaika, muukuva, tykkääminen, näkemykset ja kommenttienumerot sekä itse kommentit.
Katseen kesto lasketaan jokaiselle AOI: lle jaettuna kokeilun kokonaispituudella jokaiselle tilalle, sitten keskimääräiset katseen kestot kaikissa kokeissa kussakin tilassa (palkkio, uhka, neutraali).
|
MRI -skannauksen/intervention aikana (esiintyy kerran ~ 4 viikkoa tutkimukseen)
|
|
Ilmoittivat uhan ja palkkion emotionaalisia kokemuksia päivittäisen sosiaalisen median käytön aikana
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä 16 päivän ajan
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan, mitä SM -sovelluksia he käyttivät viimeisen tutkimuksensa jälkeen, ja heidän ilmoitetun passiivisen/aktiivisen käyttäytymisensä käyttämällä validoituja kohteita Common Sense Mediasta.
Sitten ne arvioivat useita näkökohtia 0-100 liukusäätimellä.
Ne arvioivat sosiaalisen vertailun suuntautumista käyttämällä NESI: n emotionaalisia reaktioita mukautettua kohdetta SM -asteikkoon - tarkistettu.
Digitaalisen tilan etsintä arvioidaan käyttämällä käyttäytymistä NESI: n digitaalisen tilanhakutoimenpiteestä.
Online FOMO arvioidaan FOMO -asteikon online -sopeutumisen kohteilla.
Vaikuttavat vastaukset SM: hen arvioidaan saattamalla nuoret nimittämään positiivisimmat ja kielteisimmät kokemuksensa SM: n kautta viimeisen tutkimuksen jälkeen ja arvioivat heidän liittyvän positiivisen vaikutuksensa (PA; keskiarvo "onnellinen", "iloinen", "kiinnostunut", "innoissaan") ja kielteiset vaikutukset (Na; keskimäärin "huolestuttava", "stressi", "hullu", "surullinen").
|
3 kertaa päivässä 16 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .