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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06817993
Teen Brain Online II: Comprendre comment les médias sociaux affectent le cerveau pour adolescents (TBO-II)
Développement d'une nouvelle tâche IRMf des médias sociaux pour mieux étudier les liens bidirectionnels entre l'utilisation des médias sociaux et la santé émotionnelle chez les jeunes
Il y a eu beaucoup d'intérêt pour le rôle potentiel de l'utilisation des médias sociaux (SM) dans la conduite d'une crise de santé mentale actuelle chez les adolescents, avec un besoin urgent de preuves qui dépassent l'auto-évaluation. Une avenue importante est de comprendre le rôle du cerveau dans la conduite des effets de l'utilisation de SM sur la santé émotionnelle et vice versa. Cependant, il n'y a presque aucune recherche sur ces questions, en grande partie en raison d'un manque de tâches qui peuvent sonder les corrélats neuronaux de l'utilisation moderne de SM. L'objectif de cet essai clinique est de développer et de valider une nouvelle imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et une tâche de réévolument, la tâche Teenbrainonline (TBO), qui est plus réaliste et similaire aux plates-formes SM modernes. Les participants seront 50 adolescents (13-17 ans) avec des symptômes dépressifs qui termineront la version finale de la tâche TBO pendant l'IRMf avec le suivi des yeux, une tâche de discussion plus ancienne interagir (CHAT-I), des enquêtes quotidiennes sur l'utilisation de SM et des mesures des symptômes dépressifs. Notre objectif est de montrer que la tâche fonctionne:
- Démontrant qu'il active les régions attendues du cerveau et les biais d'attention visuelle vers les indices de rétroaction.
- Montrant que l'activité du cerveau et de la réalité (attention visuelle) sur la tâche explique la variabilité des symptômes dépressifs au départ et trois mois plus tard, et fonctionnent mieux que les indices similaires d'une tâche plus ancienne.
- Montrant que l'activité du cerveau et de la réalité (attention visuelle) sur la tâche est associée à des mesures réelles de l'utilisation des médias sociaux collectées lors des enquêtes quotidiennes. Plus précisément, les enquêteurs s'attendent à ce que les adolescents dont l'activité cérébrale et les eyostacks suggèrent qu'ils sont plus sensibles aux commentaires sur la SM rapporteront une orientation d'évaluation sociale vers l'utilisation des médias sociaux dans la vie quotidienne, comme s'engager beaucoup dans la comparaison sociale, s'inquiéter de manquer et de prendre soin d'obtenir beaucoup de goûts et de commentaires.
Les participants seront invités à:
- effectuer un appel de dépistage de 10 à 15 minutes pour déterminer l'admissibilité à l'étude
- Terminez une visite d'étude virtuelle de 90 minutes pour remplir des questionnaires et préparer la visite de l'IRM (visiter 1)
- Soumettre 24 photos à notre site de médias sociaux spécifique à l'étude
- Terminez une visite (en personne) IRM (~ 4 heures), qui se compose de 2 tâches où ils interagiront avec les pairs (visite 2)
- Compléter environ 5 minutes enquêtes pour smartphone 3 fois par jour pendant 16 jours, en demandant leurs expériences quotidiennes en ligne et en réactions émotionnelles.
- Remplissez 2 questionnaires en ligne de manière asynchrone 3 mois après leur date de numérisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a aucune affectation aux conditions. Tous les participants recevront la même intervention, qui est l'achèvement de deux tâches expérimentales qui présentent les participants aux possibilités de recevoir des commentaires des pairs. La phase 1 se concentre sur le développement des tâches avec 10 participants, où ils termineront un appel de dépistage, un appel de dépistage virtuel de 60 avec des questionnaires et une préparation pour les tâches IRMf (TBO et CHAT) décrites ci-dessous. Ils termineront ensuite les tâches de Teen Brain Online (TBO) et de Chatroom Interact (Chati) pendant l'IRMf / le suivi des yeux au centre IRM du pont dans un ordre contrebalancé (avec la moitié des participants affectés au hasard pour terminer la tâche de chat en premier, et l'autre moitié assignée au hasard pour terminer la tâche TBO en premier), environ un mois après la visite de projection. Les participants à la phase 1 ne recevront pas de sondages en messagerie électronique EMA ni d'une visite de suivi de 3 mois. Pendant la phase 2 (~ mois 9-24), la version finale de TBO sera testée chez 50 jeunes présentant des symptômes dépressifs élevés. Après un écran de téléphone, les jeunes termineront une visite de dépistage virtuel qui comprend des questionnaires et une préparation aux tâches IRMf. Ils termineront ensuite les tâches Teen Brain Online (TBO) et Chatroom Interact (Chati) pendant les IRMf / suivi des yeux au Bridge IRM Center dans un ordre contrebalancé, environ un mois après la visite de dépistage, ainsi que les mesures des symptômes dépressifs à trois mois (questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ).
Avant la visite de l'IRM, les jeunes sont invités à soumettre 24 selfies, une photo de profil et une poignée pour un site de médias sociaux spécifique à l'étude, tous les participants auront la possibilité de voir le site avant leur IRM pour afficher et interagir avec les publications, via des systèmes de goûts et de commentaires. Pendant la tâche TBO dans le scanner, les participants seront montrés leurs propres postes et les postes d'autres adolescents dans l'étude les uns à côté des autres. Ils seront également affichés le nombre de goûts, de commentaires et de vues sur chaque message. Les enquêteurs évalueront leurs réactions neuronales aux publications et utiliseront également le suivi des yeux pour voir à quoi ils prêtent attention à l'écran. Les enquêteurs évalueront également les réactions de l'adolescent à 3 des sections de leurs articles. Dans les intervalles inter-blocs, les enquêteurs leur montreront également des essais avec 2 photos de pairs à contrôler pour l'effet de voir des images de pairs vs eux-mêmes. Le placement des photos des participants et des pairs est aléatoire (gauche vs à droite), et aucune photo ne sera répétée.
Pour la tâche Chat-i, les participants afficheront des photos et des biographies pour les jeunes de même âge et choisiront les cinq premiers avec lesquels ils aimeraient interagir à partir d'autres sites de recherche. Ils auront leur propre photo prise (via la capture d'écran) et fourniront une biographie pour leur propre profil. Ils seront jumelés avec deux des cinq pairs disponibles et interagiront avec eux dans le scan. Pendant la tâche Chat-i dans le scanner, le participant et les pairs sélectionnent à tour de rôle à qui ils préfèrent parler d'une série de sujets (par exemple, de la musique, des films). Le premier bloc est une condition neutre dans laquelle un point apparaît sur l'image d'une personne, et le participant appuie sur un bouton indiquant de quel côté le point est apparu. Le jeu de chat se déroule ensuite en trois pâtés de maisons, où le participant et les pairs en sélectionnent à tour de rôle à qui ils aimeraient parler.
Les participants adolescents termineront également un protocole EMA de 16 jours (deux semaines d'école, trois week-ends) à l'aide de web-dataExpress. Cette approche nous permettra d'obtenir des informations nuancées sur les expériences de SM au-delà de la fréquence / de la durée d'utilisation. À la suite de nos procédures standard, ils seront échantillonnés au hasard dans les trois pâtés de temps (matin, après l'école, le soir) pour un total de 48 enquêtes. Les jeunes peuvent "répéter" chaque invite jusqu'à une heure, et l'invite après l'école permet aux jeunes de signaler l'utilisation de SM pendant la journée scolaire.
Certaines informations sont cachées pour protéger l'intégrité scientifique de la conception de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer S Silk, Ph.D
- Numéro de téléphone: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah E Nelson, B.S.
- Numéro de téléphone: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Numéro de téléphone: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
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Contact:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Numéro de téléphone: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Entre 13 et 17 ans
- Les scores de dépistage de la dépression sur le MFQ-C dans la plage légère (MFQ = 12-25; n = 20) ou modérée à sévère (MFQ ≥25; n = 30)
- Posséder leur propre smartphone pour terminer les évaluations momentanées écologiques sur le Web (EMA) à l'aide de WebDataExpress.
- Utilisez des applications de médias sociaux (par exemple. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube, etc.) au moins 3 fois par semaine, en moyenne, par adolescent
Critères d'exclusion:
- Présence d'un état neurologique ou médical grave, par rapport parent
- Impossible de lire ou de parler anglais ou déficience cognitive empêchant la capacité de terminer les évaluations.
- Trouble auditif empêchant la capacité d'entendre et de comprendre les instructions transmises via des écouteurs dans le scanner IRM
- Grossesse possible, tel que déterminé par le rapport des participants
- Présence d'un trouble probable de la consommation de substances, tel que déterminé par le rapport des participants
- Présence de contre-indications IRM (par exemple, les accolades dentaires, l'histoire des objets étrangers métalliques dans le corps tels que les clips d'anévrisme ou d'autres dispositifs ou une histoire douteuse de fragments métalliques, de claustrophobie ou d'un poids supérieur à 300 livres)
- La prise de médicaments qui affectent le système nerveux central autre que les antidépresseurs (dose stable autorisée en raison de taux d'utilisation élevés chez les adolescents présentant des symptômes dépressifs) ou des stimulants si nécessaire 36 heures avant le scan.
- Achèvement de la tâche d'interaction de chat ou de tâche TBO dans les études antérieures
- Dépistage positif sur le questionnaire de dépistage du spectre autistique ou dépistage positif sur l'inventaire des jeunes-4 / pour un trouble psychotique potentiel ou un trouble de la consommation de substances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents âgés de 13 à 17 ans avec au moins des symptômes de dépression légers
Les adolescents de la phase 2 seront dépistés pour des symptômes dépressifs en utilisant le MFQ-C.
20 adolescents auront des scores MFQ-C dans la plage légère (MFQ = 12-25).
L'échantillon sera stratifié, avec 30 adolescents qui auront des symptômes dépressifs modérés à graves évalués par le MFQ-C.
(MFQ ≥25; n = 30)
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Les participants seront administrés des indices d'acceptation et de rejet des pairs des pairs virtuels lors d'une tâche IRMf.
Dans la tâche Chat-i, ils seront choisis ou non choisis pour discuter de divers sujets avec un homologue virtuel.
Dans la tâche TBO, ils recevront un nombre élevé ou bas de goûts par rapport aux autres photos affichées de pairs.
Ils verront également des commentaires sur leurs publications de pairs, qui peuvent avoir un contenu positif, négatif ou neutre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation moyenne du réseau de saillance affective aux stimuli de récompense sociale et de menace
Délai: Pendant l'intervention / intervention IRM (survenant une fois dans 4 semaines dans l'étude)
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Les enquêteurs mesureront l'activité neuronale (mesurée par la réponse de l'IRMf) dans les régions du réseau de saillance affective (ASN) en réponse à la menace sociale et à la récompense dans les tâches TBO et CHAT-I.
L'activation moyenne sera comparée dans chaque région entre les expériences de récompense sociale, de menace sociale et d'expériences neutres ainsi que de référence.
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Pendant l'intervention / intervention IRM (survenant une fois dans 4 semaines dans l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les symptômes dépressifs scores évalués par le MFQ-C
Délai: Baseline (écran de téléphone), immédiatement avant l'intervention, 3 mois
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Les symptômes dépressifs sont mesurés mesurés par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments. (MFQ-C), au départ lors d'un appel de dépistage, simultanément au moment de la visite de numérisation, et à 3 mois.
Les scores de cette évaluation sont mesurés en continu et seront évalués pour leur corrélation avec d'autres mesures de résultats.
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Baseline (écran de téléphone), immédiatement avant l'intervention, 3 mois
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Temps de fixation visuelle moyenne aux stimuli de récompense sociale et de menace
Délai: Pendant l'intervention / intervention IRM (survenant une fois dans 4 semaines dans l'étude)
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Les enquêteurs mesureront des fixations de suivi des yeux de plus de 50 ms aux zones d'intérêt (AOI) dans la tâche TBO, y compris les numéros de soi, autres, likes, vues et commentaires, et les commentaires eux-mêmes.
La durée du regard sera calculée pour chaque AOI divisé par la longueur totale de l'essai pour chaque condition, puis des durées de regard moyens dans tous les essais dans chaque condition (récompense, menace, neutre).
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Pendant l'intervention / intervention IRM (survenant une fois dans 4 semaines dans l'étude)
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Des expériences émotionnelles de menace et de récompense lors de l'utilisation quotidienne des médias sociaux
Délai: 3 fois par jour pendant 16 jours
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Les participants seront invités à sélectionner les applications SM qu'ils ont utilisées depuis leur dernière enquête et leurs comportements passifs / actifs signalés, en utilisant des éléments validés à partir de médias de bon sens.
Ils évalueront ensuite plusieurs aspects sur un curseur 0-100.
Ils évalueront l'orientation de la comparaison sociale en utilisant un élément adapté des réponses émotionnelles de Nesi à l'échelle SM - révisée.
La recherche de l'état numérique sera évaluée à l'aide des comportements de la mesure de la recherche de l'état numérique de NESI.
Le FOMO en ligne sera évalué avec des éléments de l'adaptation en ligne de l'échelle FOMO.
Les réponses affectives au SM seront évaluées en demandant aux jeunes de nommer leurs expériences les plus positives et négatives via SM depuis la dernière enquête et évaluer leur effet positif associé (PA; moyen de "heureux", "joyeux", "intéressé", "excité") et un effet négatif (na; moyen de "inquiet", "stressé", "fou", "triste").
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3 fois par jour pendant 16 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Chercheur principal: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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