青少年大脑在线ii：了解社交媒体如何影响青少年大脑 (TBO-II)
开发新的社交媒体功能磁共振成像任务，以更好地研究青年社交媒体使用与情绪健康之间的双向联系
人们对社交媒体使用（SM）在驱动青少年当前的心理健康危机中的潜在作用引起了极大的兴趣，这迫切需要证据超越自我报告。 一个重要的途径是了解大脑在推动SM使用对情绪健康的影响中的作用，反之亦然。 但是，几乎没有研究解决这些问题，这主要是由于缺乏可以探究现代SM使用的神经相关性的任务。 这项临床试验的目的是开发和验证新的具有发展的适用性和生态播放功能性磁共振成像（fMRI）和眼影任务，即TEENBRAINONLINE（TBO）任务，这是更现实的，与现代SM平台相似。 参与者将是50名青少年（13-17岁），具有抑郁症状，他们将在功能磁共振成立期间完成TBO任务的最终版本，并通过眼神招标，较旧的聊天室互动（CHAT-I）任务，SM使用的日常调查以及抑郁症状的度量。 我们的目标是证明该任务可以通过：
- 证明它激活了大脑的预期区域，并且视觉注意力偏向反馈提示。
- 表明在任务上的大脑和眼部攻击（视觉注意）活动解释了基线和三个月后的抑郁症状的可变性，并且比较旧任务的类似指数更好。
- 表明该任务上的大脑和眼影（视觉注意）活动与每日调查期间收集的社交媒体使用的现实措施有关。 具体而言，调查人员预计，大脑和眼影活动的青少年表明，他们对SM的反馈更敏感，将报告社交评估在日常生活中使用社交媒体使用的取向，例如在社交比较中参与很多，担心失踪，并关心得到很多喜欢和评论。
将要求参与者：
- 完成10-15分钟的筛选电话以确定研究的资格
- 完成一个90分钟的虚拟学习访问，以完成问卷调查并为MRI访问做准备（访问1）
- 向我们的研究特定社交媒体网站提交24张照片
- 完成（亲自）MRI扫描访问（〜4小时），该访问包括2个任务，他们将与同伴互动（访问2）
- 完成〜5分钟的智能手机每天3次调查16天，询问他们在网上和情感反应的日常经历。
- 扫描日期3个月后，完成2份在线问卷
研究概览
详细说明
条件没有分配。 所有参与者都将接受相同的干预措施，这是两个实验任务的完成，这些任务向参与者提供了接收同伴反馈的机会。 第1阶段的重点是与10名参与者一起完成任务开发，他们将完成筛选电话，通过问卷调查的60个虚拟筛选呼叫以及下面介绍的fMRI任务（TBO和CHAT）的准备。 然后，他们将按照平衡的顺序在fMRI/眼神MRI中心进行fMRI/眼神跟踪期间完成聊天室（CHATI）任务（CHATI）任务（一半的参与者在筛选访问后大约一个月随机完成聊天任务，而另一半则随机完成聊天任务，以完成TBO任务）。 第1阶段参与者将不会进行EMA短信调查或3个月的随访访问。 在第2阶段（〜个月9-24）期间，将在50名患有抑郁症状升高的青年中测试TBO的最终版本。 在电话屏幕之后，青年将完成虚拟筛查访问，其中包括问卷调查和FMRI任务的准备。 然后，他们将以平衡的顺序在fMRI/眼神Track进行fMRI/眼神跟踪期间完成聊天室的互动（CHATI）任务（CHATI），在筛查访问后大约一个月，三个月后的抑郁症状度量（情绪和情绪问卷（MFQ））。
在MRI访问之前，要求年轻人提交24张自拍照，个人资料图片以及特定社交媒体网站的手柄，所有参与者将有机会在MRI扫描之前查看该网站以通过喜欢和评论系统查看和与帖子进行互动。 在扫描仪内的TBO任务中，将向参与者展示自己的帖子和研究中其他青少年的职位。 他们还将显示每个帖子上喜欢，评论和视图的数量。 调查人员将评估他们对帖子的神经反应，并使用眼睛跟踪来查看他们在屏幕上关注的关注。 调查人员还将评估青少年对他们的3个帖子评论部分的反应。 在块间的间隔中，调查人员还将向他们展示2个同行照片的试验，以控制观看同龄人与自己的图像的效果。 参与者和同伴照片的放置是随机的（左侧与右），并且不会重复照片。
对于CHAT-I任务，参与者将为同龄年轻人查看照片和传记，并选择他们想与其他研究网站互动的前五名。 他们将拥有自己的照片（通过屏幕截图），并为自己的个人资料提供传记。 他们将与五个可用同行中的两个匹配，并将在扫描中与他们互动。 在扫描仪的CHAT-I任务中，参与者和同伴轮流选择他们宁愿与谁谈论一系列主题（例如音乐，电影）。 第一个块是一个中性的条件，其中一个点在一个人的图片上显示一个点，并且参与者按下一个按钮，指示点在哪一侧出现。 然后，聊天游戏分为三个街区，参与者和同龄人会选择他们想与之交谈的人。
青少年参与者还将使用Web-DataExpress完成16天的EMA协议（两个上学周，三个周末）。 这种方法将使我们能够获得有关SM体验频率/使用持续时间的细微信息。 遵循我们的标准程序，将在三个街区（早上，放学后，晚上）内随机采样48次调查。 年轻人可以“贪睡”每个提示，最多一个小时，课后提示允许年轻人在上学期间举报SM使用。
保留某些信息以保护研究设计的科学完整性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer S Silk, Ph.D
- 电话号码：412-624-4428
- 邮箱：jss4@pitt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sarah E Nelson, B.S.
- 电话号码：443-933-0785
- 邮箱：SEN102@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Jennifer S Silk, Ph.D
- 电话号码：412-624-4428
- 邮箱：jss4@pitt.edu
-
接触：
- Sarah E Nelson, B.S.
- 电话号码：443-933-0785
- 邮箱：SEN102@pitt.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在13-17岁之间
- 在轻度（MFQ = 12-25; n = 20）或中度至重度范围内（MFQ≥25; n = 30）的MFQ-C上的抑郁筛查得分
- 拥有自己的智能手机，可以使用WebDataExpress完成基于Web的生态瞬时评估（EMA）。
- 使用社交媒体应用程序（例如 Instagram，Twitter，Reddit，Discord，YouTube等）每周至少每周3次
排除标准：
- 由父母报告，存在严重的神经或医学状况
- 无法阅读或说英语或认知障碍，无法预防完成评估的能力。
- 听力障碍阻止了通过MRI扫描仪中耳机传达的听力和理解指示的能力
- 由参与者报告确定的可能怀孕
- 参与者报告确定的可能存在可能的药物使用障碍
- MRI禁忌症的存在（例如，牙齿牙套，体内的金属异物的历史，例如动脉瘤夹或其他设备，或可疑的金属碎片史，幽闭恐惧症或300磅以上的重量）
- 如果需要在扫描前36小时需要使用抗抑郁药以外的其他影响中枢神经系统的药物（由于具有抑郁症状的青少年使用率，允许稳定的剂量）或兴奋剂。
- 在先前的研究中完成聊天室互动任务或TBO任务
- 对自闭症谱系筛查问卷的筛查呈阳性，或对青年库存4/筛查潜在的精神病或药物使用障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：至少有轻度抑郁症状的13-17岁的青少年
第2阶段的青少年将使用MFQ-C筛选出抑郁症状。
20个青少年将在轻度范围内具有MFQ-C分数（MFQ = 12-25）。
样本将分层，由MFQ-C评估的30名青少年将患有中度至重度抑郁症状。
（MFQ≥25; n = 30）
|
在fMRI任务期间，将对参与者进行同伴接受和拒绝的提示。
在CHAT-I任务中，将选择或不选择与虚拟同行讨论各种主题。
在TBO任务中，相对于同行显示的其他照片，他们将获得大量或较少的赞。
他们还将查看同龄人的帖子的评论，这些评论可能具有正面，消极或中立的内容。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均情感显着性网络激活社会奖励和威胁刺激
大体时间：在MRI扫描/干预期间（研究开始一次约4周）
|
研究人员将根据TBO和CHAT-I任务中的社会威胁和奖励，衡量情感显着性网络（ASN）内部地区的神经活动（通过fMRI响应衡量）。
在社会奖励，社会威胁和中立经验以及基准的经验之间，将比较每个区域中的平均激活。
|
在MRI扫描/干预期间（研究开始一次约4周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MFQ-C评估的抑郁症状得分
大体时间：在干预之前，基线（电话屏幕），3个月
|
抑郁症状是通过情绪和感觉问卷调查衡量的。 （MFQ-C），在筛选电话中，在扫描访问时同时以及3个月时同时。
该评估的分数是连续衡量的，并将评估其与其他结果指标的相关性。
|
在干预之前，基线（电话屏幕），3个月
|
|
平均视觉固定时间进行社会奖励和威胁刺激
大体时间：在MRI扫描/干预期间（研究开始一次约4周）
|
调查人员将在TBO任务中衡量超过50毫秒（AOIS）超过50毫秒的眼神固定，包括自我射击，其他照片，喜欢，视图和评论编号以及评论本身。
每个AOI的目光将按每个条件的试验总长度进行计算，然后在每种情况下所有试验的平均目光持续时间（奖励，威胁，中性）。
|
在MRI扫描/干预期间（研究开始一次约4周）
|
|
在每日社交媒体使用期间，报告了威胁和奖励的情感经历
大体时间：每天3次16天
|
将要求参与者使用常识媒体的经过验证的项目选择自上次调查以来使用的SM应用程序以及报告的被动/主动行为。
然后，他们将在0-100滑块上对几个方面进行评分。
他们将使用NESI对SM量表的情感反应改编的项目对社会比较取向进行评分。
数字地位寻求将使用NESI的数字状态寻求措施的行为进行评估。
在线FOMO将通过FOMO量表的在线改编进行评估。
自上次调查以来，将通过SM提名青年来评估对SM的情感反应，并评估其相关的积极影响（PA；平均“快乐”，“快乐”，“感兴趣”，“兴奋”）和负面影响（NA；“担心”的平均值，“压力”，“强调”，“ MAD”，“ MAD”，“ SAD”）。
|
每天3次16天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer S Silk, Ph.D、University of Pittsburgh
- 首席研究员：Helmet T Karim, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.