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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06817993
Teen Brain Online II : 소셜 미디어가 십대 두뇌에 어떤 영향을 미치는지 이해 (TBO-II)
소셜 미디어 사용과 청소년의 정서적 건강 사이의 양방향 연관성을 더 잘 조사하기위한 새로운 소셜 미디어 fMRI 작업의 개발
십대들 사이에서 현재 정신 건강 위기를 유발하는 데있어 소셜 미디어 (SM)의 잠재적 역할에 많은 관심이 있었으며, 자기보고를 넘어서는 증거가 절실히 필요합니다. 중요한 방법 중 하나는 정서적 건강에 대한 SM 사용의 영향을 유도하는 데있어 뇌의 역할을 이해하는 것입니다. 그러나 현대 SM 사용의 신경 상관 관계를 조사 할 수있는 작업이 부족하기 때문에 이러한 질문에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 임상 시험의 목표는 새로운 발달 적으로 적합하고 생태 학적으로 특징적인 기능성 공명 영상 (FMRI) 및 아이를 낳는 작업 인 TeenbrainOnline (TBO) 작업을 개발하고 검증하는 것입니다. 참가자는 50 명의 십대 (13-17 세)가 될 것입니다. 우울 증상은 우울 증상으로, 시선 추적, 오래된 채팅룸 상호 작용 (ChAT-I) 작업, SM 사용에 대한 매일 설문 조사 및 우울 증상의 측정을 통해 TBO 작업의 최종 버전을 완료합니다. 우리의 목표는 작업이 다음과 같이 작동한다는 것을 보여주는 것입니다.
- 그것이 뇌의 예상 영역을 활성화하고 피드백 신호에 대한 시각적주의 편향을 활성화한다는 것을 보여줍니다.
- 과제에 대한 뇌와 눈물물 (시각적주의) 활동이 기준선 및 3 개월 후의 우울 증상의 변동성을 설명하고, 오래된 작업의 유사한 지수보다 더 잘 작동한다는 것을 보여줍니다.
- 과제에 대한 뇌와 눈물물 (시각적주의) 활동이 매일 설문 조사 중에 수집 된 소셜 미디어 사용의 실제 측정과 관련이 있음을 보여줍니다. 구체적으로, 연구자들은 뇌와 눈물이 많은 활동을하는 십대들이 SM에 대한 피드백에 더 민감하다고 제안하는 십대들은 소셜 비교에 많은 참여, 실종에 대한 걱정, 많은 좋아요와 의견을 얻는 것에 대해 걱정하는 것과 같이 일상 생활에서 소셜 미디어 사용에 대한 소셜 평가 오리엔테이션을보고 할 것이라고 기대합니다.
참가자는 다음을 요청받습니다.
- 연구 자격을 결정하기 위해 10-15 분의 심사 통화를 완료하십시오.
- 설문지를 완료하고 MRI 방문을 준비하기 위해 90 분의 가상 연구 방문을 완료하십시오 (방문 1)
- 연구 특정 소셜 미디어 사이트에 24 장의 사진 제출
- (직접) MRI 스캔 방문 (~ 4 시간)을 완료합니다. 이는 동료와 상호 작용하는 2 개의 작업으로 구성됩니다 (방문 2).
- ~ 5 분 5 분 스마트 폰 설문 조사를 16 일 동안 3 번 3 번, 온라인 및 감정적 반응에 대해 묻습니다.
- 스캔 날짜 3 개월 후 2 개의 온라인 설문지 2 개를 완료하십시오.
연구 개요
상세 설명
조건에 대한 과제가 없습니다. 모든 참가자는 동일한 중재를 받게됩니다. 이는 참가자에게 동료들로부터 피드백을받을 수있는 기회를 제공하는 두 가지 실험 작업을 완료합니다. 1 단계는 10 명의 참가자와의 작업 개발에 중점을두고, 여기서 심사 통화, 설문지가있는 60 개의 가상 심사 통화 및 아래에 설명 된 FMRI 작업 (TBO 및 채팅 준비)을 완료합니다. 그런 다음 The Teen Brain Online (TBO) 및 Chati (Chatroom Interact) 작업을 완료합니다. FMRI/시선을 차지하는 동안 Bridge MRI Center에서 카운터 밸런스 순서로 (참가자의 절반이 먼저 채팅 과제를 완료하도록 무작위로 할당 된 참가자의 절반과 함께, TBO 작업을 먼저 완료하도록 임의로 할당). 1 단계 참가자는 EMA 문자 메시지 설문 조사 또는 3 개월 후속 방문이 없습니다. 2 단계 (~ 9-24 개월) 동안, TBO의 최종 버전은 50 명의 청소년에서 우울증 증상이 증가하여 테스트됩니다. 전화 화면에 이어 청소년은 설문지 및 FMRI 작업 준비가 포함 된 가상 심사 방문을 완료합니다. 그런 다음 Bridge MRI Center에서 FMRI/시선을 차지하는 동안 Teen Brain Online (TBO) 및 Chati (Chatroom Interact) 작업을 완료합니다. 상관 방문 후 약 1 개월간의 균형 잡힌 순서로 3 개월의 우울 증상 (MFQ)의 척도.
MRI를 방문하기 전에 청소년은 24 개의 셀카, 프로필 사진 및 연구 특정 소셜 미디어 사이트에 대한 손잡이를 제출해야합니다. 모든 참가자는 MRI를 스캔하기 전에 사이트를보고 게시물을보고, 의견 및 의견 시스템을 통해 상호 작용할 수 있습니다. 스캐너 내의 TBO 작업 중에 참가자는 자신의 게시물과 다른 십대들의 게시물과 함께 연구에 나와 함께 표시됩니다. 또한 각 게시물의 좋아요, 댓글 및보기 수가 표시됩니다. 연구자들은 기둥에 대한 신경 반응을 평가하고 눈 추적을 사용하여 화면에서주의를 기울이는 것을 확인할 것입니다. 조사관은 또한 게시물의 3 개의 댓글 섹션에 대한 십대의 반응을 평가할 것입니다. 블록 간 간격으로, 조사관은 동료 대 자체의 이미지를 보는 효과를 제어하기 위해 2 개의 피어 사진으로 시험을 보여줄 것입니다. 참가자 및 피어 사진의 배치는 무작위 (왼쪽 대 오른쪽)이며 사진은 반복되지 않습니다.
Chat-I 과제의 경우 참가자는 동성 청소년을위한 사진과 전기를보고 다른 연구 사이트와 상호 작용하려는 상위 5 개를 선택합니다. 그들은 스크린 샷을 통해 자신의 사진을 찍고 자신의 프로필에 대한 전기를 제공합니다. 그들은 가용 한 5 명의 피어 중 2 명과 일치하며 스캔에서 그들과 상호 작용할 것입니다. 스캐너의 Chat-I 작업 중에 참가자와 동료는 교대로 일련의 주제 (예 : 음악, 영화)에 대해 이야기 할 사람을 선택합니다. 첫 번째 블록은 한 사람의 그림 위에 점이 나타나는 중립 조건이며 참가자는 도트가 나타나는 측면을 나타내는 버튼을 누릅니다. 그런 다음 채팅 게임은 3 개의 블록으로 진행되며, 참가자와 동료는 대화하고 싶은 사람을 선택할 수 있습니다.
십대 참가자들은 또한 웹-다 타상 프레스를 사용하여 16 일의 EMA 프로토콜 (2 주, 3 주간)을 완료 할 것입니다. 이 접근법을 통해 빈도/사용 기간 이외의 SM 경험에 대한 미묘한 정보를 얻을 수 있습니다. 표준 절차에 이어 총 48 개의 설문 조사를 위해 3 개의 시간 (아침, 방과 후 저녁) 내에 무작위로 샘플링됩니다. 청소년은 각 프롬프트를 최대 1 시간 동안 "스누즈"할 수 있으며 방과 후 프롬프트를 통해 청소년은 수업 일 동안 SM 사용을보고 할 수 있습니다.
연구 설계의 과학적 무결성을 보호하기 위해 특정 정보가 보류됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer S Silk, Ph.D
- 전화번호: 412-624-4428
- 이메일: jss4@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah E Nelson, B.S.
- 전화번호: 443-933-0785
- 이메일: SEN102@pitt.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- 전화번호: 412-624-4428
- 이메일: jss4@pitt.edu
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연락하다:
- Sarah E Nelson, B.S.
- 전화번호: 443-933-0785
- 이메일: SEN102@pitt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 13-17 세 사이
- 경미한 (MFQ = 12-25; n = 20) 또는 중등도에서 중등도 범위 (MFQ ≥25; n = 30)에서 MFQ-C에서 우울증 스크리닝 점수
- WebDataExpress를 사용하여 웹 기반 생태 순간 평가 (EMA)를 완료하기 위해 자체 스마트 폰을 보유하고 있습니다.
- 소셜 미디어 앱을 사용합니다 (예 : Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube 등) 평균적으로 최소 3 번, 평균적으로 십대 보고서에 따라
제외 기준 :
- 부모 보고서에 의한 심각한 신경 학적 또는 의학적 상태의 존재
- 영어 또는인지 장애를 읽거나 말할 수없는 평가를 완료하는 능력을 방지 할 수 없습니다.
- 청각 장애가 MRI 스캐너의 헤드폰을 통해 전달 된 지침을 듣고 이해하는 능력을 방지합니다.
- 참가자 보고서에 의해 결정된 임신 가능성
- 참가자 보고서에 의해 결정된 가능한 물질 사용 장애의 존재
- MRI 금기 사항의 존재 (예 : 치과 용 괄호, 금속성 외국 물체의 병력, 동맥류 클립 또는 기타 장치 또는 금속 단편, 폐소 공포증 또는 300 파운드 이상의 무게)의 의심스러운 병력)
- 항우울제 (우울 증상이있는 십대들 사이에서 높은 사용률로 인해 안정적인 용량이 허용되는 안정 복용량) 또는 스캔 36 시간 전에 필요한 경우 자극제에 영향을 미치는 약물을 복용합니다.
- 이전 연구에서 채팅방 상호 작용 작업 또는 TBO 작업 완료
- 자폐 스펙트럼 스크리닝 설문지에서 양성 스크리닝 또는 잠재적 정신병 장애 또는 약물 사용 장애에 대한 청소년 재고 -4/에서 양성 스크리닝.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소한 경미한 우울증 증상으로 13-17 세의 청소년
2 단계의 청소년은 MFQ-C를 사용한 우울 증상을 선별합니다.
20 대 청소년은 온화한 범위 내에서 MFQ-C 점수를받습니다 (MFQ = 12-25).
샘플은 층화되며 MFQ-C에 의해 평가 된 바와 같이 중등도 내지 심한 우울 증상이있는 30 명의 십대가 있습니다.
(MFQ ≥25; n = 30)
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참가자는 FMRI 작업 중에 가상 동료의 동료 수용 및 거부 신호를 관리합니다.
Chat-I 과제에서는 가상 피어와 다양한 주제를 논의하기 위해 선택되거나 선택되지 않습니다.
TBO 작업에서는 피어가 표시된 다른 사진에 비해 높은 수의 좋아요 또는 적은 수의 좋아요를 받게됩니다.
또한 긍정적, 부정적 또는 중립적 인 내용을 가질 수있는 동료의 게시물에 대한 의견을 볼 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 보상 및 위협 자극에 대한 평균 정서적 경심 네트워크 활성화
기간: MRI 스캔/중재 중 (연구에 4 주간 발생)
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연구자들은 TBO 및 Chat-I 과제의 사회적 위협과 보상에 따라 정서적 살 수성 네트워크 (ASN) 내 지역에서 신경 활동 (FMRI 응답으로 측정)을 측정 할 것입니다.
평균 활성화는 각 지역에서 사회 보상 경험, 사회적 위협 및 중립 경험과 기준선 사이에서 비교됩니다.
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MRI 스캔/중재 중 (연구에 4 주간 발생)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MFQ-C에 의해 평가 된 우울 증상 점수
기간: 기준선 (전화 화면), 개입 직전 3 개월
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우울 증상은 분위기와 감정 설문-자식으로 측정됩니다. (MFQ-C), 스캔 방문 당시 및 3 개월에 동시에 선별 요청에 기준선에서 (MFQ-C).
이 평가의 점수는 지속적으로 측정되며 다른 결과 측정과의 상관 관계에 대해 평가됩니다.
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기준선 (전화 화면), 개입 직전 3 개월
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사회 보상 및 위협 자극에 대한 평균 시각적 고정 시간
기간: MRI 스캔/중재 중 (연구에 4 주간 발생)
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조사관은 TBO 작업에서 관심있는 영역 (AOIS)에 대한 50ms 이상의 시선 추적 고정을 측정 할 것입니다.
시선 기간은 각 AOI에 대해 각 조건에 대한 시험의 총 길이로 계산 된 다음 각 조건 내의 모든 시험에서 평균 시선 지속 시간 (보상, 위협, 중립)으로 계산됩니다.
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MRI 스캔/중재 중 (연구에 4 주간 발생)
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매일 소셜 미디어 사용 중에 위협과 보상에 대한 감정적 경험이보고되었습니다.
기간: 16 일 동안 하루에 3 번
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참가자는 Common Sense Media의 검증 된 항목을 사용하여 마지막 설문 조사 이후 사용한 SM 앱과보고 된 수동/활성 행동을 선택하도록 요청받습니다.
그런 다음 0-100 슬라이더에서 여러 측면을 평가합니다.
그들은 SM Scale에 대한 Nesi의 정서적 반응에서 수정 된 항목을 사용하여 사회적 비교 오리엔테이션을 평가할 것입니다.
디지털 상태 추구는 NESI의 디지털 상태 추구 측정에서 행동을 사용하여 평가됩니다.
온라인 FOMO는 FOMO 척도의 온라인 적응의 항목으로 평가됩니다.
SM에 대한 정서적 반응은 마지막 설문 조사 이후 SM을 통해 가장 긍정적이고 부정적인 경험을 지명하고 관련 긍정적 인 영향 (PA; 평균 "행복", "즐거운", "관심", "흥분") 및 부정적인 영향 ( "걱정 된", "스트레스", "슬픈")를 평가함으로써 청소년이 SM을 통해 가장 긍정적이고 부정적인 경험을 지명함으로써 평가 될 것입니다.
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16 일 동안 하루에 3 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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