Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teen Brain Online II: Forståelse af, hvordan sociale medier påvirker teen -hjernen (TBO-II)

4. maj 2026 opdateret af: Jennifer Silk, University of Pittsburgh

Udvikling af en ny sociale medie fMRI -opgave for bedre

Der har været stor interesse for den potentielle rolle, som sociale medier (SM) bruger i at drive en nuværende mental sundhedskrise blandt teenagere, med et stort behov for beviser, der går ud over selvrapportering. En vigtig vej er at forstå hjernens rolle i at drive virkningerne af SM -brug på følelsesmæssig sundhed og vice versa. Der er dog næsten ingen forskning, der vedrører disse spørgsmål, stort set på grund af mangel på opgaver, der kan undersøge de neurale korrelater for moderne SM -brug. Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og validere en ny udviklingsmæssigt passende og økologisk-levende funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) og eyetracking-opgave, TeenBrainOnline (TBO) -opgaven, der er mere realistisk og ligner moderne SM-platforme. Deltagerne vil være 50 teenagere (i alderen 13-17) med depressive symptomer, der afslutter den endelige version af TBO-opgaven under FMRI med øjensporing, en ældre chatrum interagerer (CHAT-I) opgave, daglige undersøgelser af SM-brug og målinger af depressive symptomer. Vores mål er at vise, at opgaven fungerer af:

  • Demonstration af, at det aktiverer forventede regioner i hjernen og visuelle opmærksomhedsfordelinger mod feedback -signaler.
  • Viser, at hjerne og øje (visuel opmærksomhed) aktivitet på opgaven forklarer variation i depressive symptomer ved baseline og tre måneder senere og fungerer bedre end lignende indekser fra en ældre opgave.
  • At vise, at hjerne og øje (visuel opmærksomhed) aktivitet på opgaven er forbundet med virkelige mål for målinger af sociale medier, der er indsamlet under daglige undersøgelser. Specifikt forventer efterforskerne, at teenagere, hvis hjerne og øje -aktivitet antyder, at de er mere følsomme over for feedback om SM, vil rapportere en social evalueringsorientering mod brug af sociale medier i dagligdagen, såsom at engagere sig meget i social sammenligning, bekymre sig om at gå glip af og pleje om at få en masse likes og kommentarer.

Deltagerne bliver bedt om at:

  • Udfyld et screeningsopkald på 10-15 minutter for at bestemme støtteberettigelse til undersøgelsen
  • Komplet et 90 minutters virtuelt undersøgelsesbesøg for komplette spørgeskemaer og forbered dig på MR -besøget (besøg 1)
  • Indsend 24 fotos til vores undersøgelsesspecifikke sociale medieside
  • Komplet et (personligt) MR -scanningsbesøg (~ 4 timer), der består af 2 opgaver, hvor de vil interagere med jævnaldrende (besøg 2)
  • Komplet ~ 5 minutters smartphone -undersøgelser 3 gange om dagen i 16 dage og spørger om deres daglige oplevelser online og følelsesmæssige reaktioner.
  • Komplet 2 online spørgeskemaer asynkront 3 måneder efter deres scanningsdato

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen opgave til betingelserne. Alle deltagere vil modtage den samme intervention, som er færdiggørelsen af ​​to eksperimentelle opgaver, der præsenterer deltagerne med muligheder for at modtage feedback fra jævnaldrende. Fase 1 fokuserer på opgaveudvikling med 10 deltagere, hvor de vil gennemføre et screeningsopkald, et 60 virtuelt screeningsopkald med spørgeskemaer og forberedelse til FMRI -opgaverne (TBO og CHAT) beskrevet nedenfor. De afslutter derefter Teen Brain Online (TBO) og Chatroom Interact (Chati) opgaver under fMRI/Eye-tracking i Bridge MRI Center i en modbalanceret rækkefølge (med halvdelen af ​​deltagerne tilfældigt tildelt at gennemføre chatopgaven først, og den anden halvdel tilfældigt tildelt til at fuldføre TBO-opgaven først), tilnærmelsesvis en måned efter screening besøg. Fase 1 -deltagere har ikke EMA -tekstbeskedundersøgelser eller et 3 måneders opfølgningsbesøg. I løbet af fase 2 (~ måneder 9-24) testes den endelige version af TBO i 50 unge med forhøjede depressive symptomer. Efter en telefonskærm afslutter ungdommen et virtuelt screeningsbesøg, der inkluderer spørgeskemaer og forberedelse til fMRI -opgaverne. De vil derefter afslutte Teen Brain Online (TBO) og Chatroom Interact (Chati) opgaver under fMRI/Eye-tracking ved Bridge MRI Center i en modbalanceret rækkefølge, cirka en måned efter screeningsbesøget samt målinger af depressive symptomer ved tre måneder (humør og følelser spørgeskema (MFQ).

Før MR -besøget bliver unge bedt om at indsende 24 selfies, et profilbillede og et håndtag til et studie -specifikt sociale medieside, som alle deltagere får en chance for at se webstedet inden deres MR -scanning for at se og interagere med indlæg, gennem likes og kommentarsystemer. Under TBO -opgaven inden for scanneren vil deltagerne blive vist deres egne stillinger og indlæg fra andre teenagere i undersøgelsen sammen med hinanden. De vil også blive vist antallet af likes, kommentarer og synspunkter på hvert indlæg. Undersøgere vil vurdere deres neurale reaktioner på indlægene og bruger også øjesporing for at se, hvad de er opmærksomme på på skærmen. Undersøgere vil også vurdere teenagers reaktioner på 3 af deres indlæg kommentarens sektioner. I mellemblokintervaller vil efterforskerne også vise dem forsøg med 2 peer-fotos for at kontrollere for effekten af ​​at se billeder af jævnaldrende vs selv. Placeringen af ​​deltager og peer -fotos er tilfældig (venstre vs højre), og ingen fotos gentages.

Til Chat-I-opgaven vil deltagerne se fotos og biografier for ungdom i samme alder og vælge de fem bedste, som de gerne vil interagere med fra andre forskningssteder. De får deres eget foto taget (via skærmbillede) og giver en biografi til deres egen profil. De vil blive matchet med to af de fem tilgængelige kammerater og vil interagere med dem i scanningen. Under Chat-I-opgaven i scanneren skifter deltageren og kammerater om at vælge, hvem de hellere vil tale med om en række emner (f.eks. Musik, film). Den første blok er en neutral tilstand, hvor en prik vises over billedet af en person, og deltageren trykker på en knap, der angiver, hvilken side prikken dukkede op. Chatspelet fortsætter derefter i tre blokke, hvor deltageren og peers vil tage skift til at vælge, hvem de gerne vil tale med.

Teenagerdeltagere gennemfører også en 16-dages EMA-protokol (to skoleuger, tre weekender) ved hjælp af web-dataExpress. Denne tilgang giver os mulighed for at få nuanceret information om SM -oplevelser ud over brugsfrekvensen/varigheden af ​​brugen. Efter vores standardprocedurer vil de blive samplet tilfældigt inden for tre blokke af tid (morgen, efter skolen, aften) i alt 48 undersøgelser. Ungdom kan "snooze" hver prompt i op til en time, og prompten efter skole giver ungdom mulighed for at rapportere SM-brug i løbet af skoledagen.

Visse oplysninger tilbageholdes for at beskytte den videnskabelige integritet af undersøgelsesdesignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer S Silk, Ph.D
  • Telefonnummer: 412-624-4428
  • E-mail: jss4@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sarah E Nelson, B.S.
  • Telefonnummer: 443-933-0785
  • E-mail: SEN102@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Jennifer S Silk, Ph.D
          • Telefonnummer: 412-624-4428
          • E-mail: jss4@pitt.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem alderen 13-17
  • Depression screeningsresultater på MFQ-C i milde (MFQ = 12-25; n = 20) eller moderat til svær rækkevidde (MFQ ≥25; n = 30)
  • Besidder deres egen smartphone til at gennemføre webbaserede økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) ved hjælp af WebDataExpress.
  • Brug apps på sociale medier (f.eks. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube osv.) Mindst 3 gange om ugen, i gennemsnit pr. Teenagerrapport

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig neurologisk eller medicinsk tilstand efter forælderrapport
  • Kan ikke læse eller tale engelsk eller kognitiv svækkelse, der forhindrer evne til at gennemføre vurderinger.
  • Hørelsesnedsættelse forhindrer evne til at høre og forstå instruktioner, der formidles via hovedtelefoner i MR -scanneren
  • Mulig graviditet, som bestemt af deltagerrapporten
  • Tilstedeværelse af sandsynlig stofbrugsforstyrrelse, som bestemt af deltagerrapporten
  • Tilstedeværelse af MR -kontraindikationer (f.eks. Dental seler, historie med metalliske fremmede genstande i kroppen såsom aneurismeklip eller andre enheder eller tvivlsom historie om metalliske fragmenter, klaustrofobi eller en vægt på over 300 kg)
  • At tage medicin, der påvirker andet nervesystem bortset fra antidepressiva (stabil dosis tilladt på grund af høje brugshastigheder blandt teenagere med depressive symptomer) eller stimulanter, hvis nødvendigt 36 timer før scanningen.
  • Afslutning af chatroom interakt opgave eller TBO -opgave i tidligere undersøgelser
  • Screening positivt på spørgeskemaet for autismespektrum screening eller screening positivt på ungdomsinventaret-4/ for en potentiel psykotisk lidelse eller stofforstyrrelsesforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ungdom i alderen 13-17 år med mindst milde symptomer på depression
Ungdom i fase 2 vil blive screenet for depressive symptomer ved hjælp af MFQ-C. 20 teenagere har MFQ-C-scoringer inden for det milde interval (MFQ = 12-25). Prøven vil blive stratificeret med 30 teenagere, der vil have moderat til svære depressive symptomer som vurderet af MFQ-C. (MFQ ≥25; n = 30)
Adfærdsmæssigt: Afvisning og accept feedback
Deltagerne vil blive administreret signaler om peer -accept og afvisning fra virtuelle peers under en fMRI -opgave. I Chat-I-opgaven vil de blive valgt eller ikke valgt til at diskutere forskellige emner med en virtuel peer. I TBO -opgaven vil de modtage et højt eller lavt antal likes i forhold til de andre fotos, der vises af jævnaldrende. De vil også se kommentarer til deres indlæg fra kammerater, som kan have positivt, negativt eller neutralt indhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig affektiv salthedsnetværksaktivering til social belønning og trusselstimuli
Tidsramme: Under MR -scanningen/interventionen (forekommer en gang ~ 4 uger ind i undersøgelsen)
Undersøgere vil måle neurale aktiviteter (målt ved fMRI-respons) i regioner inden for det affektive salience-netværk (ASN) som svar på social trussel og belønning i TBO- og CHAT-I-opgaver. Gennemsnitlig aktivering sammenlignes i hver region mellem oplevelser af social belønning, social trussel og neutrale oplevelser såvel som baseline.
Under MR -scanningen/interventionen (forekommer en gang ~ 4 uger ind i undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer scorer som vurderet af MFQ-C
Tidsramme: Baseline (telefonskærm), umiddelbart før interventionen, 3 måneder
Depressive symptomer måles målt af stemningen og følelserne spørgeskema-barn. (MFQ-C), ved baseline ved et screeningsopkald, samtidig på tidspunktet for scanningsbesøg og efter 3 måneder. Resultater på denne vurdering måles kontinuerligt og vurderes for deres sammenhæng med andre resultatmål.
Baseline (telefonskærm), umiddelbart før interventionen, 3 måneder
Gennemsnitlig visuel fikseringstid til social belønning og trusselstimuli
Tidsramme: Under MR -scanningen/interventionen (forekommer en gang ~ 4 uger ind i undersøgelsen)
Efterforskerne måler øjensporingsfikseringer på over 50 ms til områder af interesse (AOIS) i TBO-opgaven, herunder selvfoto, anden-foto, kan lide, synspunkter og kommentarnumre og kommentarerne i sig selv. Gaze -varigheden beregnes for hver AOI divideret med den samlede længde af forsøget for hver tilstand, derefter gennemsnitlig blikvarighed på tværs af alle forsøg inden for hver tilstand (belønning, trussel, neutral).
Under MR -scanningen/interventionen (forekommer en gang ~ 4 uger ind i undersøgelsen)
Rapporterede følelsesmæssige oplevelser af trussel og belønning under daglig brug af sociale medier
Tidsramme: 3 gange om dagen i 16 dage
Deltagerne bliver bedt om at vælge, hvilke SM -apps de brugte siden deres sidste undersøgelse, og deres rapporterede passive/aktive opførsel ved hjælp af validerede genstande fra Common Sense Media. De bedømmer derefter flere aspekter på en 0-100 skyder. De vil bedømme social sammenligningsorientering ved hjælp af en vare tilpasset fra NESIs følelsesmæssige reaktioner på SM -skala - revideret. Søgning om digital status vurderes ved hjælp af adfærd fra NESIs digitale status, der søger foranstaltning. Online FOMO vurderes med genstande fra online -tilpasningen af ​​FOMO -skalaen. Affektive reaktioner på SM vil blive vurderet ved at få ungdom nomineret deres mest positive og negative oplevelser via SM siden den sidste undersøgelse og vurderer deres tilknyttede positive påvirkning (PA; gennemsnit af "glad", "glad", "interesseret", "ophidset") og negativ påvirkning (NA; gennemsnit af "bekymret", "stresset", "gal", "trist").
3 gange om dagen i 16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24100085
  • 1R21MH138955-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata indsamlet under undersøgelsen, efter deidentifikation, kan deles.

IPD-delingstidsramme

Videnskabelige data vil blive gjort tilgængelige senest 1 år efter tilskudslutedatoen. Eventuelle emnerniveaudata og tilknyttede analyserede data vil blive delt på tidspunktet for offentliggørelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Deidentificerede data vil blive forelagt og gjort tilgængelige på National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). For at få datatilgang vil forskere følge de etablerede procedurer inden for NDA, og NDA Data Access Committee vil bestemme godkendelsen af ​​disse anmodninger. Adgang gives til ethvert legitimt videnskabeligt formål, som bestemt af NDA Access Committee.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Afvisning og accept feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner