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Teen Brain Online II: Comprendere come i social media colpiscono il cervello adolescenziale (TBO-II)

4 maggio 2026 aggiornato da: Jennifer Silk, University of Pittsburgh

Sviluppo di un nuovo compito fMRI sui social media per indagare meglio i collegamenti bidirezionali tra uso dei social media e salute emotiva nei giovani

C'è stato molto interesse per il potenziale ruolo dell'uso dei social media (SM) nel guidare un'attuale crisi di salute mentale tra gli adolescenti, con un terribile necessità di prove che vanno oltre l'auto-rapporto. Una strada importante è comprendere il ruolo del cervello nel guidare gli effetti dell'uso di SM sulla salute emotiva e viceversa. Tuttavia, non vi è quasi alcuna ricerca che si rivolge a queste domande, in gran parte a causa della mancanza di compiti che possono sondare i correlati neurali dell'uso moderno di SM. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è sviluppare e convalidare un nuovo compito di risonanza magnetica funzionale (fMRI) e un compito di risonanza magnetica e eyetracking, che è più realistico e simile alle moderne piattaforme SM. I partecipanti avranno 50 adolescenti (di età 13-17) con sintomi depressivi che completeranno la versione finale dell'attività TBO durante la fMRI con il tracciamento degli occhi, una vecchia chat room Interact (CHAT-I), le indagini quotidiane sull'uso di SM e le misure di sintomi depressivi. Il nostro obiettivo è dimostrare che il compito funziona da:

  • Dimostrare che attiva le regioni previste del cervello e i pregiudizi di attenzione visiva verso segnali di feedback.
  • Dimostrare che l'attività cerebrale e occhio (attenzione visiva) sull'attività spiega la variabilità nei sintomi depressivi al basale e tre mesi dopo, e funzionano meglio di indici simili da un compito più vecchio.
  • Dimostrare che l'attività cerebrale e di occhiali (attenzione visiva) sul compito è associata alle misure del mondo reale dell'uso dei social media raccolti durante le indagini quotidiane. In particolare, gli investigatori si aspettano che gli adolescenti il ​​cui cervello e l'attività di occhiali suggeriscono che siano più sensibili al feedback su SM segnaleranno un orientamento di valutazione sociale verso l'uso dei social media nella vita quotidiana, come impegnarsi molto nel confronto sociale, preoccupandosi di perdere e prendersi cura di ottenere molti Mi piace e commenti.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Completa una chiamata di screening di 10-15 minuti per determinare l'idoneità per lo studio
  • Completa una visita di studio virtuale di 90 minuti per completare i questionari e preparati per la visita della risonanza magnetica (visita 1)
  • Invia 24 foto al nostro sito di social media specifico dello studio
  • Completa una visita di scansione MRI (di persona) (~ 4 ore), che consiste in 2 compiti in cui interagiranno con i coetanei (Visita 2)
  • Completa ~ 5 minuti sondaggi per smartphone 3 volte al giorno per 16 giorni, chiedendo delle loro esperienze quotidiane online ed emozioni.
  • Completa 2 questionari online in modo asincrono 3 mesi dopo la data di scansione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non ci sono incarichi alle condizioni. Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso intervento, che è il completamento di due compiti sperimentali che offrono ai partecipanti l'opportunità di ricevere feedback dai colleghi. La fase 1 si concentra sullo sviluppo delle attività con 10 partecipanti, dove completeranno una chiamata di screening, una chiamata di screening virtuale con 60 questionari e preparazione per le attività fMRI (TBO e CHAT) descritte di seguito. Completeranno quindi le attività di Teen Brain Online (TBO) e Chatom Interact (CATI) durante il fMRI/eye-tracking presso il Bridge MRI Center in un ordine controbilanciato (con metà dei partecipanti assegnati in modo casuale per completare prima l'attività di chat e l'altra metà assegnata casualmente per completare prima l'attività TBO), circa un mese dopo la visita di screening. I partecipanti alla fase 1 non avranno sondaggi di messaggi di testo EMA o una visita di follow -up di 3 mesi. Durante la fase 2 (~ mesi 9-24), la versione finale di TBO verrà testata in 50 giovani con sintomi depressivi elevati. Seguendo uno schermo telefonico, i giovani completerà una visita di screening virtuale che include questionari e preparazione per le attività fMRI. Completeranno quindi le attività di Teen Brain Online (TBO) e Chatom Interact (CATI) durante il fMRI/eye-tracking al Bridge MRI Center in un ordine controbilanciato, circa un mese dopo la visita di screening, nonché misure di sintomi depressivi a tre mesi (questionario sull'umore e i sentimenti (MFQ).

Prima della visita di risonanza magnetica, ai giovani viene chiesto di inviare 24 selfie, un'immagine del profilo e un manico per un sito di social media specifico dello studio, tutti i partecipanti avranno la possibilità di visualizzare il sito prima della loro scansione MRI per visualizzare e interagire con post, tramite Mi piace e sistemi di commenti. Durante l'attività TBO all'interno dello scanner, ai partecipanti verranno mostrati i propri posti e i posti di altri adolescenti nello studio uno accanto all'altro. Verrà anche mostrato il numero di Mi piace, commenti e visualizzazioni su ogni post. Gli investigatori valuteranno le loro reazioni neurali ai post e useranno anche il monitoraggio degli occhi per vedere a cosa stanno prestando attenzione sullo schermo. Gli investigatori valuteranno anche le reazioni dell'adolescente a 3 delle sezioni dei commenti dei loro post. Negli intervalli tra blocchi, gli investigatori mostreranno anche loro prove con 2 foto di pari per controllare l'effetto di vedere le immagini dei pari contro stessi. Il posizionamento dei partecipanti e delle foto dei pari sono casuali (sinistra vs destra) e nessuna foto verrà ripetuta.

Per il compito Chat-I, i partecipanti visualizzeranno foto e biografie per i giovani della stessa età e sceglieranno i primi cinque con cui vorrebbero interagire da altri siti di ricerca. Avranno la propria foto scattata (tramite screenshot) e forniranno una biografia per il proprio profilo. Saranno abbinati a due dei cinque colleghi disponibili e interagiranno con loro nella scansione. Durante l'attività di Chat-I nello scanner, il partecipante e i colleghi si alternano selezionando con chi preferirebbero parlare di una serie di argomenti (ad esempio musica, film). Il primo blocco è una condizione neutra in cui un punto appare sulla foto di una persona e il partecipante preme un pulsante che indica quale lato appariva il punto. Il gioco di chat procede quindi in tre blocchi, in cui il partecipante e i coetanei si alterneranno selezionando con chi vorrebbero parlare.

I partecipanti agli adolescenti completeranno anche un protocollo EMA di 16 giorni (due settimane scolastiche, tre fine settimana) utilizzando Web-DataExpress. Questo approccio ci consentirà di ottenere informazioni sfumate sulle esperienze SM oltre la frequenza/durata dell'uso. Seguendo le nostre procedure standard, saranno campionati casualmente entro tre blocchi di tempo (mattina, dopo la scuola, sera) per un totale di 48 sondaggi. I giovani possono "sonnecchiare" ogni prompt per un massimo di un'ora e il prompt del doposcuola consente ai giovani di denunciare l'uso di SM durante la giornata scolastica.

Alcune informazioni sono trattenute per proteggere l'integrità scientifica del progetto dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer S Silk, Ph.D
  • Numero di telefono: 412-624-4428
  • Email: jss4@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sarah E Nelson, B.S.
  • Numero di telefono: 443-933-0785
  • Email: SEN102@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
          • Jennifer S Silk, Ph.D
          • Numero di telefono: 412-624-4428
          • Email: jss4@pitt.edu
        • Contatto:
          • Sarah E Nelson, B.S.
          • Numero di telefono: 443-933-0785
          • Email: SEN102@pitt.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tra i 13-17 anni
  • Punteggi di screening della depressione sull'MFQ-C nel lieve (MFQ = 12-25; n = 20) o da moderato a grave (MFQ ≥25; n = 30)
  • Possedere il proprio smartphone per completare le valutazioni momentanee ecologiche basate sul web (EMA) utilizzando WebDataExpress.
  • Usa le app di social media (ad es. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube, ecc.) Almeno 3 volte a settimana, in media, per Teen Report

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una grave condizione neurologica o medica, da parte dei genitori
  • Impossibile leggere o parlare inglese o cognitivo permanenza di capacità di completare le valutazioni.
  • Impromata uditiva che impedisce la capacità di ascoltare e comprendere le istruzioni trasmesse tramite cuffie nello scanner MRI
  • Possibile gravidanza, come determinato dal rapporto dei partecipanti
  • Presenza di probabile disturbo da uso di sostanze, come determinato dal rapporto dei partecipanti
  • Presenza di controindicazioni della risonanza magnetica (ad es. Bratine dentali, storia di oggetti estranei metallici nel corpo come clip di aneurisma o altri dispositivi o storia discutibile di frammenti metallici, claustrofobia o un peso di oltre 300 libbre)
  • L'assunzione di farmaci che colpisce il sistema nervoso centrale diverso dagli antidepressivi (dose stabile consentita a causa di alti tassi di utilizzo tra adolescenti con sintomi depressivi) o stimolanti se richiesti 36 ore prima della scansione.
  • Completamento dell'attività di interazione della chat room o attività TBO negli studi precedenti
  • Screening positivo sul questionario di screening dello spettro autistico o screening positivo sull'inventario dei giovani-4/ per un potenziale disturbo psicotico o disturbo da uso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni con almeno lievi sintomi di depressione
Gli adolescenti nella fase 2 saranno sottoposti a screening per sintomi depressivi usando MFQ-C. 20 adolescenti avranno punteggi MFQ-C all'interno dell'intervallo lieve (MFQ = 12-25). Il campione sarà stratificato, con 30 adolescenti che avranno sintomi depressivi da moderati a gravi, come valutato dall'MFQ-C. (MFQ ≥25; n = 30)
Comportamentale: Rifiuto e feedback di accettazione
I partecipanti verranno amministrati segnali di accettazione e rifiuto dei pari da parte dei coetanei virtuali durante un'attività fMRI. Nel compito Chat-I, saranno scelti o non scelti per discutere di vari argomenti con un peer virtuale. Nell'attività TBO, riceveranno un numero elevato o basso di Mi piace rispetto alle altre foto visualizzate dei colleghi. Vedranno anche commenti sui loro post di colleghi, che possono avere un contenuto positivo, negativo o neutro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione media della rete di salienza affettiva alla ricompensa sociale e agli stimoli delle minacce
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica/intervento (che si verifica una volta ~ 4 settimane nello studio)
Gli investigatori misureranno l'attività neurale (misurata dalla risposta fMRI) nelle regioni all'interno della rete di salienza affettiva (ASN) in risposta alla minaccia sociale e alla ricompensa nelle attività TBO e Chat-I. L'attivazione media verrà confrontata in ciascuna regione tra esperienze di ricompensa sociale, minaccia sociale ed esperienze neutrali, nonché al basale.
Durante la risonanza magnetica/intervento (che si verifica una volta ~ 4 settimane nello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi depressivi valutato dall'MFQ-C
Lasso di tempo: basale (schermata del telefono), immediatamente prima dell'intervento, 3 mesi
I sintomi depressivi sono misurati misurati dall'umore e dai sentimenti questionari. (MFQ-C), al basale a una chiamata di screening, contemporaneamente al momento della visita di scansione e a 3 mesi. I punteggi su questa valutazione vengono misurati continuamente e saranno valutati per la loro correlazione con altre misure di esito.
basale (schermata del telefono), immediatamente prima dell'intervento, 3 mesi
Tempo medio di fissazione visiva alla ricompensa sociale e agli stimoli delle minacce
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica/intervento (che si verifica una volta ~ 4 settimane nello studio)
Gli investigatori misureranno le fissazioni di tracciamento degli occhi di oltre 50 ms alle aree di interesse (AOIS) nel compito TBO, tra cui l'autoconcino, l'altro fotografico, i gradi, le viste e i numeri dei commenti e i commenti stessi. La durata dello sguardo verrà calcolata per ogni AOI diviso per la lunghezza totale della prova per ciascuna condizione, quindi le durate medie dello sguardo in tutte le prove all'interno di ciascuna condizione (ricompensa, minaccia, neutrale).
Durante la risonanza magnetica/intervento (che si verifica una volta ~ 4 settimane nello studio)
Riportate esperienze emotive di minaccia e ricompensa durante l'uso quotidiano sui social media
Lasso di tempo: 3 volte al giorno per 16 giorni
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare quali app SM hanno usato dal loro ultimo sondaggio e i loro comportamenti passivi/attivi segnalati, utilizzando elementi validati da un buon senso dei media. Valuteranno quindi diversi aspetti su un cursore 0-100. Valuteranno l'orientamento al confronto sociale usando un articolo adattato dalle risposte emotive di NESI alla scala SM - rivisto. La ricerca di stato digitale sarà valutata utilizzando i comportamenti della misura di ricerca dello stato digitale di NESI. FOMO online sarà valutato con gli articoli dall'adattamento online della scala FOMO. Le risposte affettive a SM saranno valutate facendo nominare le loro esperienze più positive e negative tramite SM dall'ultima sondaggio e valutare il loro affetto positivo associato (PA; media di "felice", "gioioso", "interessato", "eccitato") e affetto negativo (Na; media di "preoccupato", "stressato", "pazzo", "triste").
3 volte al giorno per 16 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24100085
  • 1R21MH138955-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione, possono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati scientifici saranno resi accessibili entro e non oltre 1 anno dopo la data di fine della sovvenzione. Eventuali dati a livello di soggetto e dati analizzati associati saranno condivisi al momento della pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati deidentificati saranno presentati e resi disponibili presso il National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). Per ottenere l'accesso ai dati, i ricercatori seguiranno le procedure stabilite all'interno della NDA e il comitato di accesso ai dati NDA determinerà le approvazioni per tali richieste. L'accesso verrà dato per qualsiasi scopo scientifico legittimo, come determinato dal comitato di accesso NDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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