Teen Brain Online II: Forstå hvordan sosiale medier påvirker tenåringshjernen (TBO-II)
Utvikling av en ny fMRI -oppgave for sosiale medier for bedre å undersøke toveis koblinger mellom bruk av sosiale medier og emosjonell helse hos ungdom
Det har vært stor interesse for den potensielle rollen som sosiale medier (SM) bruk for å drive en nåværende mental helse-krise blant tenåringer, med et stort behov for bevis som går utover egenrapport. En viktig mulighet er å forstå hjernenes rolle i å drive effekten av SM -bruk på emosjonell helse og omvendt. Imidlertid er det nesten ingen forskning som tar for seg disse spørsmålene, i stor grad på grunn av mangel på oppgaver som kan undersøke nevrale korrelater av moderne SM -bruk. Målet med denne kliniske studien er å utvikle og validere en ny utviklingsmessig passende og økologisk valid funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) og eyetracking-oppgaven, TeenBrainOnline (TBO) oppgaven, som er mer realistisk og lik moderne SM-plattformer. Deltakerne vil være 50 tenåringer (i alderen 13-17 år) med depressive symptomer som vil fullføre den endelige versjonen av TBO-oppgaven under fMRI med øye-sporing, en eldre chatroom-interaksjon (Chat-I) oppgave, daglige undersøkelser av SM-bruk og målinger av depressive symptomer. Målet vårt er å vise at oppgaven fungerer av:
- Demonstrerer at den aktiverer forventede regioner i hjernen og visuell oppmerksomhetsfordeling mot tilbakemeldingslys.
- Viser at hjerne- og øyetrakking (visuell oppmerksomhet) aktivitet på oppgaven forklarer variabilitet i depressive symptomer ved baseline og tre måneder senere, og fungerer bedre enn lignende indekser fra en eldre oppgave.
- Viser at hjerne- og øyetrakking (visuell oppmerksomhet) aktivitet på oppgaven er assosiert med virkelige målinger av bruk av sosiale medier samlet inn under daglige undersøkelser. Spesielt forventer etterforskerne at tenåringer hvis hjerne- og øyestakkingsaktivitet antyder at de er mer følsomme for tilbakemeldinger på SM, vil rapportere en sosial evalueringsorientering mot bruk av sosiale medier i dagliglivet, for eksempel å engasjere mye i sosial sammenligning, bekymre deg for å gå glipp av og bry seg om å få mange likes og kommentarer.
Deltakerne vil bli bedt om:
- Fullfør en 10-15 minutters screeninganrop for å bestemme valgbarhet for studien
- Fullfør ett 90 minutters virtuelt studiebesøk for å fullføre spørreskjemaer og forbered deg på MR -besøket (besøk 1)
- Send inn 24 bilder til vårt studiespesifikke sosiale medieside
- Fullfør et (personlig) MR -skannebesøk (~ 4 timer), som består av 2 oppgaver der de vil samhandle med jevnaldrende (besøk 2)
- Fullfør ~ 5 minutters smarttelefonundersøkelser 3 ganger om dagen i 16 dager, og spør om deres daglige opplevelser på nettet og emosjonelle reaksjoner.
- Fullfør 2 online spørreskjemaer asynkront 3 måneder etter skannedato
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen tildeling til forhold. Alle deltakerne vil motta samme inngrep, som er gjennomføringen av to eksperimentelle oppgaver som gir deltakere muligheter til å motta tilbakemelding fra jevnaldrende. Fase 1 fokuserer på oppgaveutvikling med 10 deltakere, hvor de vil fullføre en screening -samtale, en 60 virtuell screening -samtale med spørreskjemaer og forberedelser til fMRI -oppgavene (TBO og CHAT) beskrevet nedenfor. De vil deretter fullføre Teen Brain Online (TBO) og Chatroom Interact (Chati) -oppgaver under fMRI/øye-sporing ved Bridge MR-senteret i en motvekt rekkefølge (med halvparten av deltakerne tilfeldig tildelt for å fullføre chatoppgaven først, og den andre halvparten tilfeldig tildelt å fullføre TBO-oppgaven først), omtrent en måned etter skjermbesøket. Fase 1 Deltakere vil ikke ha EMA -tekstmeldingsundersøkelser eller et 3 -måneders oppfølgingsbesøk. I løpet av fase 2 (~ måneder 9-24) vil den endelige versjonen av TBO bli testet i 50 ungdommer med forhøyede depressive symptomer. Etter en telefonskjerm, vil ungdom fullføre et virtuelt screeningbesøk som inkluderer spørreskjemaer og forberedelser til fMRI -oppgavene. De vil deretter fullføre Teen Brain Online (TBO) og Chatroom Interact (CHATI) -oppgaver under fMRI/øye-sporing ved Bridge MR-senteret i en motvekt ordre, omtrent en måned etter screeningbesøket, samt målinger av depressive symptomer etter tre måneder (humør og følelser spørreskjema (MFQ).
Før MR -besøket blir ungdom bedt om å sende inn 24 selfies, et profilbilde og et håndtak for et studiespesifikk sosiale medieside alle deltakerne vil få en sjanse til å se nettstedet før MR -skanningen deres for å se og samhandle med innlegg, gjennom likes og kommentarsystemer. Under TBO -oppgaven i skanneren vil deltakerne bli vist sine egne innlegg og innleggene til andre tenåringer i studien sammen med hverandre. De vil også bli vist antall likes, kommentarer og visninger på hvert innlegg. Etterforskerne vil vurdere sine nevrale reaksjoner på innleggene, og også bruke øyesporing for å se hva de er oppmerksom på på skjermen. Etterforskerne vil også vurdere tenåringens reaksjoner på 3 av innleggene sine kommentarer. I intervallene mellom blokkeringen vil etterforskerne også vise dem forsøk med 2 jevnaldrende bilder for å kontrollere for effekten av å se bilder av jevnaldrende vs selv. Plasseringen av deltaker- og jevnaldrende bilder er tilfeldige (venstre mot høyre), og ingen bilder vil bli gjentatt.
For Chat-I-oppgaven vil deltakerne se bilder og biografier for ungdom av samme alder og velge de fem beste som de ønsker å samhandle med fra andre forskningssider. De vil ha sitt eget bilde tatt (via skjermbilde) og gi en biografi for sin egen profil. De vil bli matchet med to av de fem tilgjengelige jevnaldrende, og vil samhandle med dem i skanningen. Under chat-I-oppgaven i skanneren tar deltakeren og jevnaldrende svingene og velger hvem de heller vil snakke med om en serie temaer (f.eks. Musikk, filmer). Den første blokken er en nøytral tilstand der en prikk vises over bildet av en person, og deltakeren trykker på en knapp som indikerer på hvilken side prikken dukket opp. Chat -spillet fortsetter deretter i tre blokker, der deltakeren og jevnaldrende vil ta svinger og velge hvem de vil snakke med.
Tenåringsdeltakere vil også fullføre en 16-dagers EMA-protokoll (to skoleuker, tre helger) ved bruk av nettdataExpress. Denne tilnærmingen vil tillate oss å få nyansert informasjon om SM -erfaringer utover frekvens/bruksvarighet. Etter våre standardprosedyrer blir de tilfeldig prøvetatt innen tre blokkering av tid (morgen, etter skoletid, kveld) for totalt 48 undersøkelser. Ungdom kan "snooze" hver ledetekst i opptil en time, og etter-skoletiden lar ungdom rapportere SM-bruk i løpet av skoledagen.
Visst informasjon blir holdt tilbake for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studiedesign.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer S Silk, Ph.D
- Telefonnummer: 412-624-4428
- E-post: jss4@pitt.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah E Nelson, B.S.
- Telefonnummer: 443-933-0785
- E-post: SEN102@pitt.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Telefonnummer: 412-624-4428
- E-post: jss4@pitt.edu
-
Ta kontakt med:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Telefonnummer: 443-933-0785
- E-post: SEN102@pitt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 13-17 år
- Depresjonsscreening score på MFQ-C i mild (MFQ = 12-25; n = 20) eller moderat til alvorlig rekkevidde (MFQ ≥25; n = 30)
- Har sin egen smarttelefon for å fullføre nettbaserte økologiske øyeblikkelige vurderinger (EMA) ved bruk av WebDataExpress.
- Bruk apper for sosiale medier (f.eks. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube, etc.) minst 3 ganger i uken, i gjennomsnitt, per tenåringsrapport
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig nevrologisk eller medisinsk tilstand, etter foreldrrapport
- Kan ikke lese eller snakke engelsk eller kognitiv svikt som forhindrer evnen til å fullføre vurderinger.
- Hørselshemming forhindrer evne til å høre og forstå instruksjoner formidlet via hodetelefoner i MR -skanneren
- Mulig graviditet, som bestemt av deltakerrapporten
- Tilstedeværelse av sannsynlig rusforstyrrelse, som bestemt av deltakerrapporten
- Tilstedeværelse av MR -kontraindikasjoner (f.eks. Tannstag, historie med metalliske fremmede gjenstander i kroppen som aneurisme klipp eller andre enheter eller tvilsom historie med metalliske fragmenter, klaustrofobi eller en vekt på over 300 pund)
- Å ta medisiner som påvirker sentralnervesystemet annet enn antidepressiva (stabil dose tillatt på grunn av høye brukshastigheter blant tenåringer med depressive symptomer) eller stimulanter om nødvendig 36 timer før skanningen.
- Fullføring av chatroom samhandler oppgave eller TBO -oppgave i tidligere studier
- Screening positivt på Autism Spectrum Screening-spørreskjemaet, eller screening positivt på ungdomsinventar-4/ for en potensiell psykotisk lidelse eller rusforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdommer i alderen 13-17 år med minst milde symptomer på depresjon
Ungdommer i fase 2 vil bli screenet for depressive symptomer ved bruk av MFQ-C.
20 tenåringer vil ha MFQ-C-score innenfor det milde området (MFQ = 12-25).
Prøven vil bli lagdelt, med 30 tenåringer som vil ha moderate til alvorlige depressive symptomer som vurdert av MFQ-C.
(MFQ ≥25; n = 30)
|
Deltakerne vil bli administrert signaler for fagfelle aksept og avvisning fra virtuelle jevnaldrende under en fMRI -oppgave.
I chat-i-oppgaven vil de bli valgt eller ikke valgt for å diskutere forskjellige emner med en virtuell jevnaldrende.
I TBO -oppgaven vil de motta et høyt eller lavt antall likes i forhold til de andre bildene som vises av jevnaldrende.
De vil også se kommentarer til innleggene sine fra jevnaldrende, som kan ha positivt, negativt eller nøytralt innhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig affektiv Salience Network Aktivering til sosial belønning og trusselstimuli
Tidsramme: Under MR -skanningen/intervensjonen (oppstår en gang ~ 4 uker inn i studien)
|
Etterforskerne vil måle nevral aktivitet (målt ved fMRI-respons) i regioner innenfor Affective Salience Network (ASN) som svar på sosial trussel og belønning i TBO- og Chat-I-oppgavene.
Gjennomsnittlig aktivering vil bli sammenlignet i hver region mellom opplevelser av sosial belønning, sosial trussel og nøytrale opplevelser samt baseline.
|
Under MR -skanningen/intervensjonen (oppstår en gang ~ 4 uker inn i studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer scorer som vurdert av MFQ-C
Tidsramme: Baseline (telefonskjerm), rett før intervensjonen, 3 måneder
|
Depressive symptomer måles målt med spørreskjema for stemning og følelser. (MFQ-C), ved baseline ved en screening-samtale, samtidig på tidspunktet for skannebesøk, og etter 3 måneder.
Poeng på denne vurderingen måles kontinuerlig og vil bli vurdert for deres korrelasjon med andre utfallstiltak.
|
Baseline (telefonskjerm), rett før intervensjonen, 3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig visuell fikseringstid til sosial belønning og trusselstimuli
Tidsramme: Under MR -skanningen/intervensjonen (oppstår en gang ~ 4 uker inn i studien)
|
Etterforskerne vil måle øyesporingsfikseringer på over 50 ms til interesseområder (AOIS) i TBO-oppgaven, inkludert selvfoto, andre-foto, likes, visninger og kommentarnumre og kommentarene i seg selv.
Gaze varighet vil bli beregnet for hver AOI delt på den totale lengden på forsøket for hver tilstand, deretter gjennomsnittlig blikkvarighet på tvers av alle forsøk innen hver tilstand (belønning, trussel, nøytral).
|
Under MR -skanningen/intervensjonen (oppstår en gang ~ 4 uker inn i studien)
|
|
Rapporterte emosjonelle opplevelser av trussel og belønning under daglig bruk av sosiale medier
Tidsramme: 3 ganger om dagen i 16 dager
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge hvilke SM -apper de brukte siden deres siste undersøkelse, og deres rapporterte passive/aktive atferd, ved å bruke validerte elementer fra Common Sense Media.
De vil da vurdere flere aspekter på en glidebryter fra 0-100.
De vil vurdere sosial sammenligningsorientering ved å bruke et element tilpasset fra NESIs emosjonelle responser til SM -skala - revidert.
Digital status som søker vil bli vurdert ved å bruke atferd fra NESIs digitale status som søker tiltak.
Online FOMO vil bli vurdert med elementer fra online -tilpasningen av FOMO -skalaen.
Affektive svar på SM vil bli vurdert ved å få ungdom til å nominere sine mest positive og negative opplevelser via SM siden forrige undersøkelse og vurdere deres tilhørende positive påvirkning (PA; gjennomsnittet av "lykkelig", "gledelig", "interessert", "spent") og negativ påvirkning (na; gjennomsnittet av "bekymret", "stresset", "gal", "trist").
|
3 ganger om dagen i 16 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .