Подростковый мозг онлайн II: понимание того, как социальные сети влияют на мозг подростка (TBO-II)
Разработка новой задачи FMRI в социальных сетях, чтобы лучше исследовать двунаправленные связи между использованием социальных сетей и эмоциональным здоровьем в молодежи
Был большой интерес к потенциальной роли использования в социальных сетях (SM) в управлении нынешним кризисом психического здоровья среди подростков, с острой потребностью в доказательствах, которые выходят за рамки самоотчета. Один важный путь - это понять роль мозга в стимулировании влияния использования SM на эмоциональное здоровье и наоборот. Тем не менее, практически нет исследований, касающихся этих вопросов, в основном из -за отсутствия задач, которые могут исследовать нейронные корреляты современного использования SM. Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы разработать и проверить новую соответствующую и экологически ценную функциональную магнитно-резонансную томографию (FMRI) и задачу для глазней, задачу TeenBrainOnline (TBO), которая более реалистична и похожа на современные платформы SM. Участникам будет 50 подростков (13-17 лет) с депрессивными симптомами, которые выполнят окончательную версию задачи TBO во время FMRI с отслеживанием глаз, более старая чат-завод (чат-I), ежедневные опросы использования SM и меры депрессивных симптомов. Наша цель - показать, что задача работает:
- Демонстрируя, что он активирует ожидаемые области мозга и визуальное внимание смещения в направлении обратной связи.
- Показывая, что активность мозга и глазняка (визуальное внимание) на задачу объясняет изменчивость в депрессивных симптомах на исходном уровне и три месяца спустя, и работают лучше, чем аналогичные индексы из более старой задачи.
- Показывая, что активность мозга и глазных глаз (визуальное внимание) на задачу связана с реальными показателями использования социальных сетей, собранных во время ежедневных опросов. В частности, исследователи ожидают, что подростки, чьи мозги и активность для глазных для глазней предполагают, что они более чувствительны к обратной связи по SM, сообщают о ориентации на социальную оценку в отношении использования в социальных сетях в повседневной жизни, например, вовлечение в социальное сравнение, беспокойство о пропусках и уходе за тем, чтобы получить много лайков и комментариев.
Участникам будет предложено:
- Заполните 10-15-минутный вызов скрининга, чтобы определить право на участие в исследовании
- Завершите одно 90 -минутное виртуальное посещение учебного посещения, чтобы заполнить анкеты и подготовиться к посещению МРТ (посетите 1)
- Отправить 24 фотографии на наш учебный сайт в социальных сетях
- Завершите (лично) МРТ посещение сканирования (~ 4 часа), которое состоит из 2 задач, где они будут взаимодействовать со сверстниками (посещение 2)
- Завершите ~ 5 -минутные опросы смартфонов 3 раза в день в течение 16 дней, спрашивая об их ежедневном опыте онлайн и эмоциональной реакции.
- Заполните 2 онлайн -анкеты асинхронно через 3 месяца после даты их сканирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Там нет задания в условиях. Все участники получат одно и то же вмешательство, которое представляет собой выполнение двух экспериментальных задач, которые дают участникам возможность получить обратную связь от сверстников. Фаза 1 посвящена разработке задач с 10 участниками, где они выполнят звонок для скрининга, 60 виртуального скринингового вызова с анкет и подготовки к задачам FMRI (TBO и ChAT), описанным ниже. Затем они выполнят задачи подросткового мозга онлайн (TBO) и чата взаимодействовать (CHATI) во время FMRI/отслеживания глаз в Центре МРТ моста в уравновешенном порядке (с половиной участников, случайно назначенных для выполнения задачи в чате, а другая половина случайно назначена для выполнения задачи TBO первым), приблизительно через месяц после посещения скрининга. Участники фазы 1 не будут иметь обследования текстовых сообщений EMA или 3 -месячное последующее посещение. Во время фазы 2 (~ месяца 9-24) окончательная версия TBO будет протестирована у 50 молодых людей с повышенными симптомами депрессии. После экрана телефона молодежь завершит виртуальный визит, который включает анкеты и подготовку к задачам FMRI. Затем они выполнят задачи подросткового мозга онлайн (TBO) и чата взаимодействовать (CHATI) во время FMRI/отслеживания глаз в МРТ-центре Bridge в уравновешенном порядке, примерно через месяц после посещения скрининга, а также меры депрессивных симптомов в течение трех месяцев (анкеты настроения и чувств (MFQ).
Перед посещением МРТ молодежь просят представить 24 селфи, изображение профиля и ручку для изучения конкретного сайта в социальных сетях. Все участники получат шанс просмотреть сайт до их сканирования МРТ для просмотра и взаимодействия с постами, с помощью лайков и комментариев. Во время задачи TBO в рамках сканера участникам будут показаны свои собственные посты и посты других подростков в исследовании вместе друг с другом. Им также будет показано количество лайков, комментариев и просмотров в каждом посте. Исследователи будут оценивать свои нервные реакции на посты, а также будут использовать отслеживание глаз, чтобы увидеть, на что они обращают внимание на экране. Следователи также оценит реакцию подростка на 3 раздела их постов. В интервале между блоками исследователи также покажут им испытания с двумя фотографиями сверстников, чтобы контролировать эффект, видя изображения сверстников против себя. Размещение фотографий участников и сверстников случайно (слева против справа), и никакие фотографии не будут повторены.
Для задачи в чате участники будут просматривать фотографии и биографии для молодежи того же возраста и выберут пятерку лучших, с которыми они хотели бы взаимодействовать с других исследовательских сайтов. У них будет сделанная фотография (с помощью скриншота) и обеспечить биографию для своего собственного профиля. Они будут сопоставлены с двумя из пяти доступных сверстников и будут взаимодействовать с ними на сканировании. Во время задачи в чате в сканере участник и сверстники по очереди выбирают, с кем они предпочли бы поговорить о серии тем (например, музыка, фильмы). Первый блок - это нейтральное условие, в котором точка появляется над изображением одного человека, и участник нажимает кнопку, указывающую, на какой стороне появилась точка. Затем игра в чате продолжается в трех блоках, где участник и сверстники по очереди выбирают, с кем они хотели бы поговорить.
Участники-подростки также пройдут 16-дневный протокол EMA (две школьные недели, три выходных), используя веб-датаэкспресс. Этот подход позволит нам получить нюансированную информацию о SM -опыте за пределами частоты/продолжительности использования. После наших стандартных процедур они будут случайным образом отобраны в течение трех блоков времени (утро, после школы, вечера) в общей сложности 48 опросов. Молодежь может «вздрогнуть» каждую подсказку на срок до одного часа, а послешкольная подсказка позволяет молодежи сообщать SM в течение школьного дня.
Определенная информация удерживается для защиты научной целостности дизайна исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer S Silk, Ph.D
- Номер телефона: 412-624-4428
- Электронная почта: jss4@pitt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah E Nelson, B.S.
- Номер телефона: 443-933-0785
- Электронная почта: SEN102@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Номер телефона: 412-624-4428
- Электронная почта: jss4@pitt.edu
-
Контакт:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Номер телефона: 443-933-0785
- Электронная почта: SEN102@pitt.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 13-17 лет
- Оценки скрининга депрессии на MFQ-C в диапазоне легкой (MFQ = 12-25; n = 20) или средней до тяжелой степени (MFQ ≥25; n = 30)
- Обладать своим собственным смартфоном для завершения веб-экологических мгновенных оценок (EMA), используя WebDataExpress.
- Используйте приложения социальных сетей (например, Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube и т. Д.)
Критерии исключения:
- Наличие серьезного неврологического или медицинского состояния, родительским отчетом
- Невозможно читать или говорить по -английски или когнитивные нарушения, предотвращая способность завершать оценки.
- Обнаружение слуха, предотвращая способность слышать и понимать инструкции, передаваемые через наушники в МРТ -сканере
- Возможная беременность, как определено отчетом участника
- Наличие вероятного расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, как определено отчетом участника
- Наличие противопоказаний МРТ (например, стоматологические скобки, история металлических посторонних объектов в теле, таких как клипы аневризмы или другие устройства или сомнительная история металлических фрагментов, клаустрофобия или вес более 300 фунтов)
- Принимая лекарства, которые влияют на центральную нервную систему, кроме антидепрессантов (стабильная доза разрешена из -за высокой частоты использования среди подростков с депрессивными симптомами) или стимуляторов, если это необходимо за 36 часов до сканирования.
- Завершение чата взаимодействует задача или задача TBO в предыдущих исследованиях
- Скрининг положительного на вопросник скрининга аутистического спектра или положительный скрининг на инвентаризацию молодежи-4/ для потенциального психотического расстройства или расстройства употребления психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки в возрасте 13-17 лет с по крайней мере легкими симптомами депрессии
Подростки в фазе 2 будут проверены на симптомы депрессии с использованием MFQ-C.
20 подростков будут иметь оценки MFQ-C в мягком диапазоне (MFQ = 12-25).
Образец будет стратифицирован, с 30 подростками, у которых будут депрессивные симптомы умеренной до тяжелой степени, оцениваемые MFQ-C.
(MFQ ≥25; n = 30)
|
Участники будут управлять сигналами принятия сверстников и отказа от виртуальных сверстников во время задачи FMRI.
В задаче в чате они будут выбраны или не выбраны для обсуждения различных тем с виртуальным сверстником.
В задаче TBO они получат высокое или низкое количество лайков по сравнению с другими фотографиями, отображаемыми сверстниками.
Они также будут просмотреть комментарии к своим сообщениям от сверстников, которые могут иметь положительный, отрицательный или нейтральный контент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя активация сети аффективной значимости для социального вознаграждения и стимулов угроз
Временное ограничение: Во время МРТ -сканирования/вмешательства (происходит в течение ~ 4 недель в исследовании)
|
Исследователи будут измерять нейронную деятельность (измеренную реакцией FMRI) в регионах в сети аффективной значимости (ASN) в ответ на социальную угрозу и вознаграждение в задачах TBO и в чате.
Средняя активация будет сравниваться в каждом регионе между опытом социального вознаграждения, социальной угрозы и нейтрального опыта, а также базовой линии.
|
Во время МРТ -сканирования/вмешательства (происходит в течение ~ 4 недель в исследовании)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы оценки, оцененная MFQ-C
Временное ограничение: Базовая линия (экран телефона), непосредственно перед вмешательством, 3 месяца
|
Симптомы депрессии измеряются измерены с помощью анкеты для ребенка и чувств. (MFQ-C), на исходном уровне при вызове скрининга, одновременно во время посещения сканирования и через 3 месяца.
Оценки по этой оценке измеряются непрерывно и будут оцениваться для их корреляции с другими показателями результата.
|
Базовая линия (экран телефона), непосредственно перед вмешательством, 3 месяца
|
|
Среднее время визуальной фиксации для социального вознаграждения и стимулов угроз
Временное ограничение: Во время МРТ -сканирования/вмешательства (происходит в течение ~ 4 недель в исследовании)
|
Исследователи будут измерять фиксации отслеживания глаз более 50 мс в интересующих областях (AOI) в задаче TBO, включая самофото, другие фото, лайки, просмотры и номера комментариев и сами комментарии.
Продолжительность взгляда будет рассчитана для каждого AOI, разделенного на общую длину испытания для каждого условия, а затем средние длительные присмотра во всех испытаниях в каждом условии (вознаграждение, угроза, нейтральная).
|
Во время МРТ -сканирования/вмешательства (происходит в течение ~ 4 недель в исследовании)
|
|
Сообщил о эмоциональном опыте угрозы и вознаграждения во время ежедневного использования в социальных сетях
Временное ограничение: 3 раза в день в течение 16 дней
|
Участникам будет предложено выбрать, какие приложения SM они использовали после их последнего опроса, и их сообщаемое пассивное/активное поведение, используя подтвержденные элементы из средств массовой информации здравого смысла.
Затем они оценит несколько аспектов на слайдере 0-100.
Они будут оценивать ориентацию на социальное сравнение, используя элемент, адаптированный из эмоциональных ответов NESI на SM Scale - пересмотрен.
Поиск цифрового статуса будет оцениваться с использованием поведения из меры по поиску цифрового статуса NESI.
Online FOMO будет оцениваться с помощью предметов из онлайн -адаптации шкалы FOMO.
Аффективные реакции на SM будут оцениваться, если молодежь выдвигает свой наиболее позитивный и негативный опыт через SM с момента последнего обзора и оценивает их связанный с ними положительный эффект (PA; среднее значение «счастливого», «радостного», «заинтересованного», «возбужденного») и негативного влияния (Na; среднее значение «обеспокоено», «подчеркнуло», «сумасшедший», «грустный»).
|
3 раза в день в течение 16 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .