Teen Brain Online II: Inzicht in hoe sociale media het tienerhersenen beïnvloeden (TBO-II)
Ontwikkeling van een nieuwe fMRI -taak op sociale media om bidirectionele verbanden tussen gebruik van sociale media en emotionele gezondheid in de jeugd beter te onderzoeken
Er is veel interesse geweest in de mogelijke rol van sociale media (SM) bij het stimuleren van een huidige crisis voor geestelijke gezondheid bij tieners, met een ernstige behoefte aan bewijs dat verder gaat dan zelfrapportage. Een belangrijke weg is om de rol van de hersenen te begrijpen bij het stimuleren van de effecten van SM -gebruik op emotionele gezondheid en vice versa. Er is echter bijna geen onderzoek om deze vragen te beantwoorden, grotendeels vanwege een gebrek aan taken die de neurale correlaten van modern SM -gebruik kunnen onderzoeken. Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen en valideren van een nieuwe ontwikkelingsgerichte en ecologisch-valide functionele magnetische resonantie-beeldvorming (fMRI) en Eyetracing-taak, de Teenbrainonline (TBO) -taak, die realistischer is en vergelijkbaarder en vergelijkbaar is met moderne SM-platforms. Deelnemers zijn 50 tieners (leeftijd 13-17) met depressieve symptomen die de definitieve versie van de TBO-taak tijdens fMRI zullen voltooien met eye-tracking, een oudere chatroom interactie (CHAT-I) taak, dagelijkse enquêtes van SM-gebruik en de maten van depressieve symptomen. Ons doel is om aan te tonen dat de taak werkt door:
- Toont aan dat het de verwachte hersengebieden activeert en visuele aandachtsbias voor feedbackaanwijzingen.
- Laten zien dat hersen- en oogtracking (visuele aandacht) activiteit op de taak de variabiliteit in depressieve symptomen bij aanvang en drie maanden later verklaren en beter werken dan vergelijkbare indices uit een oudere taak.
- Laten zien dat hersenen van hersenen en eyetracking (visuele aandacht) op de taak worden geassocieerd met reële maten van sociale media-gebruik die zijn verzameld tijdens dagelijkse enquêtes. In het bijzonder verwachten de onderzoekers dat tieners van wie de hersenen en de oogtrackingsactiviteit suggereren dat ze gevoeliger zijn voor feedback op SM, een sociale evaluatie -oriëntatie op sociale media -gebruik in het dagelijks leven zullen melden, zoals veel betrekken bij sociale vergelijking, zich zorgen maken over het missen van misbruik en zorgen over het krijgen van veel likes en reacties.
Deelnemers worden gevraagd om:
- Voltooi een screening-oproep van 10-15 minuten om te bepalen in aanmerking komen voor de studie
- Voltooi een virtueel onderzoeksbezoek van 90 minuten om vragenlijsten in te vullen en bereid je voor op het MRI -bezoek (bezoek 1)
- Dien 24 foto's in bij onze studie Specifieke sociale mediasite
- Voltooi een (persoonlijk) MRI -scanbezoek (~ 4 uur), dat bestaat uit 2 taken waar ze met leeftijdgenoten zullen communiceren (bezoek 2)
- Voltooi ~ 5 minuten smartphone -enquêtes 3 keer per dag gedurende 16 dagen en vragen naar hun dagelijkse ervaringen online en emotionele reacties.
- Vul 2 online vragenlijsten asynchroon in 3 maanden na hun scantatum in
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen toewijzing aan voorwaarden. Alle deelnemers ontvangen dezelfde interventie, wat de voltooiing is van twee experimentele taken die deelnemers mogelijkheden bieden om feedback van collega's te ontvangen. Fase 1 richt zich op taakontwikkeling met 10 deelnemers, waar ze een screeningaanroep voltooien, een 60 virtuele screeningaanroep met vragenlijsten en voorbereiding op de hieronder beschreven fMRI -taken (TBO en CHAT). Ze zullen vervolgens het Teen Brain Online (TBO) en Chatroom Interact (CHATI) -taken voltooien tijdens fMRI/eye-tracking in het Bridge MRI-centrum in een tegenbalanceerde bestelling (met de helft van de deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om de chattaak eerst te voltooien, en de andere helft die willekeurig is toegewezen om de TBO-taak eerst te voltooien), ongeveer een maand na het screening bezoek. Fase 1 -deelnemers hebben geen EMA -sms -enquêtes of een vervolgbezoek van 3 maanden. Tijdens fase 2 (~ maanden 9-24) wordt de definitieve versie van TBO getest in 50 jongeren met verhoogde depressieve symptomen. Na een telefoonscherm voltooit de jeugd een virtueel screeningbezoek dat vragenlijsten en voorbereiding op de fMRI -taken omvat. Ze zullen vervolgens de Teen Brain Online (TBO) en Chatroom Interact (CHATI) -taken voltooien tijdens fMRI/eye-tracking in het Bridge MRI-centrum in een tegenbalanceerde volgorde, ongeveer een maand na het screeningbezoek, evenals maatregelen van depressieve symptomen na drie maanden (Mood and Feeling Quecynaire (MFQ).
Vóór het MRI -bezoek worden jongeren gevraagd om 24 selfies, een profielfoto en een handvat voor een studiespecifieke sociale mediasite in te dienen. Tijdens de TBO -taak binnen de scanner zullen de deelnemers hun eigen berichten en de berichten van andere tieners in het onderzoek naast elkaar worden getoond. Ze krijgen ook het aantal likes, opmerkingen en weergaven op elk bericht te zien. De onderzoekers zullen hun neurale reacties op de posten beoordelen en ook oog volgen om te zien waar ze op op het scherm letten. De onderzoekers zullen ook de reacties van de tiener op 3 van de secties van hun berichten beoordelen. In de intervallen tussen de blokken zullen de onderzoekers hen ook proeven met 2 peer-foto's laten zien om te controleren op het effect van het zien van afbeeldingen van collega's versus zelf. De plaatsing van deelnemers- en peer -foto's is willekeurig (links versus rechts) en er worden geen foto's herhaald.
Voor de CHAT-I-taak zullen deelnemers foto's en biografieën bekijken voor jeugd van dezelfde leeftijd en de top vijf kiezen waarmee ze van andere onderzoekssites willen communiceren. Ze zullen hun eigen foto laten maken (via Screenshot) en een biografie bieden voor hun eigen profiel. Ze zullen worden geëvenaard met twee van de vijf beschikbare collega's en zullen met hen communiceren in de scan. Tijdens de CHAT-I-taak in de scanner selecteren de deelnemer en collega's om de beurt met wie ze liever praten over een reeks onderwerpen (bijvoorbeeld muziek, films). Het eerste blok is een neutrale voorwaarde waarin een stip verschijnt over de afbeelding van één persoon, en de deelnemer drukt op een knop die aan welke zijde de stip verscheen. Het chatspel gaat vervolgens in drie blokken, waar de deelnemer en de collega's om de beurt zullen selecteren met wie ze willen praten.
Deelnemers aan tieners zullen ook een 16-daags EMA-protocol voltooien (twee schoolweken, drie weekenden) met behulp van web-dataExpress. Met deze aanpak kunnen we genuanceerde informatie verkrijgen over SM -ervaringen die verder gaan dan frequentie/gebruiksduur. Na onze standaardprocedures worden ze willekeurig bemonsterd binnen drie blokken van tijd (ochtend, na school, avond) voor een totaal van 48 enquêtes. Jeugd kan elke prompt "snoozen" gedurende maximaal een uur, en de naschoolse prompt stelt jongeren in staat om SM-gebruik te melden tijdens de schooldag.
Bepaalde informatie wordt ingehouden om de wetenschappelijke integriteit van het onderzoeksontwerp te beschermen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer S Silk, Ph.D
- Telefoonnummer: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah E Nelson, B.S.
- Telefoonnummer: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Telefoonnummer: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
-
Contact:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Telefoonnummer: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 13-17
- Depressiescores op de MFQ-C in het milde (MFQ = 12-25; n = 20) of matig tot ernstige bereik (MFQ ≥25; n = 30)
- Bezit hun eigen smartphone om webgebaseerde ecologische tijdelijke beoordelingen (EMA) te voltooien met behulp van WebDataExpress.
- Gebruik sociale media -apps (bijv. Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube, enz.) Minstens 3 keer per week, gemiddeld per tienerrapport
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige neurologische of medische toestand, per ouderrapport
- Niet in staat om Engels te lezen of te spreken of cognitieve stoornissen te voorkomen dat het vermogen om beoordelingen te voltooien.
- Hoorhoorspordering verhinderen het vermogen om instructies te horen en te begrijpen die via een koptelefoon in de MRI -scanner zijn overgebracht
- Mogelijke zwangerschap, zoals bepaald door het rapport van de deelnemer
- Aanwezigheid van waarschijnlijke stoornis voor middelengebruik, zoals bepaald door het rapport van de deelnemer
- Aanwezigheid van MRI -contra -indicaties (bijv. Tandheelkundige beugels, geschiedenis van metalen vreemde voorwerpen in lichaam zoals aneurysma -clips of andere apparaten of twijfelachtige geschiedenis van metalen fragmenten, claustrofobie of een gewicht van meer dan 300 pond)
- Medicijnen nemen die het centrale zenuwstelsel anders beïnvloeden dan antidepressiva (stabiele dosis toegestaan als gevolg van hoge gebruikssnelheden bij tieners met depressieve symptomen) of stimulerende middelen indien nodig 36 uur vóór de scan.
- Voltooiing van chatroom interactie taak of TBO -taak in eerdere studies
- Positief screening op de autismespectrumonderzoeksvragenlijst, of screening positief op de jeugdinventarisatie-4/ op een potentiële psychotische stoornis of drugsgebruikstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescenten van 13-17 jaar met ten minste milde symptomen van depressie
Adolescenten in fase 2 worden gescreend op depressieve symptomen met behulp van de MFQ-C.
20 tieners hebben MFQ-C-scores binnen het milde bereik (MFQ = 12-25).
Het monster zal worden gestratificeerd, met 30 tieners die matige tot ernstige depressieve symptomen hebben zoals beoordeeld door de MFQ-C.
(MFQ ≥25; n = 30)
|
Deelnemers zullen tijdens een fMRI -taak worden toegediend aan signalen van peer -acceptatie en afwijzing van virtuele collega's.
In de chat-i-taak worden ze gekozen of niet gekozen om verschillende onderwerpen te bespreken met een virtuele peer.
In de TBO -taak ontvangen ze een hoog of laag aantal likes ten opzichte van de andere foto's die van collega's worden weergegeven.
Ze zullen ook opmerkingen bekijken over hun berichten van collega's, die mogelijk een positieve, negatieve of neutrale inhoud hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde affectieve Salience Network -activering voor sociale beloning en dreigingsstimuli
Tijdsspanne: Tijdens de MRI -scan/interventie (die eenmaal ~ 4 weken in het onderzoek plaatsvindt)
|
De onderzoekers meten de neurale activiteit (zoals gemeten door fMRI-respons) in regio's binnen het affectieve Salience Network (ASN) als reactie op sociale bedreiging en beloning in de TBO- en CHAT-I-taken.
Gemiddelde activering zal in elke regio worden vergeleken tussen ervaringen van sociale beloning, sociale bedreiging en neutrale ervaringen en basislijn.
|
Tijdens de MRI -scan/interventie (die eenmaal ~ 4 weken in het onderzoek plaatsvindt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen scoren zoals beoordeeld door de MFQ-C
Tijdsspanne: basislijn (telefoonscherm), direct vóór de interventie, 3 maanden
|
Depressieve symptomen worden gemeten gemeten door de vragenlijst voor stemming en gevoelens. (MFQ-C), bij aanvang bij een screeningoproep, tegelijkertijd op het moment van scanbezoek en na 3 maanden.
Scores op deze beoordeling worden continu gemeten en zullen worden beoordeeld op hun correlatie met andere uitkomstmaten.
|
basislijn (telefoonscherm), direct vóór de interventie, 3 maanden
|
|
Gemiddelde visuele fixatietijd voor sociale beloning en dreigingsstimuli
Tijdsspanne: Tijdens de MRI -scan/interventie (die eenmaal ~ 4 weken in het onderzoek plaatsvindt)
|
De onderzoekers meten eye-tracking fixaties van meer dan 50 ms voor interessegebieden (AOIS) in de TBO-taak, waaronder de zelffoto, andere-Photo, likes, views en opmerkingen nummers en de opmerkingen zelf.
De duur van de blik wordt berekend voor elke AOI gedeeld door de totale lengte van de proef voor elke voorwaarde, en vervolgens gemiddelde blikduur in alle proeven binnen elke voorwaarde (beloning, bedreiging, neutraal).
|
Tijdens de MRI -scan/interventie (die eenmaal ~ 4 weken in het onderzoek plaatsvindt)
|
|
Gemeld emotionele ervaringen van bedreiging en beloning tijdens het dagelijkse gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 3 keer per dag gedurende 16 dagen
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om te selecteren welke SM -apps ze sinds hun laatste enquête hebben gebruikt, en hun gerapporteerde passieve/actieve gedrag, met behulp van gevalideerde items van Common Sense Media.
Ze zullen dan verschillende aspecten beoordelen op een 0-100 schuifregelaar.
Ze beoordelen sociale vergelijkingsoriëntatie met behulp van een item dat is aangepast van NESI's emotionele reacties op SM -schaal - herzien.
Het zoeken naar digitale status zal worden beoordeeld met behulp van gedrag van de digitale status van NESI op zoek naar maatregel.
Online FOMO wordt beoordeeld met items uit de online aanpassing van de FOMO -schaal.
Affectieve reacties op SM zullen worden beoordeeld door jongeren hun meest positieve en negatieve ervaringen via SM te laten nomineren sinds de laatste enquête en het bijbehorende positieve effect (PA; gemiddelde van "gelukkig", "vreugdevol", "geïnteresseerd," "opgewonden") en negatief effect (NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA; NA, 'Stressed,' Sad '), beoordelen.
|
3 keer per dag gedurende 16 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .