Teen Brain Online II: Entendendo como a mídia social afeta o cérebro adolescente (TBO-II)
Desenvolvimento de uma nova tarefa de fMRI de mídia social para investigar melhor os vínculos bidirecionais entre o uso da mídia social e a saúde emocional na juventude
Tem havido muito interesse no papel potencial do uso de mídias sociais (SM) na condução de uma crise atual de saúde mental entre os adolescentes, com uma necessidade extremamente de evidências que vão além do auto-relato. Uma avenida importante é entender o papel do cérebro em impulsionar os efeitos do uso da SM na saúde emocional e vice -versa. No entanto, quase não há pesquisas abordando essas questões, em grande parte devido à falta de tarefas que podem investigar os correlatos neurais do uso moderno da SM. O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e validar uma nova ressonância magnética funcional (fMRI) apropriada e ecologicamente válida (fMRI) e tarefa de opaque, a tarefa TeenBrainLine (TBO), que é mais realista e semelhante às plataformas SM modernas. Os participantes terão 50 adolescentes (de 13 a 17 anos) com sintomas depressivos que concluirão a versão final da tarefa TBO durante a fMRI com rastreamento ocular, uma tarefa de interagir da sala de bate-papo mais antiga, pesquisas diárias do uso da SM e medidas de sintomas depressivos. Nosso objetivo é mostrar que a tarefa funciona por:
- Demonstrando que ativa as regiões esperadas do cérebro e vieses de atenção visual em direção a sugestões de feedback.
- Mostrando que a atividade do cérebro e do óculos (atenção visual) na tarefa explica a variabilidade nos sintomas depressivos na linha de base e três meses depois, e funcionam melhor do que índices semelhantes de uma tarefa mais antiga.
- Mostrando que a atividade do cérebro e do óculos (atenção visual) na tarefa está associada a medidas do mundo real do uso de mídias sociais coletadas durante pesquisas diárias. Especificamente, os pesquisadores esperam que os adolescentes cuja atividade cerebral e de rastreamento ocularem sugerem que são mais sensíveis ao feedback sobre o SM relatam uma orientação de avaliação social para o uso das mídias sociais na vida diária, como envolver muito em comparação social, preocupação em perder e se importar em obter muitos curtidos e comentários.
Os participantes serão solicitados a:
- complete uma chamada de triagem de 10 a 15 minutos para determinar a elegibilidade para o estudo
- Complete uma visita de estudo virtual de 90 minutos para concluir questionários e preparar -se para a visita à ressonância magnética (visita 1)
- Envie 24 fotos para o nosso site de mídia social específico de estudo
- Complete uma visita (pessoalmente) de ressonância magnética (~ 4 horas), que consiste em 2 tarefas em que eles interagem com os colegas (visita 2)
- Complete ~ 5 minutos de levantamento de smartphones 3 vezes ao dia durante 16 dias, perguntando sobre suas experiências diárias on -line e reações emocionais.
- Complete 2 questionários online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há atribuição às condições. Todos os participantes receberão a mesma intervenção, que é a conclusão de duas tarefas experimentais que apresentam aos participantes oportunidades para receber feedback dos colegas. A fase 1 se concentra no desenvolvimento de tarefas com 10 participantes, onde eles concluirão uma chamada de triagem, uma chamada de triagem virtual com questionários e preparação para as tarefas de fmri (TBO e bate -papo) descritos abaixo. Eles então completarão as tarefas do cérebro adolescente on-line (TBO) e da sala de bate-papo (Chati) durante a ressonância magnética/rastreamento ocular no centro de ressonância magnética da ponte em uma ordem contrabalançada (com metade dos participantes designados aleatoriamente para concluir a tarefa de bate-papo primeiro e a outra metade designada aleatoriamente para concluir a tarefa TBO primeiro), aproximadamente um mês após a visita à triagem. Os participantes da fase 1 não terão pesquisas de mensagens de texto da EMA ou uma visita de acompanhamento de três meses. Durante a fase 2 (~ meses 9-24), a versão final do TBO será testada em 50 jovens com sintomas depressivos elevados. Após uma tela de telefone, os jovens concluirão uma visita de triagem virtual que inclui questionários e preparação para as tarefas de fmri. Eles então completarão as tarefas do cérebro adolescente on-line (TBO) e da sala de bate-papo (chati) durante a ressonância magnética/rastreamento ocular no centro de ressonância magnética da ponte em uma ordem contrabalançada, aproximadamente um mês após a visita à triagem, bem como medidas de sintomas depressivos em três meses (questionário de humor e sentimentos (MFQ).
Antes da visita à ressonância magnética, os jovens são convidados a enviar 24 selfies, uma imagem de perfil e uma alça para um site de mídia social específico de estudo, todos os participantes terão a chance de visualizar o site antes que sua ressonância magnética visualize e interaja com postagens, por meio de sistemas de curtidas e comentários. Durante a tarefa TBO dentro do scanner, os participantes receberão suas próprias postagens e as postagens de outros adolescentes no estudo ao lado. Eles também receberão o número de curtidas, comentários e visualizações em cada postagem. Os investigadores avaliarão suas reações neurais às postagens e também usarão o rastreamento ocular para ver o que estão prestando atenção na tela. Os investigadores também avaliarão as reações do adolescente a três das seções de seus comentários. Nos intervalos entre blocos, os investigadores também mostrarão ensaios com 2 fotos de pares para controlar o efeito de ver imagens de pares contra. A colocação das fotos de participantes e colegas é aleatória (esquerda contra a direita) e nenhuma foto será repetida.
Para a tarefa Chat-I, os participantes visualizam fotos e biografias para jovens da mesma idade e escolherão os cinco primeiros com os quais gostariam de interagir de outros sites de pesquisa. Eles terão sua própria foto tirada (via captura de tela) e fornecerão uma biografia para seu próprio perfil. Eles serão combinados com dois dos cinco pares disponíveis e interagem com eles na varredura. Durante a tarefa Chat-I no scanner, o participante e os colegas se revezam na seleção de quem preferem conversar sobre uma série de tópicos (por exemplo, música, filmes). O primeiro bloco é uma condição neutra em que um ponto aparece sobre a figura de uma pessoa, e o participante pressiona um botão indicando de que lado o ponto apareceu. O jogo de bate -papo prossegue em três blocos, onde o participante e os colegas se revezam na seleção de quem gostariam de conversar.
Os participantes adolescentes também concluirão um protocolo EMA de 16 dias (duas semanas escolares, três fins de semana) usando o Web DataExpress. Essa abordagem nos permitirá obter informações diferenciadas sobre experiências de SM além da frequência/duração do uso. Seguindo nossos procedimentos padrão, eles serão amostrados aleatoriamente em três quadras de tempo (manhã, depois da escola, à noite), para um total de 48 pesquisas. Os jovens podem "aderir" a cada prompt por até uma hora, e o prompt após a escola permite que os jovens relatem o uso da SM durante o dia escolar.
Certas informações são retidas para proteger a integridade científica do desenho do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer S Silk, Ph.D
- Número de telefone: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah E Nelson, B.S.
- Número de telefone: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Jennifer S Silk, Ph.D
- Número de telefone: 412-624-4428
- E-mail: jss4@pitt.edu
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Contato:
- Sarah E Nelson, B.S.
- Número de telefone: 443-933-0785
- E-mail: SEN102@pitt.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre idades 13-17
- Pontuações de triagem de depressão no MFQ-C na faixa leve (MFQ = 12-25; n = 20) ou moderada a grave (MFQ ≥25; n = 30)
- Possui seu próprio smartphone para concluir as avaliações momentâneas ecológicas baseadas na Web (EMA) usando o WebDataExpress.
- Use aplicativos de mídia social (por exemplo Instagram, Twitter, Reddit, Discord, YouTube, etc.) pelo menos 3 vezes por semana, em média, por Relatório adolescente
Critérios de exclusão:
- Presença de uma condição neurológica ou médica grave, pelo relatório dos pais
- Incapaz de ler ou falar inglês ou comprometimento cognitivo, impedindo a capacidade de concluir as avaliações.
- Deficiência auditiva Prevenção da capacidade de ouvir e entender as instruções transmitidas por fones de ouvido no scanner de ressonância magnética
- Possível gravidez, conforme determinado pelo relatório do participante
- Presença de provável transtorno de uso de substâncias, conforme determinado pelo relatório do participante
- Presença de contra -indicações de ressonância magnética (por exemplo, aparelhos dentários, história de objetos estranhos metálicos no corpo, como clipes de aneurisma ou outros dispositivos ou história questionável de fragmentos metálicos, claustrofobia ou um peso acima de 300 libras)
- Tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso central que não os antidepressivos (dose estável permitida devido a altas taxas de uso entre adolescentes com sintomas depressivos) ou estimulantes, se necessário 36 horas antes da varredura.
- Conclusão da tarefa de interação da sala de bate -papo ou tarefa TBO em estudos anteriores
- Triagem positiva no questionário de triagem do espectro do autismo, ou triagem positiva no Inventário de Juventude-4/ para um possível distúrbio psicótico ou transtorno do uso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adolescentes de 13 a 17 anos com pelo menos sintomas leves de depressão
Os adolescentes na fase 2 serão rastreados quanto a sintomas depressivos usando o MFQ-C.
20 adolescentes terão pontuações MFQ-C dentro da faixa leve (MFQ = 12-25).
A amostra será estratificada, com 30 adolescentes que terão sintomas depressivos moderados a graves, avaliados pelo MFQ-C.
(MFQ ≥25; n = 30)
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Os participantes receberão pistas de aceitação e rejeição de pares de pares virtuais durante uma tarefa de fMRI.
Na tarefa Chat-i, eles serão escolhidos ou não escolhidos para discutir vários tópicos com um par virtual.
Na tarefa TBO, eles receberão um número alto ou baixo de curtidas em relação às outras fotos exibidas de pares.
Eles também verão comentários sobre suas postagens de colegas, que podem ter conteúdo positivo, negativo ou neutro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação média da rede de saliência afetiva para recompensa social e estímulos de ameaças
Prazo: Durante a ressonância magnética/intervenção (ocorrendo uma vez ~ 4 semanas após o estudo)
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Os investigadores medirão a atividade neural (medida pela resposta da ressonância magnética) em regiões da Rede de Saliência Afetiva (ASN) em resposta à ameaça social e recompensa nas tarefas TBO e Chat-I.
A ativação média será comparada em cada região entre experiências de recompensa social, ameaça social e experiências neutras, bem como a linha de base.
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Durante a ressonância magnética/intervenção (ocorrendo uma vez ~ 4 semanas após o estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os sintomas depressivos pontuam conforme avaliado pelo MFQ-C
Prazo: linha de base (tela do telefone), imediatamente antes da intervenção, 3 meses
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Os sintomas depressivos são medidos medidos pelo questionário de humor e sentimentos. (MFQ-C), na linha de base em uma chamada de triagem, simultaneamente no momento da visita à varredura e aos 3 meses.
As pontuações nessa avaliação são medidas continuamente e serão avaliadas quanto à sua correlação com outras medidas de resultado.
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linha de base (tela do telefone), imediatamente antes da intervenção, 3 meses
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Tempo médio de fixação visual para recompensa social e estímulos de ameaça
Prazo: Durante a ressonância magnética/intervenção (ocorrendo uma vez ~ 4 semanas após o estudo)
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Os investigadores medirão as fixações de rastreamento ocular de mais de 50 ms em áreas de interesse (AOIs) na tarefa TBO, incluindo a auto-foto, outros fotões, curtidas, visões e comentários, e os próprios comentários.
A duração do olhar será calculada para cada AOI dividida pelo comprimento total do teste para cada condição e, em seguida, as durações médias do olhar em todos os ensaios em cada condição (recompensa, ameaça, neutra).
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Durante a ressonância magnética/intervenção (ocorrendo uma vez ~ 4 semanas após o estudo)
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Relataram experiências emocionais de ameaça e recompensa durante o uso diário de mídia social
Prazo: 3 vezes ao dia durante 16 dias
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Os participantes serão solicitados a selecionar quais aplicativos de SM usaram desde sua última pesquisa e seus comportamentos passivos/ativos relatados, usando itens validados de meios de comunicação do Sense Common.
Eles então classificarão vários aspectos em um controle deslizante de 0 a 100.
Eles classificarão a orientação de comparação social usando um item adaptado das respostas emocionais da NESI à escala SM - revisada.
A busca de status digital será avaliada usando comportamentos da medida de busca de status digital da NESI.
O FOMO on -line será avaliado com itens da adaptação on -line da escala FOMO.
As respostas afetivas ao SM serão avaliadas com a nomeação de jovens suas experiências mais positivas e negativas via SM desde a última pesquisa e avaliaram seu efeito positivo associado (PA; média de "feliz", "alegre", "interessado", "excitado") e afeto negativo (Na; média de "preocupado", "estressado," "louco", "" triste ").
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3 vezes ao dia durante 16 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Silk, Ph.D, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Helmet T Karim, Ph.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24100085
- 1R21MH138955-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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