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多施設尺骨神経超音波検査および神経生理学的研究:規範的データ収集 (US-ULN)

2025年2月4日 更新者:Ubaldo Del Carro、IRCCS San Raffaele

研究集団には、上肢の神経生理学的研究のために神経生理学サービスにアクセスする外来患者から選択された合計500人の被験者が含まれます。 神経生理学的検査が末梢神経系の病理学(すなわち、AANEMガイドラインに従って陰性電解および筋電図)に対して陰性である人のみが募集されます。 被験者は、イタリア全体に分配された22のセンターに登録され、50人の被験者を募集することを計画しています。

診断手順には、標準的な臨床診療であるエレクトロニューログラフィーと筋電図が含まれます。 超音波(超音波検査)は実験的手法ではありませんが、研究プロトコルに特に含まれる追加の手順と見なされます。

この研究の主な目的は、尺骨神経のCSAの規範的価値を確立し、操作者間比較(医師と神経生理学技術者の間)を通じて測定の信頼性を評価することです。 したがって、約30〜60分間続く評価中に、登録された被験者は尺骨神経の電気的肺/筋電図および超音波研究を受けます。 後者は、2人の独立したオペレーター(医師と神経生理学技術者)によって実行されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含/除外基準を満たす上肢に対してEMG/ENGを実行することを示す患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上のEMG/ENGは、末梢神経系の病理(各単一センターの規制データに従ってENGおよびEMGネガティブ)の署名について完全に陰性

除外基準:

  • 糖尿病、肝炎、NPLの腎不全歴または以前のCT末梢神経系の以前の病理の以前の病理以前の四肢の外傷問題神経筋障害に対する肯定的な親しみ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSA規範的価値
時間枠:単一の評価
手首の尺骨神経のCSA規範的価値、下、肘の上、x窩、肘/CSA上のCSA上のCSAの比率上のCSA比
単一の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • US-ULN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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