多中心尺神经超声和神经生理学研究:规范数据收集 (US-ULN)
2025年2月4日 更新者:Ubaldo Del Carro、IRCCS San Raffaele
研究人群将包括500名受试者,这些受试者是从门诊病人中挑选出的神经生理学服务,以进行上肢的神经生理研究。 只有那些神经生理学检查导致周围神经系统病理学的阴性(即根据AANEM指南负面的电显影和肌电图)。 这些受试者将在整个意大利分发的22个中心招募,我们的中心计划招募50名受试者。
诊断程序包括电显影和肌电图,这是标准的临床实践。 超声(超声研究)不是一种实验技术,而是研究方案中专门包括的附加程序。
该研究的主要目的是为尺神经的CSA建立规范值,并通过操作员比较(医师和神经生理学技术员之间)评估测量的可靠性。 因此,在持续约30-60分钟的评估中,招募的受试者将接受尺神经的电学/肌电图和超声研究。 后者将由两个独立操作员(一名医生和神经生理学技术员)进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ubaldo Del Carro
- 电话号码:+39 02 2643 3092
- 邮箱:delcarro.ubaldo@hsr.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
有指示执行EMG/ENG的上肢的患者,以满足包含/排除标准
描述
纳入标准:
- 超过18岁的EMG/ENG完全对周围神经系统的病理(根据每个单个中心的调节数据)的病理学完全负面
排除标准:
- 糖尿病,肝炎,NPL的肾衰竭史或先前的CT外周神经系统的先前病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CSA规范价值
大体时间:单个评估
|
CSA的尺神经的CSA规范值在腕部下方,肘部上方,Axilla,肘部/CSA以下的CSA上方,肘部比以下的CSA。
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单个评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- US-ULN
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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