Estudo ultrasonográfico e neurofisiológico do nervo ulnar multicêntrico: coleta de dados normativos (US-ULN)
A população do estudo incluirá um total de 500 indivíduos, selecionados em pacientes ambulatoriais que acessam o serviço de neurofisiologia para um estudo neurofisiológico dos membros superiores. Somente aqueles cujos resultados neurofisiológicos são negativos para a patologia do sistema nervoso periférico (isto é, eletroneurografia negativa e eletromiografia de acordo com as diretrizes do AAMEM) serão recrutadas. Os sujeitos serão inscritos em 22 centros distribuídos em toda a Itália, com nosso centro planejando recrutar 50 disciplinas.
Os procedimentos de diagnóstico incluem eletroneurografia e eletromiografia, que são práticas clínicas padrão. O ultrassom (estudo ultrassonográfico) não é uma técnica experimental, mas é considerada um procedimento adicional especificamente incluído no protocolo do estudo.
O objetivo principal do estudo é estabelecer valores normativos para o CSA do nervo ulnar e avaliar a confiabilidade da medição por meio da comparação entre o operador (entre um médico e um técnico de neurofisiologia). Portanto, durante uma avaliação com duração de aproximadamente 30 a 60 minutos, os indivíduos inscritos passarão por um estudo eletroneurográfico/eletromiográfico e de ultrassom do nervo ulnar. Este último será realizado por dois operadores independentes (um médico e um técnico de neurofisiologia).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ubaldo Del Carro
- Número de telefone: +39 02 2643 3092
- E-mail: delcarro.ubaldo@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos EMG/ENG completamente negativo para as patologias do sistema nervoso periférico (ENG e EMG negativo de acordo com os dados regulatórios de cada centro) da assinatura do consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Diabetes, hepatite, histórico de insuficiência renal de NPL ou Patologias anteriores anteriores do sistema nervoso periférico Trauma anterior ao membro em questão Familiaridade positiva para distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor normativo da CSA
Prazo: Avaliação única
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Valor normativo da CSA do nervo ulnar no pulso, abaixo, em, acima do cotovelo, em Axilla, CSA acima do cotovelo/CSA abaixo da proporção do cotovelo
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Avaliação única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- US-ULN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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