Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter ulnar nerves ultrasonografisk og neurofysiologisk undersøgelse: Normativ dataindsamling (US-ULN)

4. februar 2025 opdateret af: Ubaldo Del Carro, IRCCS San Raffaele

Undersøgelsespopulationen vil omfatte i alt 500 forsøgspersoner, der er valgt fra ambulante patienter, der får adgang til neurofysiologitjenesten for en neurofysiologisk undersøgelse af de øvre lemmer. Kun dem, hvis neurofysiologiske undersøgelse resulterer i, at perifere nervesystempatologi (dvs. negativ elektroneturografi og elektromyografi i henhold til Aanem -retningslinjer) vil blive rekrutteret. Emnerne vil blive indskrevet i 22 centre distribueret i hele Italien, hvor vores center planlægger at rekruttere 50 emner.

De diagnostiske procedurer inkluderer elektroneturografi og elektromyografi, som er standard klinisk praksis. Ultralyd (ultrasonografisk undersøgelse) er ikke en eksperimentel teknik, men betragtes som en yderligere procedure specifikt inkluderet i undersøgelsesprotokollen.

Det primære mål med undersøgelsen er at etablere normative værdier for CSA for ulnarnerven og vurdere pålideligheden af ​​målingen gennem sammenligning af interoperatoren (mellem en læge og en neurofysiologisk tekniker). Derfor, under en evaluering, der varer cirka 30-60 minutter, vil de tilmeldte forsøgspersoner gennemgå en elektroneturografisk/elektromyografisk og ultralydundersøgelse af ulnarnerven. Sidstnævnte vil blive udført af to uafhængige operatører (en læge og en neurofysiologisk tekniker).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indikation for at udføre en EMG/ENG til øvre lem, der opfylder inklusions-/ekskluderingskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år gammel EMG/ENG helt negativt for patologier i det perifere nervesystem (ENG og EMG negativt i henhold til regulatoriske data for hvert enkelt center) underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, hepatitis, nyrefejlhistorie for NPL eller tidligere CT tidligere patologier af det perifere nervesystem Forrige traumer til det pågældende lem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSA -normativ værdi
Tidsramme: enkelt evaluering
CSA -normativ værdi af ulnarnerven ved håndleddet nedenfor, ved, over albuen, ved Axilla, CSA over albue/CSA under albueforholdet
enkelt evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-ULN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normative data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner