Multisenter ulnar nerve ultrasonografisk og nevrofysiologisk studie: Normativ datainnsamling (US-ULN)
Studiepopulasjonen vil omfatte totalt 500 forsøkspersoner, valgt fra polikliniske pasienter som får tilgang til nevrofysiologitjenesten for en nevrofysiologisk studie av de øvre lemmene. Bare de hvis nevrofysiologiske undersøkelse resulterer negative for perifer nervesystempatologi (dvs. negativ elektronelurografi og elektromyografi i henhold til AANEM -retningslinjer) vil bli rekruttert. Fagene vil bli registrert i 22 sentre distribuert i hele Italia, med vår senterplanlegging for å rekruttere 50 fag.
Diagnostiske prosedyrer inkluderer elektroneurografi og elektromyografi, som er standard klinisk praksis. Ultralyd (ultrasonografisk studie) er ikke en eksperimentell teknikk, men regnes som en ekstra prosedyre som er spesielt inkludert i studieprotokollen.
Hovedmålet med studien er å etablere normative verdier for CSA for ulnarnerven og vurdere påliteligheten av målingen gjennom sammenligning mellom operatør (mellom en lege og en nevrofysiologitekniker). Derfor, under en evaluering som varer i omtrent 30-60 minutter, vil de påmeldte forsøkspersonene gjennomgå en elektroneurografisk/elektromyografisk og ultralydstudie av ulnarnerven. Sistnevnte vil bli utført av to uavhengige operatører (en lege og en nevrofysiologitekniker).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ubaldo Del Carro
- Telefonnummer: +39 02 2643 3092
- E-post: delcarro.ubaldo@hsr.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel EMG/ENG helt negativ for patologier av det perifere nervesystemet (ENG og EMG negativt i henhold til regulatoriske data fra hvert enkelt senter) signatur av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Diabetes, hepatitt, nyresvikthistorie for NPL eller tidligere CT tidligere patologier av det perifere nervesystemet tidligere traumer til det aktuelle lemmet positiv fortrolighet for nevromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSA normativ verdi
Tidsramme: enkelt evaluering
|
CSA normativ verdi av ulnarnerven ved håndleddet, under, ved, over albuen, ved Axilla, CSA over albuen/CSA under albuen
|
enkelt evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- US-ULN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .