Multicentrická ulská nervová ultrasonografická a neurofyziologická studie: Normativní sběr dat (US-ULN)
Populace studie bude zahrnovat celkem 500 subjektů, které byly vybrány z ambulantních pacientů, kteří mají přístup k neurofyziologické službě pro neurofyziologickou studii horních končetin. Budou přijata pouze ti, jejichž neurofyziologické vyšetření vede k negativnímu pro patologii periferního nervového systému (tj. Negativní elektroneurografie a elektromyografie). Subjekty budou zapsány do 22 center distribuovaných po celé Itálii, přičemž naše centrum plánuje najmout 50 subjektů.
Diagnostické postupy zahrnují elektroneurografii a elektromyografii, což jsou standardní klinickou praxí. Ultrazvuk (ultrasonografická studie) není experimentální technika, ale je považována za další postup specificky zahrnutý do studijního protokolu.
Primárním cílem studie je stanovit normativní hodnoty pro CSA ulnarského nervu a posoudit spolehlivost měření prostřednictvím srovnání interoperátoru (mezi lékařem a neurofyziologickým technikem). Proto během hodnocení trvající přibližně 30-60 minut podstoupí zápisové subjekty elektroneurografickou/elektromyografickou a ultrazvukovou studii ulnarového nervu. Posledně jmenované budou prováděny dvěma nezávislými operátory (lékař a neurofyziologický technik).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ubaldo Del Carro
- Telefonní číslo: +39 02 2643 3092
- E-mail: delcarro.ubaldo@hsr.it
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let starý EMG/Eng zcela negativní pro patologie periferního nervového systému (ENG a EMG negativní podle regulačních údajů každého jednotlivého centra) podpis informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes, hepatitida, historie selhání ledvin NPL nebo předchozí CT předchozí patologie periferního nervového systému předchozí trauma na dotyčnou končetinu pozitivní známost pro neuromuskulární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normativní hodnota CSA
Časové okno: jediné vyhodnocení
|
Normativní hodnota CSA ulnar nervu na zápěstí, níže, na, nad loktem, v Axille, CSA nad poměrem lokte/CSA pod loktem
|
jediné vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- US-ULN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na normativní data
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončeno