Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Ulnar Nerve ultrasonografische en neurofysiologisch onderzoek: normatieve gegevensverzameling (US-ULN)

4 februari 2025 bijgewerkt door: Ubaldo Del Carro, IRCCS San Raffaele

De onderzoekspopulatie omvat in totaal 500 proefpersonen, geselecteerd uit poliklinische patiënten die toegang hebben tot de neurofysiologiedienst voor een neurofysiologische studie van de bovenste ledematen. Alleen degenen wier neurofysiologisch onderzoek negatief is voor pathologie van het perifere zenuwstelsel (d.w.z. negatieve elektroneurografie en elektromyografie volgens de richtlijnen van de ananem) zullen worden aangeworven. De proefpersonen zullen worden ingeschreven in 22 centra verspreid over Italië, waarbij ons centrum van plan is om 50 onderwerpen te werven.

De diagnostische procedures omvatten elektroneurografie en elektromyografie, die standaard klinische praktijk zijn. Echografie (ultrasonografisch onderzoek) is geen experimentele techniek, maar wordt beschouwd als een aanvullende procedure die specifiek in het studieprotocol is opgenomen.

Het primaire doel van de studie is om normatieve waarden voor de CSA van de ulnaire zenuw vast te stellen en de betrouwbaarheid van de meting te beoordelen via inter-operator-vergelijking (tussen een arts en een neurofysiologietechnicus). Daarom zullen de ingeschreven proefpersonen gedurende een evaluatie die ongeveer 30-60 minuten duurt, een elektroneurografische/elektromyografische en ultrasone studie van de ulnaire zenuw ondergaan. De laatste zal worden uitgevoerd door twee onafhankelijke operators (een arts en een neurofysiologietechnicus).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met indicatie om een ​​EMG/ENG uit te voeren voor bovenste ledematen die voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud EMG/ENG volledig negatief voor pathologieën van het perifere zenuwstelsel (eng en EMG negatief volgens de regulerende gegevens van elk enkel centrum) handtekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes, hepatitis, geschiedenis van nierfalen van NPL of eerdere CT eerdere pathologieën van het perifere zenuwstelsel eerdere trauma naar de ledemaat in twijfel getal voor neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSA normatieve waarde
Tijdsspanne: enkele evaluatie
CSA -normatieve waarde van ulnaire zenuw aan de pols, hieronder, boven de elleboog, bij Axilla, CSA boven elleboog/CSA onder elleboogverhouding
enkele evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • US-ULN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren