Monikeskus ulnarhermo ultraääni- ja neurofysiologinen tutkimus: normatiivinen tiedonkeruu (US-ULN)
Tutkimuspopulaatioon kuuluu yhteensä 500 henkilöä, jotka valitaan avohoitoon, jotka saavat neurofysiologian palvelua yläraajojen neurofysiologiseen tutkimukseen. Rekrytoidaan vain ne, joiden neurofysiologinen tutkimus johtaa negatiivisesti perifeerisen hermoston patologian (ts. Negatiivisen elektroniurografian ja elektromyografian mukaan negatiiviseen elektroniografiaan). Koehenkilöt ilmoittautuvat 22 keskukseen, jotka on jaettu koko Italiaan. Keskustamme suunnittelee rekrytoida 50 koehenkilöä.
Diagnostiset toimenpiteet sisältävät elektroneurografian ja elektromyografian, jotka ovat tavanomaisia kliinisiä käytäntöjä. Ultraääni (ultraäänitutkimus) ei ole kokeellinen tekniikka, mutta sitä pidetään tutkimusprotokollaan erityisesti sisältyvänä lisämenetelmänä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ulnarhermon CSA: n normatiiviset arvot ja arvioida mittauksen luotettavuutta leikkausten välisen vertailun kautta (lääkärin ja neurofysiologian teknikon välillä). Siksi noin 30–60 minuuttia kestävän arvioinnin aikana ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään elektroneurografinen/elektromyografinen ja ultraäänitutkimus ulnarhermon. Jälkimmäisen suorittaa kaksi riippumatonta operaattoria (lääkäri ja neurofysiologian teknikko).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ubaldo Del Carro
- Puhelinnumero: +39 02 2643 3092
- Sähköposti: delcarro.ubaldo@hsr.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias EMG/ENG täysin negatiivinen perifeerisen hermoston patologioille (kunkin keskuksen sääntelytietojen mukaan ENG ja EMG negatiivinen) tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, hepatiitti, NPL: n tai aiempi CT -munuaisten vajaatoimintahistoria tai aikaisemmat perifeerisen hermoston patologiot Kyseisen raajan aikaisemmat traumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSA -normatiivinen arvo
Aikaikkuna: yksi arviointi
|
Ranteessa olevan ulnarhermon CSA: n normatiivinen arvo, alapuolella, kyynärpään yläpuolella, Axilla, CSA: n kyynärpään yläpuolella sijaitseva CSA, kyynärpään alapuolella
|
yksi arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-ULN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .