Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Ulnar Nerve Ultrasonographic and Neurophysiological Study: Normative datainsamling (US-ULN)

4 februari 2025 uppdaterad av: Ubaldo Del Carro, IRCCS San Raffaele

Studiepopulationen kommer att inkludera totalt 500 personer, utvalda från öppenvårdare som får tillgång till neurofysiologitjänsten för en neurofysiologisk studie av de övre extremiteterna. Endast de vars neurofysiologiska undersökning resulterar negativa för perifera nervsystemets patologi (dvs negativ elektronurografi och elektromyografi enligt AANEM -riktlinjer) kommer att rekryteras. Ämnen kommer att registreras i 22 centra distribuerade över hela Italien, med vårt centrum som planerar att rekrytera 50 ämnen.

De diagnostiska procedurerna inkluderar elektronurografi och elektromyografi, som är standard klinisk praxis. Ultraljud (ultrasonografisk studie) är inte en experimentell teknik utan anses vara en ytterligare procedur som specifikt ingår i studieprotokollet.

Det primära målet med studien är att fastställa normativa värden för CSA för ulnarnerven och bedöma tillförlitligheten för mätningen genom jämförelse mellan operatörer (mellan en läkare och en neurofysiologitekniker). Därför, under en utvärdering som varar i cirka 30-60 minuter, kommer de inskrivna försökspersonerna att genomgå en elektronurografisk/elektromyografisk och ultraljudstudie av ulnarnerven. Det senare kommer att utföras av två oberoende operatörer (en läkare och en neurofysiologitekniker).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med indikation för att utföra en EMG/ENG för övre extremiteter som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Över 18 år gammal EMG/ENG helt negativ för patologier för det perifera nervsystemet (ENG och EMG negativa enligt regleringsdata för varje enskilt centrum) signatur av det informerade samtycket

Uteslutningskriterier:

  • Diabetes, hepatit, njursvikt Historik för NPL eller tidigare CT Tidigare patologier i det perifera nervsystemet Tidigare trauma till lemmen i fråga Positiv kännedom om neuromuskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CSA Normative Value
Tidsram: enda utvärdering
CSA Normativt värde på ulnarnerven vid handleden, nedan, vid, ovanför armbågen, vid Axilla, CSA ovanför armbågen/CSA under armbågsförhållandet
enda utvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • US-ULN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera