Étude multicentrique du nerf ulnaire ulnaire et neurophysiologique: collecte de données normatives (US-ULN)
La population étudiée comprendra un total de 500 sujets, sélectionnés parmi les patients externes qui accéderont au service de neurophysiologie pour une étude neurophysiologique des membres supérieurs. Seuls ceux dont l'examen neurophysiologique se traduit négatif pour la pathologie du système nerveux périphérique (c'est-à-dire l'électronographie négative et l'électromyographie selon les directives de l'AANEM) seront recrutées. Les sujets seront inscrits dans 22 centres distribués dans toute l'Italie, notre centre prévoyant de recruter 50 sujets.
Les procédures de diagnostic comprennent l'électronérographie et l'électromyographie, qui sont une pratique clinique standard. L'échographie (étude échographique) n'est pas une technique expérimentale mais est considérée comme une procédure supplémentaire spécifiquement incluse dans le protocole d'étude.
L'objectif principal de l'étude est d'établir des valeurs normatives pour l'ASC du nerf ulnaire et d'évaluer la fiabilité de la mesure par comparaison inter-opératrice (entre un médecin et un technicien en neurophysiologie). Par conséquent, lors d'une évaluation d'une durée d'environ 30 à 60 minutes, les sujets inscrits subiront une étude électronérographique / électromyographique et échographique du nerf ulnaire. Ce dernier sera réalisé par deux opérateurs indépendants (un médecin et un technicien en neurophysiologie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ubaldo Del Carro
- Numéro de téléphone: +39 02 2643 3092
- E-mail: delcarro.ubaldo@hsr.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans EMG / Eng complètement négatif pour les pathologies du système nerveux périphérique (ENG et EMG négatif selon les données régulatrices de chaque centre unique) Signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Diabète, hépatite, antécédents rénaux des antécédents du NPL ou des pathologies antérieures précédentes du système nerveux périphérique traumatisme antérieur au membre en question familiarité positive pour les troubles neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur normative CSA
Délai: évaluation unique
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Valeur normative CSA du nerf ulnaire au poignet, ci-dessous, à, au-dessus du coude, à l'aisselle, CSA au-dessus du coude / CSA sous le rapport du coude
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évaluation unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- US-ULN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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