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Multicenter Ulnar 신경 초음파 및 신경 생리 학적 연구 : 규범 적 데이터 수집 (US-ULN)

2025년 2월 4일 업데이트: Ubaldo Del Carro, IRCCS San Raffaele

연구 집단은 상지의 신경 생리 학적 연구를 위해 신경 생리학 서비스에 접근하는 외래 환자 중에서 선택된 총 500 명의 피험자를 포함 할 것이다. 신경 생리 학적 검사가 말초 신경계 병리학 (즉, AANEM 가이드 라인에 따른 부정적인 전기 기관지 및 근전도)에 대해 부정적인 결과를 초래하는 사람들만이 모집 될 것입니다. 피험자들은 이탈리아 전역에 배포 된 22 개 센터에 등록 될 것이며, 우리 센터는 50 명의 피험자를 모집 할 계획입니다.

진단 절차에는 표준 임상 실습 인 전기 기관지 및 근전도 촬영이 포함됩니다. 초음파 (초음파 연구)는 실험 기술이 아니라 연구 프로토콜에 특별히 포함 된 추가 절차로 간주됩니다.

이 연구의 주요 목표는 Ulnar 신경의 CSA에 대한 규범 적 값을 확립하고 (의사와 신경 생리학 기술자 사이) 운영자 간 비교를 통해 측정의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 따라서, 약 30-60 분 동안 지속되는 평가 중에 등록 된 대상은 Ulnar 신경에 대한 전기 기관지 학적/근전도 및 초음파 연구를 겪게됩니다. 후자는 두 명의 독립적 인 운영자 (의사와 신경 생리학 기술자)에 의해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함/제외 기준을 충족시키는 상지에 대한 EMG/ENG를 수행 할 수있는 환자

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 EMG/ENG는 말초 신경계의 병리에 대해 완전히 음성 (각 단일 중심의 규제 데이터에 따른 ENG 및 EMG 부정) 서명

제외 기준 :

  • 당뇨병, 간염, NPL의 신부전 병력 또는 이전 CT 이전 CT 이전 병리의 이전 병리 이전 외상성 사지에 대한 외상성 신경 근육 장애에 대한 긍정적 인 친숙 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSA 규범 적 가치
기간: 단일 평가
CSA는 팔꿈치 위, 겨드랑이 위의 손목에서 Ulnar 신경의 규범 적 값, 팔꿈치 비율 이하의 팔꿈치/CSA 위의 CSA
단일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • US-ULN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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