- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06818162
Multicenter Ulnar 신경 초음파 및 신경 생리 학적 연구 : 규범 적 데이터 수집 (US-ULN)
연구 집단은 상지의 신경 생리 학적 연구를 위해 신경 생리학 서비스에 접근하는 외래 환자 중에서 선택된 총 500 명의 피험자를 포함 할 것이다. 신경 생리 학적 검사가 말초 신경계 병리학 (즉, AANEM 가이드 라인에 따른 부정적인 전기 기관지 및 근전도)에 대해 부정적인 결과를 초래하는 사람들만이 모집 될 것입니다. 피험자들은 이탈리아 전역에 배포 된 22 개 센터에 등록 될 것이며, 우리 센터는 50 명의 피험자를 모집 할 계획입니다.
진단 절차에는 표준 임상 실습 인 전기 기관지 및 근전도 촬영이 포함됩니다. 초음파 (초음파 연구)는 실험 기술이 아니라 연구 프로토콜에 특별히 포함 된 추가 절차로 간주됩니다.
이 연구의 주요 목표는 Ulnar 신경의 CSA에 대한 규범 적 값을 확립하고 (의사와 신경 생리학 기술자 사이) 운영자 간 비교를 통해 측정의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 따라서, 약 30-60 분 동안 지속되는 평가 중에 등록 된 대상은 Ulnar 신경에 대한 전기 기관지 학적/근전도 및 초음파 연구를 겪게됩니다. 후자는 두 명의 독립적 인 운영자 (의사와 신경 생리학 기술자)에 의해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ubaldo Del Carro
- 전화번호: +39 02 2643 3092
- 이메일: delcarro.ubaldo@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 EMG/ENG는 말초 신경계의 병리에 대해 완전히 음성 (각 단일 중심의 규제 데이터에 따른 ENG 및 EMG 부정) 서명
제외 기준 :
- 당뇨병, 간염, NPL의 신부전 병력 또는 이전 CT 이전 CT 이전 병리의 이전 병리 이전 외상성 사지에 대한 외상성 신경 근육 장애에 대한 긍정적 인 친숙 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSA 규범 적 가치
기간: 단일 평가
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CSA는 팔꿈치 위, 겨드랑이 위의 손목에서 Ulnar 신경의 규범 적 값, 팔꿈치 비율 이하의 팔꿈치/CSA 위의 CSA
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단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- US-ULN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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