Estudio de ultrasonográfico y neurofisiológico del nervio multicéntrico: recopilación de datos normativos (US-ULN)
La población de estudio incluirá un total de 500 sujetos, seleccionados de pacientes ambulatorios que acceden al servicio de neurofisiología para un estudio neurofisiológico de las extremidades superiores. Solo aquellos cuyo examen neurofisiológico resulta negativos para la patología del sistema nervioso periférico (es decir, electroneurografía negativa y electromiografía de acuerdo con las pautas de Aanem) serán reclutados. Los sujetos se inscribirán en 22 centros distribuidos en toda Italia, con nuestro centro planeando reclutar 50 sujetos.
Los procedimientos de diagnóstico incluyen electroneurografía y electromiografía, que son la práctica clínica estándar. La ecografía (estudio ultrasonográfico) no es una técnica experimental, pero se considera un procedimiento adicional incluido específicamente en el protocolo de estudio.
El objetivo principal del estudio es establecer valores normativos para el CSA del nervio cubital y evaluar la confiabilidad de la medición a través de la comparación interoperadora (entre un médico y un técnico de neurofisiología). Por lo tanto, durante una evaluación que dura aproximadamente 30-60 minutos, los sujetos inscritos se someterán a un estudio electronurográfico/electromiográfico y de ultrasonido del nervio cubital. Este último será realizado por dos operadores independientes (un médico y un técnico de neurofisiología).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ubaldo Del Carro
- Número de teléfono: +39 02 2643 3092
- Correo electrónico: delcarro.ubaldo@hsr.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EMG/ENG de más de 18 años completamente negativo para patologías del sistema nervioso periférico (ENG y EMG Negativo según los datos regulatorios de cada centro) firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diabetes, hepatitis, antecedentes de insuficiencia renal de NPL o Patologías anteriores de CT del sistema nervioso periférico Trauma previo a la extremidad en cuestión de familiaridad positiva para los trastornos neuromusculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor normativo CSA
Periodo de tiempo: evaluación única
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Valor normativo de CSA del nervio cubital en la muñeca, debajo, en, sobre el codo, en axilla, CSA por encima del codo/CSA por debajo de la relación del codo
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evaluación única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- US-ULN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .