- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06818162
Многоцентровое ультразвуковое и нейрофизиологическое исследование с локтевым нервами: нормативный сбор данных (US-ULN)
Исследовательская популяция будет включать в себя в общей сложности 500 субъектов, отобранных из амбулаторных пациентов, получающих доступ к службе нейрофизиологии для нейрофизиологического исследования верхних конечностей. Будут рекрутированы только те, чьи нейрофизиологические исследования отрицательны для патологии периферической нервной системы (то есть отрицательная электронейрография и электромиография в соответствии с руководящими принципами AANEM). Субъекты будут зачислены в 22 центра, распространяемых по всей Италии, и наш центр планирует набирать 50 субъектов.
Диагностические процедуры включают электропирографию и электромиографию, которые являются стандартной клинической практикой. Ультразвук (ультрасонографическое исследование) не является экспериментальной техникой, но считается дополнительной процедурой, специально включенной в протокол исследования.
Основной целью исследования является установление нормативных значений для CSA локтевого нерва и оценить надежность измерения посредством сравнения между операторами (между врачом и техническим специалистом по нейрофизиологии). Следовательно, во время оценки, продолжительной примерно 30-60 минут, зарегистрированные субъекты будут проходить электронерографическое/электромиографическое и ультразвуковое исследование локтевого нерва. Последний будет выполнен двумя независимыми операторами (врачом и техническим специалистом по нейрофизиологии).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ubaldo Del Carro
- Номер телефона: +39 02 2643 3092
- Электронная почта: delcarro.ubaldo@hsr.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет EMG/ENG совершенно негативно для патологий периферической нервной системы (ENG и EMG отрицательно в соответствии с регуляторными данными каждого отдельного центра) сигнатуры информированного согласия
Критерии исключения:
- Диабет, гепатит, история почечной недостаточности NPL или предыдущие КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CSA нормативная ценность
Временное ограничение: Единая оценка
|
Обычное значение CSA локтевого нерва на запястье, внизу, вверх, над локтем, в Ассошилле, CSA выше локтя/CSA ниже соотношения локтя
|
Единая оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- US-ULN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .