Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое ультразвуковое и нейрофизиологическое исследование с локтевым нервами: нормативный сбор данных (US-ULN)

4 февраля 2025 г. обновлено: Ubaldo Del Carro, IRCCS San Raffaele

Исследовательская популяция будет включать в себя в общей сложности 500 субъектов, отобранных из амбулаторных пациентов, получающих доступ к службе нейрофизиологии для нейрофизиологического исследования верхних конечностей. Будут рекрутированы только те, чьи нейрофизиологические исследования отрицательны для патологии периферической нервной системы (то есть отрицательная электронейрография и электромиография в соответствии с руководящими принципами AANEM). Субъекты будут зачислены в 22 центра, распространяемых по всей Италии, и наш центр планирует набирать 50 субъектов.

Диагностические процедуры включают электропирографию и электромиографию, которые являются стандартной клинической практикой. Ультразвук (ультрасонографическое исследование) не является экспериментальной техникой, но считается дополнительной процедурой, специально включенной в протокол исследования.

Основной целью исследования является установление нормативных значений для CSA локтевого нерва и оценить надежность измерения посредством сравнения между операторами (между врачом и техническим специалистом по нейрофизиологии). Следовательно, во время оценки, продолжительной примерно 30-60 минут, зарегистрированные субъекты будут проходить электронерографическое/электромиографическое и ультразвуковое исследование локтевого нерва. Последний будет выполнен двумя независимыми операторами (врачом и техническим специалистом по нейрофизиологии).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ubaldo Del Carro
  • Номер телефона: +39 02 2643 3092
  • Электронная почта: delcarro.ubaldo@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с указанием выполнения EMG/ENG для верхней конечности, которые соответствуют критериям включения/исключения

Описание

Критерии включения:

  • Более 18 лет EMG/ENG совершенно негативно для патологий периферической нервной системы (ENG и EMG отрицательно в соответствии с регуляторными данными каждого отдельного центра) сигнатуры информированного согласия

Критерии исключения:

  • Диабет, гепатит, история почечной недостаточности NPL или предыдущие КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CSA нормативная ценность
Временное ограничение: Единая оценка
Обычное значение CSA локтевого нерва на запястье, внизу, вверх, над локтем, в Ассошилле, CSA выше локтя/CSA ниже соотношения локтя
Единая оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • US-ULN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться