Wieloośrodkowe badanie ultrasonograficzne i neurofizjologiczne nerwowe (US-ULN)
Badana populacja obejmie łącznie 500 osób, wybranych spośród ambulatorów uzyskujących dostęp do usługi neurofizjologii do badań neurofizjologicznych kończyn górnych. Zatrudnione zostaną tylko ci, których badanie neurofizjologiczne wynika ujemne dla patologii obwodowej układu nerwowego (tj. Elektrezeronografii ujemnej i elektromiografii). Badani zostaną zapisani do 22 centrów dystrybuowanych w całym Włoszech, a nasze centrum planuje rekrutować 50 osób.
Procedury diagnostyczne obejmują elektroonentyografię i elektromiografię, które są standardową praktyką kliniczną. Ultradźwięki (badanie ultrasonograficzne) nie jest techniką eksperymentalną, ale jest uważana za dodatkową procedurę specjalnie uwzględnioną w protokole badania.
Głównym celem badania jest ustalenie wartości normatywnych dla CSA nerwu łokciowego i ocena wiarygodności pomiaru poprzez porównanie międzyoperacyjne (między lekarzem a technikiem neurofizjologii). Dlatego podczas oceny trwającej około 30-60 minut, zapisani pacjenci przejdą badanie elektroonologiczne/elektromiograficzne i ultradźwiękowe nerwu łokciowego. Ten ostatni zostanie wykonany przez dwóch niezależnych operatorów (lekarza i technika neurofizjologii).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ubaldo Del Carro
- Numer telefonu: +39 02 2643 3092
- E-mail: delcarro.ubaldo@hsr.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat EMG/ENG całkowicie ujemny dla patologii obwodowego układu nerwowego (ENG i EMG Negatywne zgodnie z danymi regulacyjnymi każdego pojedynczego centrum) podpisu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca, zapalenie wątroby, niewydolność nerek NPL lub poprzednie CT Poprzednie patologie obwodowego układu nerwowego Wcześniejsze uraz kończyny w kwestionowaniu pozytywna znajomość zaburzeń neuromięśniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość normatywna CSA
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena
|
CSA Normatywna wartość nerwu łokciowego na nadgarstku, poniżej, w, powyżej łokcia, w pach, CSA powyżej łokcia/CSA poniżej współczynnika łokcia
|
Pojedyncza ocena
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-ULN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .