ベトナムの喫煙者の認識と喫煙行動に対する新しい絵のタバコパック警告の影響
ベトナムの喫煙者の認識と喫煙行動に対する新しい絵のタバコパック警告の影響：無作為化比較試験
この提案された研究は、特定の目的で、警告、態度と信念、行動の意図、および辞める行動に対する喫煙者の反応に対するPHWポリシーのさまざまなシナリオの影響を評価します。1）タバコパックの50％をカバーする新しいPHWの影響を評価する、2）タバコパックの85％をカバーする新しい大型PHWの影響を評価するには、3）タバコパックにquitline情報を組み込むことの影響を評価し、4）プレーンパッケージの影響を評価します。 これらの目的は、1000人の大人の喫煙者（n = 200群あたり200）の間で5アームRCTを実施することで達成されます。 4つの介入グループが含まれています。1）クイットライン情報のないタバコパックの50％をカバーする6つのPHWSの新しいセットを備えたブランドパック、2）Quitline情報のないタバコパックの85％をカバーする6つのPHWの新しいセットを備えたブランドパック、3） Quitline情報を備えたタバコパックの85％をカバーする6つのPHWの新しいセットを備えたブランドパックと、Quitline情報を含むタバコパックの85％をカバーする6つのPHWの新しいセットを備えたプレーンパック。 コントロールグループは、6つのPHWの現在のセットを備えたブランドパックを使用し、Quitline情報なしでタバコパックの50％をカバーします。
タバコパックに関する絵の健康警告（PHW）を更新する必要があることを考えると、このプロジェクトは、ベトナムの新しいPHWポリシーの効果に関する非常に政策関連のタイムリーな科学的証拠を提供します。 さらに、このプロジェクトは、以前の研究では調査されていないPHWS-AギャップにQuitline情報を追加する効果を理解することの研究ギャップに対処する最初のプロジェクトです。 重要な結果が得られる可能性があるため、この調査結果は、ベトナムの政策立案者が今後数年間でより強力なPHW政策を制定するのに役立ち、喫煙と禁煙の害の認識を高め、最終的にベトナムでの数百万人の命を救うことを目指しています
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hanoi、ベトナム
- Hanoi University of Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 生涯で少なくとも100個のタバコを喫煙し、現在喫煙しています
- 18歳以上
- ベトナム人に流fluent
- スマートフォンユーザー
除外基準：
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Quitline情報なしでタバコパックの50％をカバーする6つのPHWの新しいセットを備えたブランドパック
|
参加者は、Quitline情報なしで、パックの50％をカバーする6つの絵の健康警告の新しいセットを備えたブランドのタバコパックを描いた6つの画像を受け取ったものと表示する必要がありました。
|
|
実験的：Quitline情報なしでタバコパックの85％をカバーする6つのPHWの新しいセットを備えたブランドパック
|
参加者は、パックの85％をカバーする6つの絵の健康警告の新しいセットでブランド化されたタバコパックを描いた6つの画像を視聴し、QuitLine情報を描いた6つの画像を視聴する必要がありました。
|
|
実験的：Quitline情報を含むタバコパックの85％をカバーする6つのPHWの新しいセットを備えたブランドパック
|
参加者は、Quitline情報なしで、パックの85％をカバーする6つの絵の健康警告の新しいセットを備えたブランド化されたタバコパックを描いた6つの画像を受け取ったものと表示する必要がありました。
|
|
実験的：Quitline情報を含むパックの85％をカバーする新しいPHWを備えたプレーンパック
|
参加者は、パックの85％をカバーする6つの絵の健康警告の新しいセットを備えたプレーンタバコパックを描いた6つの画像を受け取ったものと表示する必要がありました。
|
|
アクティブコンパレータ：Quitline情報なしでパックの50％をカバーするPHWの現在のセットを備えたブランドパック
|
参加者は、Quitline情報なしでタバコパックの50％をカバーする6つの絵の健康警告を持つ現在のセットでブランド化されたタバコパックを描いた6つの画像を視聴する必要がありました（これは、ベトナムで実装されている現在の絵の健康警告です）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情的および認知的反応
時間枠：登録時
|
悲しみ、怒り、恐怖、罪悪感、嫌悪感、心配、恥を含む否定的な感情は、1（まったくない）から9（非常に）までのスケールで測定されました。 知覚されたメッセージの有効性は、次の記述を使用して評価されました。 「この警告は、私が喫煙を望んでいることを思いとどまらせます。」 「この警告は、喫煙を私には不快に思わせます。」 「この警告は、喫煙の健康への影響を心配させます。」 参加者は、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までの規模で合意を評価し、追加の「わからない」オプションを使用しました。 |
登録時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
態度と信念
時間枠：登録時
|
健康リスクの認識は、次の質問を使用して評価されました。 「毎日タバコを吸うとしたら、彼らがあなたの全体的な健康を害する可能性はどれくらいですか？」 「もしあなたが毎日タバコを吸うなら、あなたは中毒になる可能性はどのくらいありますか？」 参加者は、追加の「わからない」オプションを使用して、1（まったくない可能性が高い）から5（非常に可能性が高い）に回答を評価しました。 健康関連の信念は、次の記述を使用して評価されました。 「タバコの煙は、非喫煙者の健康にとって危険です。」 「喫煙は肺がんを引き起こします。」 「喫煙は口腔がんを引き起こします。」 「喫煙は脳と脳卒中の出血を引き起こします。」 「喫煙は首がんを引き起こします。」 参加者は、1（強く同意しない）から7（強く同意する）までの規模で合意を評価し、追加の「わからない」オプションを使用しました。 |
登録時
|
|
行動の意図
時間枠：登録時
|
行動の意図は、次の質問を使用して評価されました。 動機をやめる：「来月に喫煙をやめるのはどれほど動機付けられていますか？」 意図をやめる：「来月に喫煙をやめる可能性はどれくらいですか？」 quitlineは意図を呼び出します：「来月にquitlineに電話する可能性はどれくらいですか？」 参加者は、1（まったくない）から9（非常に）までスケールで回答を評価しました。 |
登録時
|
|
2週間のフォローアップでのリコールと行動の結果
時間枠：2週間で
|
この研究では、参加者が喫煙の害について考えたかどうかなど、2週間のフォローアップでさまざまなリコールと行動の結果を評価し、喫煙と禁煙に関連するコミュニケーション行動に従事し、危害に関連しているためにタバコを発した国家のQuitline番号を思い出しました。思考、禁煙の試み、または2週間後に1日あたり喫煙されたタバコの数を減らしました。
すべての結果はバイナリとして記録されました（はい/いいえ）。
|
2週間で
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H25022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。