Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowych obrazowych ostrzeżeń dotyczących pakietów papierosów na postrzeganie wietnamskich palaczy i zachowania palenia

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Wpływ nowych obrazowych ostrzeżeń pakietów papierosów na postrzeganie wietnamskich palaczy i zachowania palenia: randomizowane kontrolowane badanie

To proponowane badanie oceni wpływ różnych scenariuszy polityk PHW na reakcje palaczy na ostrzeżenia, postawy i przekonania, intencje behawioralne i zachowania rezygnacji, ze szczególnymi celami: 1) w celu oceny wpływu nowych PHW obejmujących 50% pakietów papierosów , 2) w celu oceny wpływu nowych większych PHW obejmujących 85% pakietów papierosów, 3) w celu oceny wpływu włączenia informacji o realizacji quitline na paczkach papierosów i 4) w celu oceny wpływu zwykłego opakowania. Cele te zostaną osiągnięte poprzez prowadzenie pięcioramiennego RCT wśród 1000 dorosłych palaczy (n = 200 na ramię). Obejmuje cztery grupy interwencyjne: 1) markowy pakiet z nowym zestawem 6 PHW obejmujących 50% pakietów papierosów bez informacji o Quitline, 2) markowe paczkę z nowym zestawem 6 PHW obejmujących 85% pakietów papierosów bez informacji o Quitline, 3) Markowy pakiet z nowym zestawem 6 PHW obejmującym 85% pakietów papierosów z informacjami o rezygnacji i 4) gładki pakiet z nowym zestawem 6 PHW obejmującym 85% pakietów papierosów z informacjami Quitline. Grupa kontrolna będzie korzystać z markowych paczek z bieżącym zestawem 6 PHW, obejmującym 50% pakietów papierosów bez informacji o Quitline.

Biorąc pod uwagę, że należy przedłużyć obrazowe ostrzeżenia zdrowotne (PHW) na paczkach papierosów, ten projekt dostarczy wysoce istotnych i terminowych dowodów naukowych na wpływ nowych polityk PHW w Wietnamie. Ponadto ten projekt byłby pierwszym, który zająłby się luką badawczą w zrozumieniu efektu dodawania informacji o realizacji do PHWS-A GAP nie zbadanej w poprzednich badaniach. Z potencjałem znaczących wyników, odkrycia pomogą wietnamscy decydentom wprowadzić silniejszą politykę PHW w nadchodzących lat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1010

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Hanoi University of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • paliłem co najmniej 100 papierosów w ciągu swojego życia i obecnie pali
  • w wieku 18 lat lub starszych
  • Biegły w wietnamskim
  • użytkownicy smartfonów

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Markowe paczka z nowym zestawem 6 PHW obejmujących 50% paczek papierosów bez informacji o realizacji
Inny: Markowe paczka z nowymi PHW obejmującymi 50% paczki bez informacji o Quitline
Uczestnicy otrzymali i musieli obejrzeć sześć zdjęć przedstawiających markową paczkę papierosów z nowym zestawem sześciu obrazowych ostrzeżeń zdrowotnych obejmujących 50% pakietu, bez informacji o Quitline.
Eksperymentalny: Markowe paczka z nowym zestawem 6 PHW obejmujących 85% pakietów papierosów bez informacji o realizacji
Inny: Markowe paczka z nowymi PHW obejmującymi 85% pakietu z informacjami Quitline
Uczestnicy otrzymali i musieli obejrzeć sześć zdjęć przedstawiających markową paczkę papierosów z nowym zestawem sześciu obrazowych ostrzeżeń zdrowotnych obejmujących 85% pakietu, z informacjami Quitline
Eksperymentalny: Markowe paczka z nowym zestawem 6 PHW obejmujących 85% pakietów papierosów z informacjami Quitline
Inny: Markowy pakiet z nowymi PHW obejmującymi 85% paczki bez informacji o Quitline
Uczestnicy otrzymali i musieli obejrzeć sześć zdjęć przedstawiających markową paczkę papierosów z nowym zestawem sześciu obrazowych ostrzeżeń zdrowotnych obejmujących 85% pakietu, bez informacji o Quitline.
Eksperymentalny: Zwykła paczka z nowymi PHW obejmującymi 85% pakietu z informacjami Quitline
Inny: Zwykła paczka z nowymi PHW obejmującymi 85% pakietu z informacjami Quitline
Uczestnicy otrzymali i musieli obejrzeć sześć zdjęć przedstawiających zwykły pakiet papierosów z nowym zestawem sześciu obrazowych ostrzeżeń zdrowotnych obejmujących 85% pakietu, z informacjami Quitline
Aktywny komparator: Markowy pakiet z bieżącym zestawem PHW obejmującym 50% paczki bez informacji o Quitline
Inny: Markowy pakiet z bieżącym zestawem PHW obejmującym 50% paczki bez informacji o Quitline
Uczestnicy otrzymali i byli zobowiązani do obejrzenia 6 zdjęć przedstawiających markową paczkę papierosów z obecnym zestawem 6 obrazowych ostrzeżeń zdrowotnych obejmujących 50% pakietów papierosów bez informacji o Quitline (są to obecne obrazowe ostrzeżenia zdrowotne wdrożone w Wietnamie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje emocjonalne i poznawcze
Ramy czasowe: Na rejestracji

Negatywne emocje, w tym smutek, gniew, strach, wina, wstręt, zmartwienie i wstyd, zostały zmierzone w skali od 1 (wcale) do 9 (wyjątkowo).

Postrzegana skuteczność wiadomości oceniono za pomocą następujących stwierdzeń:

„To ostrzeżenie zniechęca mnie do chęci palenia”. „To ostrzeżenie sprawia, że ​​palenie wydaje mi się nieprzyjemne”. „To ostrzeżenie sprawia, że ​​martwię się o skutki zdrowotne palenia”. Uczestnicy ocenili swoją porozumienie w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 7 (zdecydowanie się zgadzają), z dodatkową opcją „nie wiem”.
Na rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy i przekonania
Ramy czasowe: Na rejestracji

Postrzeganie ryzyka zdrowotnego oceniono za pomocą następujących pytań:

„Gdybyś codziennie palił papierosy, jak prawdopodobne jest, że zaszkodziliby Twojemu ogólnemu zdrowiu?” „Gdybyś codziennie palił papierosy, jak prawdopodobne jest, że zostałbyś uzależniony?” Uczestnicy ocenili swoje odpowiedzi w skali od 1 (wcale nie prawdopodobne) do 5 (niezwykle prawdopodobne), z dodatkową opcją „nie wiem”.

Przekonania związane ze zdrowiem oceniono za pomocą następujących stwierdzeń:

„Dym tytoniowy jest niebezpieczny dla zdrowia osób niebędących niepalą”. „Palenie powoduje raka płuc”. „Palenie powoduje raka jamy ustnej”. „Palenie powoduje krwawienie w mózgu i udarze”. „Palenie powoduje raka szyi”. Uczestnicy ocenili swoją porozumienie w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 7 (zdecydowanie się zgadzają), z dodatkową opcją „nie wiem”.
Na rejestracji
Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Na rejestracji

Intencje behawioralne oceniono za pomocą następujących pytań:

Porzuć motywację: „Jak zmotywowany jesteś, aby rzucić palenie w następnym miesiącu?” Zrezygnuj z intencji: „Jak prawdopodobne jest, że rzucisz palenie w następnym miesiącu?” Intencja połączeń Quitline: „Jak prawdopodobne jest, że nazywasz Quitline w następnym miesiącu?” Uczestnicy ocenili swoje odpowiedzi w skali od 1 (wcale) do 9 (wyjątkowo).
Na rejestracji
Wycofanie i wyniki behawioralne w 2-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
W tym badaniu oceniono różne wycofanie i wyniki behawioralne w 2-tygodniowym okresie obserwacji, w tym to, czy uczestnicy zastanawiali się nad szkodami palenia, przywołał krajowy numer Quitline, zaangażował się w zachowania komunikacyjne związane z paleniem i rzucaniem się, zapoznałem się z papierosami z powodu związanych z szkodami Myśli, podjął rezygnację lub zmniejszył liczbę papierosów wędzonych dziennie po 2 tygodniach. Wszystkie wyniki zostały zarejestrowane jako binarne (tak/nie).
po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Współpracownicy

Hanoi University of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowe ostrzeżenia zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj