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Auswirkungen neuer bildlicher Zigaretten -Packwarnungen auf die Wahrnehmung der vietnamesischen Raucher und das Rauchverhalten

9. Februar 2025 aktualisiert von: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Auswirkungen neuer bildlicher Zigaretten -Packwarnungen auf die Wahrnehmung und Rauchverhalten der vietnamesischen Raucher: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen verschiedener Szenarien von PHW -Richtlinien auf die Reaktionen der Raucher auf Warnungen, Einstellungen und Überzeugungen, Verhaltensabsichten und Beendetverhalten mit spezifischen Zielen bewerten, um die Auswirkungen neuer PHWs zu bewerten, die 50% der Zigarettenpackungen bedecken , 2) Bewertung der Auswirkungen neuer größerer PHWs mit 85% der Zigarettenpackungen, 3), um die Auswirkungen der Einbeziehung von Quitline -Informationen zu Zigarettenpackungen zu bewerten, und 4), um die Auswirkungen der einfachen Verpackung zu bewerten. Diese Ziele werden durch Durchführung eines Fünf-Arm-RCT bei 1000 erwachsenen Rauchern (n = 200 pro Arm) erreicht. Es enthält vier Interventionsgruppen: 1) Markenpaket mit einem neuen Satz von 6 PHWs, die 50% der Zigarettenpackungen ohne Quitline -Informationen abdecken, 2) Markenpackungen mit einem neuen Satz von 6 PHWs, die 85% der Zigarettenpakete ohne Quitline -Informationen abdecken, 3) Markenpackung mit einem neuen Satz von 6 PHWs, die 85% der Zigarettenpackungen mit Quitline -Informationen und 4) einfache Packung mit einem neuen Satz von 6 PHWs mit 85% der Zigarettenpackungen mit Quitline -Informationen abdecken. Eine Kontrollgruppe verwendet Markenpakete mit dem aktuellen Satz von 6 PHWs, das 50% der Zigarettenpackungen ohne Quitline -Informationen abdeckt.

Angesichts der Tatsache, dass die Pictorial Health Warning (PHW) für Zigarettenpackungen erneuert werden müssen, wird dieses Projekt hochpolitische relevante und zeitnahe wissenschaftliche Erkenntnisse über die Auswirkung neuer PHW-Richtlinien in Vietnam liefern. Darüber hinaus würde dieses Projekt das erste sein, der die Forschungslücke beim Verständnis der Auswirkungen des Hinzufügens von Quitline-Informationen zu PHWS-A-Lücke angeht-eine Lücke, die in früheren Studien nicht untersucht wurde. Mit dem Potenzial für erhebliche Ergebnisse werden die Ergebnisse den vietnamesischen politischen Entscheidungsträgern in den kommenden Jahren dazu beitragen, stärkere PHW -Richtlinien zu erlassen, um die wahrgenommenen Schäden des Rauchens und die Förderung der Raucherentwöhnung zu erhöhen und letztendlich Millionen von Menschenleben in Vietnam zu retten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1010

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi University of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht und derzeit rauchen
  • 18 Jahre oder älter
  • fließend vietnamesisch
  • Smartphone -Benutzer

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Markenpaket mit einem neuen Satz von 6 PHWs, die 50% der Zigarettenpackungen ohne Quitline -Informationen abdecken
Sonstiges: Markenpaket mit neuen PHWs, die 50% des Pakets ohne Quitline -Informationen abdecken
Die Teilnehmer erhielten und mussten sechs Bilder ansehen, in denen ein Marken -Zigarettenpaket mit einem neuen Satz von sechs bildlichen Gesundheitswarnungen mit 50% des Packs ohne Quitline -Informationen abdeckt.
Experimental: Markenpaket mit einem neuen Satz von 6 PHWs, die 85% der Zigarettenpackungen ohne Quitline -Informationen abdecken
Sonstiges: Markenpaket mit neuen PHWs, die 85% des Pakets mit Quitline -Informationen abdecken
Die Teilnehmer erhielten und mussten sechs Bilder ansehen, in denen ein Marken -Zigarettenpaket mit einem neuen Satz von sechs bildlichen Gesundheitswarnungen mit 85% des Pakets mit Quitline -Informationen abdeckt
Experimental: Markenpaket mit einem neuen Satz von 6 PHWs, die 85% der Zigarettenpackungen mit Quitline -Informationen abdecken
Sonstiges: Markenpaket mit neuen PHWs, die 85% des Pakets ohne Quitline -Informationen abdecken
Die Teilnehmer erhielten und mussten sechs Bilder ansehen, in denen ein Marken -Zigarettenpaket mit einem neuen Satz von sechs bildlichen Gesundheitswarnungen mit 85% der Packung ohne Quitline -Informationen dargestellt wurde.
Experimental: Einfaches Pack mit neuen PHWs, die 85% des Pakets mit Quitline -Informationen abdecken
Sonstiges: Einfaches Pack mit neuen PHWs, die 85% des Pakets mit Quitline -Informationen abdecken
Die Teilnehmer erhielten und mussten sechs Bilder ansehen, in denen ein einfaches Zigarettenpaket mit einem neuen Satz von sechs bildlichen Gesundheitswarnungen mit 85% des Packs mit Quitline -Informationen abdeckt
Aktiver Komparator: Markenpaket mit dem aktuellen Satz von PHWs, der 50% des Pakets ohne Quitline -Informationen abdeckt
Sonstiges: Markenpaket mit dem aktuellen Satz von PHWs, der 50% des Pakets ohne Quitline -Informationen abdeckt
Die Teilnehmer erhielten und mussten 6 Bilder ansehen, in denen ein Marken -Zigarettenpaket mit einem aktuellen Satz von 6 bildlichen Gesundheitswarnungen abgebildet wurde, die 50% der Zigarettenpackungen ohne Quitline -Informationen abdecken (es ist die aktuelle bildliche Gesundheitswarnungen, die in Vietnam implementiert sind).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale und kognitive Reaktionen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Negative Emotionen, einschließlich Traurigkeit, Wut, Angst, Schuld, Ekel, Sorge und Scham, wurden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (extrem) gemessen.

Die wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit wurde anhand der folgenden Aussagen bewertet:

"Diese Warnung entmutigt mich davon, rauchen zu wollen." "Diese Warnung lässt das Rauchen für mich unangenehm erscheinen." "Diese Warnung macht mich besorgt über die gesundheitlichen Auswirkungen des Rauchens." Die Teilnehmer bewerteten ihre Vereinbarung auf einer Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stimmen nachdrücklich zu), mit einer zusätzlichen Option "Nicht kennen".
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen und Überzeugungen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Die Wahrnehmung des Gesundheitsrisikos wurde anhand der folgenden Fragen bewertet:

"Wenn Sie jeden Tag Zigaretten rauchen würden, wie wahrscheinlich ist es, dass sie Ihre allgemeine Gesundheit schädigen würden?" "Wenn Sie jeden Tag Zigaretten rauchen würden, wie wahrscheinlich, dass Sie süchtig werden würden?" Die Teilnehmer bewerteten ihre Antworten auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) auf 5 (äußerst wahrscheinlich), mit einer zusätzlichen Option "Nicht kennen".

Gesundheitsbezogene Überzeugungen wurden unter Verwendung der folgenden Aussagen bewertet:

"Tabakrauch ist gefährlich für die Gesundheit von Nichtrauchern." "Rauchen verursacht Lungenkrebs." "Rauchen verursacht Mundkrebs." "Rauchen verursacht Blutungen im Gehirn und Schlaganfall." "Rauchen verursacht Nackenkrebs." Die Teilnehmer bewerteten ihre Vereinbarung auf einer Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 (stimmen nachdrücklich zu), mit einer zusätzlichen Option "Nicht kennen".
Bei der Einschreibung
Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Verhaltensabsichten wurden anhand der folgenden Fragen bewertet:

Bündeln Sie die Motivation auf: "Wie motiviert sind Sie, im nächsten Monat zu rauchen?" Kündigen Sie die Absicht: "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im nächsten Monat mit dem Rauchen aufhören?" Quitline -Anrufabsicht: "Wie wahrscheinlich ist es wahrscheinlich, dass Sie die Quitline im nächsten Monat anrufen?" Die Teilnehmer bewerteten ihre Antworten auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (extrem).
Bei der Einschreibung
Rückruf- und Verhaltensergebnisse bei 2 Wochen Follow-up
Zeitfenster: nach 2 Wochen
In dieser Studie wurden verschiedene Rückruf- und Verhaltensergebnisse in der 2-Wochen-Follow-up bewertet, einschließlich der Frage, ob die Teilnehmer über die Schäden des Rauchens nachgedacht hatten, erinnerte sich an die nationale Quitline Gedanken machten einen Kündigungsversuch oder reduzierten die Anzahl der Zigaretten, die nach 2 Wochen pro Tag geraucht wurden. Alle Ergebnisse wurden als binär (Ja/Nein) aufgezeichnet.
nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

Hanoi University of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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