Az új képi cigarettacsomag -figyelmeztetések hatása a vietnami dohányosok észlelésére és a dohányzás viselkedésére
Az új képi cigarettacsomag -figyelmeztetések hatása a vietnami dohányosok észlelésére és a dohányzás viselkedésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez a javasolt tanulmány felméri a PHW -politikák különböző forgatókönyveinek hatásait a dohányosok reakcióira a figyelmeztetésekre, attitűdökre és hiedelmekre, a viselkedési szándékokra és a lemondási viselkedésre, konkrét célokkal: 1) A cigarettacsomagok 50% -át lefedő új PHW -k hatásainak felmérése. , 2) az új, nagyobb PHW -k hatásainak felmérése, amelyek a cigarettacsomagok 85% -át fedik le, 3) a quitline -információk beépítésének hatása a cigarettacsomagokra, és 4) a sima csomagolás hatásainak felmérése érdekében. Ezeket a célokat az 1000 felnőtt dohányzó (n = 200 karonként) öt kar-RCT-jének elvégzésével érik el. Négy intervenciós csoportot tartalmaz: 1) Márkás csomag, új, 6 PHW -kből, amely a cigarettacsomagok 50% -át lefedi, quitline információk nélkül, 2) márkás csomag egy új, 6 PHW -kkel, amely a cigarettacsomagok 85% -át lefedi, quitline információk nélkül, 3) Márkás csomag egy új, 6 PHW -kkel, amely a cigarettacsomagok 85% -át quitline -információkkal és 4) sima csomagot fedi le, egy új, 6 PHW -kkel, amely a cigarettacsomagok 85% -át quitline -információkkal fedi le. A vezérlőcsoport márkás csomagokat fog használni, a jelenlegi 6 PHW -kkel, amely a cigarettacsomagok 50% -át lefedi quitline -információk nélkül.
Tekintettel arra, hogy a cigarettacsomagokra vonatkozó képi egészségügyi figyelmeztetéseket (PHW) meg kell újítani, ez a projekt rendkívül politikai szempontból releváns és időszerű tudományos bizonyítékokat szolgáltat a vietnami új PHW politikák hatására. Ezenkívül ez a projekt lenne az első, aki foglalkozna a kutatási réssel annak megértésében, hogy a quitline információk hozzáadását a PHWS-A GAP-hoz nem vizsgálták a korábbi tanulmányokban. A jelentős eredmények potenciáljával az eredmények elősegítik a vietnami politikai döntéshozókat, hogy az elkövetkező években erősebb PHW -politikákat hajtsanak végre, amelyek célja a dohányzás észlelt károkának növelése és a dohányzás abbahagyásának elősegítése, végső soron Vietnam millióinak megtakarítását célozza meg Vietnamban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: A márkás csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 50% -át fedik le a quitline információk nélkül
- Egyéb: Márkás csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 85% -át fedik le a quitline információkkal
- Egyéb: A márkás csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 85% -át fedik le a quitline információk nélkül
- Egyéb: Sima csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 85% -át fedik le a quitline információkkal
- Egyéb: Márkás csomag a jelenlegi PHW -kkészlettel, amely a csomag 50% -át lefedi a quitline információk nélkül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Miután életük során legalább 100 cigarettát dohányoztak, és jelenleg dohányoztak
- 18 éves vagy annál idősebb
- Folyékonyan járó vietnami nyelven
- okostelefon -felhasználók
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Márkás csomag egy új, 6 PHW -kkel, amely a cigarettacsomagok 50% -át lefedi, quitline információk nélkül
|
Egyéb: A márkás csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 50% -át fedik le a quitline információk nélkül
A résztvevők megkapták, és hat képet kellett megtekinteniük, amely egy márkás cigarettacsomagot ábrázolt, amelynek új, hat képi egészségügyi figyelmeztetésből áll, amelyek a csomag 50% -át lefedik, a quitline információk nélkül.
|
|
Kísérleti: Márkás csomag egy új, 6 PHW -kkel, amely a cigarettacsomagok 85% -át lefedi, quitline információk nélkül
|
A résztvevők beérkeztek, és hat képet kellett megtekinteniük, amely egy márkás cigarettacsomagot ábrázolt, amelynek új, hat képi egészségügyi figyelmeztetésből áll, amelyek a csomag 85% -át fedik le, quitline információkkal
|
|
Kísérleti: Márkás csomag egy új, 6 PHW -kkel, a cigarettacsomagok 85% -át quitline információkkal lefedi
|
Egyéb: A márkás csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 85% -át fedik le a quitline információk nélkül
A résztvevők megkapták, és hat képet kellett megtekinteniük, amely egy márkás cigarettacsomagot ábrázol, amelynek új, hat képi egészségügyi figyelmeztetésből áll, amely a csomag 85% -át lefedi, a quitline információk nélkül.
|
|
Kísérleti: Sima csomag új PHW -kkel, amelyek a csomag 85% -át fedik le a quitline információkkal
|
A résztvevők beérkeztek, és hat képet kellett megtekinteniük, amely egy sima cigarettacsomagot ábrázolt, egy új, hat képi egészségügyi figyelmeztetésből álló sorozatot, amely a csomag 85% -át lefedi, quitline információkkal
|
|
Aktív összehasonlító: Márkás csomag a jelenlegi PHW -kkészlettel, amely a csomag 50% -át lefedi a quitline információk nélkül
|
A résztvevők megkapták, és 6 képet kellett megtekinteniük, amely egy márkás cigarettacsomagot ábrázolt, amelynek jelenlegi 6 képi egészségügyi figyelmeztetésből áll, amely a cigarettacsomagok 50% -át lefedi quitline információk nélkül (ez a Vietnamban végrehajtott jelenlegi képi egészségügyi figyelmeztetések)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi és kognitív válaszok
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A negatív érzelmeket, beleértve a szomorúságot, a haragot, a félelmet, a bűntudatot, az undorot, az aggodalmat és a szégyenét, 1 (egyáltalán nem) 9 -ig (rendkívül) skálán mértük. Az érzékelt üzenet hatékonyságát a következő állítások alapján értékelték: "Ez a figyelmeztetés elriaszt engem attól, hogy dohányozni akarjak." "Ez a figyelmeztetés miatt a dohányzás számomra kellemetlennek tűnik." "Ez a figyelmeztetés aggasztja a dohányzás egészségügyi hatásait." A résztvevők 1 -től (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetértenek), egy további "nem tudnak" opcióval értékelték megállapodást. |
A beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Attitűdök és hiedelmek
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Az egészségügyi kockázat észlelését a következő kérdések alapján értékelték: "Ha minden nap dohányozna cigarettát, mennyire valószínű, hogy károsítanák az egészséget?" "Ha minden nap dohányozna cigarettát, mennyire valószínű, hogy rabja lesz?" A résztvevők válaszukat 1 -től (egyáltalán nem valószínű) 5 -ig (rendkívül valószínű) értékelték, egy további "nem tudnak" opcióval. Az egészséggel kapcsolatos hiedelmeket a következő állítások alapján értékelték: "A dohányfüst veszélyes a nem dohányzók egészségére." "A dohányzás tüdőrákot okoz." "A dohányzás orális rákot okoz." "A dohányzás vérzést okoz az agyban és a stroke -ban." "A dohányzás nyakrákot okoz." A résztvevők 1 -től (határozottan nem értek egyet) 7 -ig (határozottan egyetértenek), egy további "nem tudnak" opcióval értékelték megállapodást. |
A beiratkozáskor
|
|
Viselkedési szándék
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A viselkedési szándékokat a következő kérdések alapján értékelték: Hagyja ki a motivációt: "Mennyire motivált a dohányzásról a következő hónapban?" Hagyja abba a szándékot: "Mennyire valószínű, hogy abbahagyja a dohányzást a következő hónapban?" Quitline hívás szándéka: "Mennyire valószínű, hogy felhívja a Quitline -t a következő hónapban?" A résztvevők válaszaikat 1 (egyáltalán nem) 9 -ig (rendkívül) skálán értékelték. |
A beiratkozáskor
|
|
Visszahívási és viselkedési eredmények a 2 hetes nyomon követéskor
Időkeret: 2 héten
|
Ez a tanulmány különféle visszahívási és viselkedési eredményeket vizsgált a 2 heti nyomon követéskor, beleértve azt is, hogy a résztvevők gondolkodtak-e a dohányzás káros hatásairól, visszaemlékeztek a nemzeti quitline számra, amely a dohányzáshoz és a kilépéshez kapcsolódó kommunikációs magatartással foglalkozik, a károsodott cigaretták miatt a károsodott cigaretták miatt. Gondolatok, kilépési kísérletet tettek, vagy csökkentik a 2 hét után napi dohányzott cigaretták számát.
Az összes eredményt binárisként rögzítettük (igen/nem).
|
2 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H25022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .