Effecten van nieuwe picturale sigarettenpakket waarschuwingen op de perceptie van Vietnamese rokers en rookgedrag
Effecten van nieuwe picturale sigarettenpakketwaarschuwingen op de perceptie van Vietnamese rokers en rookgedrag: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze voorgestelde studie zal de effecten van verschillende scenario's van het PHW -beleid op de reacties van rokers op waarschuwingen, attitudes en overtuigingen, gedragsintenties en stopgedrag beoordeeld, met specifieke doelen: 1) om de impact van nieuwe PHW's te beoordelen die 50% van de sigarettenpakketten bestrijken , 2) om de impact te beoordelen van nieuwe grotere PHW's die 85% van sigarettenpakketten bestrijken, 3) om de impact van het opnemen van Quitline -informatie op sigarettenpakketten te beoordelen en 4) om de impact van gewone verpakkingen te beoordelen. Deze doelen zullen worden bereikt door een vijfarm RCT uit te voeren onder 1000 volwassen rokers (n = 200 per arm). Het omvat vier interventiegroepen: 1) merkpakket met een nieuwe set van 6 PHW's die 50% van sigarettenpakketten bestrijken zonder Quitline -informatie, 2) merkpakket met een nieuwe set van 6 PHW's die 85% van sigarettenpakketten dekken zonder Quitline -informatie, 3) Brandpakket met een nieuwe set van 6 PHW's die 85% van sigarettenpakketten bestrijken met Quitline -informatie, en 4) Plain Pack met een nieuwe set van 6 PHW's die 85% van sigarettenpakketten bestrijken met Quitline -informatie. Een controlegroep zal merkpakketten gebruiken met de huidige set van 6 PHW's, die 50% van de sigarettenpakketten dekken zonder Quitline -informatie.
Aangezien de picturale gezondheidswaarschuwingen (PHW) op sigarettenpakketten moeten worden vernieuwd, zal dit project zeer beleidsrelevant en tijdig wetenschappelijk bewijs bieden over het effect van nieuw PHW-beleid in Vietnam. Bovendien zou dit project de eerste zijn die de onderzoekskloof aanpakt bij het begrijpen van het effect van het toevoegen van Quitline-informatie aan PHWS-A GAP die niet in eerdere studies is onderzocht. Met het potentieel voor belangrijke resultaten, zullen de bevindingen de Vietnamese beleidsmakers helpen een sterker PHW -beleid in te voeren in de komende jaren, gericht op het vergroten van de waargenomen schade aan roken en het staken van roken, waardoor het uiteindelijk miljoenen levens in Vietnam worden gered in Vietnam
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Merkpakket met nieuwe PHW's die 50% van het pakket bestrijken zonder Quitline -informatie
- Ander: Merkpakket met nieuwe PHW's die 85% van het pakket bestrijken met Quitline -informatie
- Ander: Merkpakket met nieuwe PHW's die 85% van de pakket bestrijken zonder Quitline -informatie
- Ander: Gewoon pack met nieuwe PHW's die 85% van het pakket bestrijken met Quitline -informatie
- Ander: Merkpakket met de huidige set PHW's die 50% van het pakket bestrijken zonder Quitline -informatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in hun leven minstens 100 sigaretten hebben gerookt en momenteel rookt
- 18 jaar of ouder
- vloeiend Vietnamees
- Smartphonegebruikers
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Merkpakket met een nieuwe set van 6 PHW's die 50% van sigarettenpakketten bestrijken zonder Quitline -informatie
|
Deelnemers ontvingen en moesten zes afbeeldingen bekijken die een sigarettenpakket van een merk weergeven met een nieuwe set van zes picturale gezondheidswaarschuwingen voor 50% van het pakket, zonder Quitline -informatie.
|
|
Experimenteel: Merkpakket met een nieuwe set van 6 PHW's die 85% van sigarettenpakketten bestrijken zonder Quitline -informatie
|
Deelnemers ontvingen en moesten zes afbeeldingen bekijken met een merk sigarettenpakket met een nieuwe set van zes picturale gezondheidswaarschuwingen voor 85% van het pakket, met Quitline -informatie
|
|
Experimenteel: Merkpakket met een nieuwe set van 6 PHW's die 85% van sigarettenpakketten bestrijken met Quitline -informatie
|
Deelnemers ontvingen en moesten zes afbeeldingen bekijken die een sigarettenpakket van een merk weergeven met een nieuwe set van zes picturale gezondheidswaarschuwingen voor 85% van het pakket, zonder Quitline -informatie.
|
|
Experimenteel: Gewoon pack met nieuwe PHW's die 85% van het pakket bestrijken met Quitline -informatie
|
Deelnemers ontvingen en moesten zes afbeeldingen bekijken met een eenvoudig sigarettenpakket met een nieuwe set van zes picturale gezondheidswaarschuwingen voor 85% van het pakket, met Quitline -informatie
|
|
Actieve vergelijker: Merkpakket met de huidige set PHW's die 50% van het pakket bestrijken zonder Quitline -informatie
|
Deelnemers ontvingen en moesten 6 afbeeldingen bekijken die een sigarettenpakket van het merk weergeven met een huidige set van 6 picturale gezondheidswaarschuwingen die 50% van de sigarettenpakketten omvatten zonder Quitline -informatie (het zijn de huidige picturale gezondheidswaarschuwingen die in Vietnam zijn geïmplementeerd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele en cognitieve reacties
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Negatieve emoties, waaronder verdriet, woede, angst, schuldgevoel, walging, zorgen en schaamte, werden gemeten op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 9 (extreem). De effectiviteit van de waargenomen boodschap werd beoordeeld met behulp van de volgende verklaringen: "Deze waarschuwing ontmoedigt me om te willen roken." "Deze waarschuwing maakt roken onaangenaam voor mij." "Deze waarschuwing maakt me bezorgd over de gezondheidseffecten van roken." Deelnemers beoordeelden hun overeenkomst over een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens), met een extra "niet weet" optie. |
Bij de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attitudes en overtuigingen
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Percepties voor gezondheidsrisico's werden beoordeeld met behulp van de volgende vragen: "Als je elke dag sigaretten zou roken, hoe waarschijnlijk is het dat ze je algehele gezondheid schaden?" "Als je elke dag sigaretten zou roken, hoe waarschijnlijk is het dat je verslaafd zou raken?" Deelnemers beoordeelden hun antwoorden op een schaal van 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 5 (uiterst waarschijnlijk), met een extra "niet weet" optie. Gezondheidsgerelateerde overtuigingen werden beoordeeld met behulp van de volgende verklaringen: "Tabaksrook is gevaarlijk voor de gezondheid van niet-rokers." "Roken veroorzaakt longkanker." "Roken veroorzaakt orale kanker." "Roken veroorzaakt bloedingen in de hersenen en beroerte." "Roken veroorzaakt nekkanker." Deelnemers beoordeelden hun overeenkomst over een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens), met een extra "niet weet" optie. |
Bij de inschrijving
|
|
Gedragsintenties
Tijdsspanne: Bij de inschrijving
|
Gedragsintenties werden beoordeeld met behulp van de volgende vragen: Stop met motivatie: "Hoe gemotiveerd ben je om te stoppen met roken in de volgende maand?" Stop met intentie: "Hoe waarschijnlijk is u om te stoppen met roken in de volgende maand?" Quitline Call Intent: "Hoe waarschijnlijk is u om de Quitline de volgende maand te noemen?" Deelnemers beoordeelden hun antwoorden op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 9 (extreem). |
Bij de inschrijving
|
|
Terugroepen en gedragsresultaten bij follow-up van 2 weken
Tijdsspanne: na 2 weken
|
Deze studie beoordeelde verschillende terugroepactie en gedragsresultaten bij 2-week follow-up, waaronder of deelnemers hadden nagedacht over de schade van roken, herinnerde zich het nationale Quitline-aantal, betrokken bij communicatiegedrag gerelateerd aan roken en stoppen, gemiddelde sigaretten als gevolg van schade-gerelateerd Gedachten, deden een stoptpoging, of verminderde het aantal sigaretten dat per dag na 2 weken per dag werd gerookt.
Alle resultaten werden opgenomen als binair (ja/nee).
|
na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H25022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .