Effets des nouveaux avertissements de pack de cigarettes picturaux sur les perceptions des fumeurs vietnamiens et les comportements de tabagisme
Effets des nouveaux avertissements de pack de cigarettes picturaux sur les perceptions des fumeurs vietnamiens et les comportements de tabagisme: un essai contrôlé randomisé
Cette étude proposée évaluera les effets de différents scénarios de politiques de PHW sur les réactions des fumeurs aux avertissements, aux attitudes et croyances, aux intentions comportementales et aux comportements de fusion, avec des objectifs spécifiques: 1) pour évaluer l'impact de nouveaux PHW couvrant 50% des paquets de cigarettes , 2) Évaluer l'impact de nouveaux PHW plus grands couvrant 85% des packs de cigarettes, 3) pour évaluer l'impact de l'intégration d'informations sur la rechange sur les paquets de cigarettes, et 4) pour évaluer l'impact de l'emballage simple. Ces objectifs seront atteints en effectuant un ECR à cinq bras chez 1000 fumeurs adultes (n = 200 par bras). Il comprend quatre groupes d'intervention: 1) pack de marque avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 50% des packs de cigarettes sans informations de quitLine, 2) pack de marque avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 85% des packs de cigarettes sans information de quitline, 3) Pack de marque avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 85% des packs de cigarettes avec des informations QUITLINE, et 4) Pack Plain avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 85% des packs de cigarettes avec des informations QUITLINE. Un groupe de contrôle utilisera des packs de marque avec l'ensemble actuel de 6 PHWS, couvrant 50% des packs de cigarettes sans informations de quitLine.
Étant donné que les avertissements de santé picturaux (PHW) sur les packs de cigarettes doivent être renouvelés, ce projet fournira des preuves scientifiques hautement pertinentes et opportunes sur l'effet des nouvelles politiques de PHW au Vietnam. De plus, ce projet serait le premier à combler le fossé de recherche dans la compréhension de l'effet de l'ajout d'informations de Quitline à PHWS-A GAP non exploré dans les études précédentes. Avec le potentiel de résultats importants, les résultats aideront les décideurs vietnamiens à adopter des politiques de PHW plus fortes au cours des années à venir, visant à accroître les dommages perçus du tabagisme et à favoriser la cessation du tabagisme, économisant finalement des millions de vies au Vietnam
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Pack de marque avec de nouveaux phws couvrant 50% du pack sans informations de quitline
- Autre: Pack de marque avec de nouveaux phws couvrant 85% du pack avec des informations QUITLINE
- Autre: Pack de marque avec de nouveaux phws couvrant 85% du pack sans informations de quitline
- Autre: Pack simple avec de nouveaux phws couvrant 85% du pack avec des informations QUITLINE
- Autre: Pack de marque avec l'ensemble actuel de PHWS couvrant 50% du pack sans informations de quitline
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam
- Hanoi University of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et fumez actuellement
- 18 ans ou plus
- couramment les vietnamiens
- utilisateurs de smartphones
Critères d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pack de marque avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 50% des packs de cigarettes sans information QUITLINE
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Les participants ont reçu et devaient voir six images illustrant un pack de cigarettes de marque avec un nouvel ensemble de six avertissements de santé picturaux couvrant 50% du pack, sans information de quitline.
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Expérimental: Pack de marque avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 85% des packs de cigarettes sans information de quitline
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Les participants ont reçu et devaient voir six images illustrant un pack de cigarettes de marque avec un nouvel ensemble de six avertissements de santé illustrés couvrant 85% du pack, avec des informations QUITLINE
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Expérimental: Pack de marque avec un nouvel ensemble de 6 PHWS couvrant 85% des packs de cigarettes avec des informations QUITLINE
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Les participants ont reçu et devaient voir six images illustrant un pack de cigarettes de marque avec un nouvel ensemble de six avertissements de santé picturaux couvrant 85% du pack, sans informations de quitLine.
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Expérimental: Pack simple avec de nouveaux phws couvrant 85% du pack avec des informations QUITLINE
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Les participants ont reçu et devaient voir six images représentant un pack de cigarettes uni avec un nouvel ensemble de six avertissements de santé illustrés couvrant 85% du pack, avec des informations QUITLINE
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Comparateur actif: Pack de marque avec l'ensemble actuel de PHWS couvrant 50% du pack sans informations de quitline
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Les participants ont reçu et devaient voir 6 images illustrant un pack de cigarettes de marque avec un ensemble actuel de 6 avertissements de santé illustrés couvrant 50% des packs de cigarettes sans information de quitline (ce sont les avertissements de santé illustrés actuels mis en œuvre au Vietnam)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses émotionnelles et cognitives
Délai: À l'inscription
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Les émotions négatives, y compris la tristesse, la colère, la peur, la culpabilité, le dégoût, l'inquiétude et la honte, ont été mesurées sur une échelle de 1 (pas du tout) à 9 (extrêmement). L'efficacité du message perçu a été évaluée à l'aide des affirmations suivantes: "Cet avertissement me décourage de vouloir fumer." "Cet avertissement rend le tabagisme qui me semble désagréable." "Cet avertissement me soucie des effets sur la santé du tabagisme." Les participants ont évalué leur accord sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec une option supplémentaire "ne sait pas". |
À l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes et croyances
Délai: À l'inscription
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Les perceptions des risques pour la santé ont été évaluées à l'aide des questions suivantes: "Si vous deviez fumer des cigarettes tous les jours, quelle est la probabilité de nuire à votre santé globale?" "Si vous deviez fumer des cigarettes tous les jours, quelle est la probabilité que vous soyez accro?" Les participants ont évalué leurs réponses sur une échelle de 1 (pas du tout probable) à 5 (extrêmement probable), avec une option supplémentaire "ne sait pas". Les croyances liées à la santé ont été évaluées à l'aide des déclarations suivantes: "La fumée de tabac est dangereuse pour la santé des non-fumeurs." "Le tabagisme provoque un cancer du poumon." "Le tabagisme provoque un cancer de la bouche." "Le tabagisme provoque des saignements dans le cerveau et les accidents vasculaires cérébraux." "Le tabagisme provoque un cancer du cou." Les participants ont évalué leur accord sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), avec une option supplémentaire "ne sait pas". |
À l'inscription
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Intentions comportementales
Délai: À l'inscription
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Les intentions comportementales ont été évaluées à l'aide des questions suivantes: Arrête de motivation: "Dans quelle mesure êtes-vous motivé à arrêter de fumer le mois prochain?" Quitter l'intention: "Quelle est la probabilité de cesser de fumer le mois prochain?" Intention de l'appel de quitte: "Quelle est la probabilité d'appeler la Quitline le mois prochain?" Les participants ont évalué leurs réponses sur une échelle de 1 (pas du tout) à 9 (extrêmement). |
À l'inscription
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Rappel et résultats comportementaux au suivi de 2 semaines
Délai: à 2 semaines
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Cette étude a évalué divers résultats de rappel et comportementaux au suivi de 2 semaines, notamment si les participants avaient réfléchi aux dommages du tabagisme, ont rappelé le numéro de quitline national, adopté dans des comportements de communication liés au tabagisme et à la future Les pensées ont fait une tentative d'arrêt ou ont réduit le nombre de cigarettes fumées par jour après 2 semaines.
Tous les résultats ont été enregistrés comme binaires (oui / non).
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à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H25022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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